Tupakan lopettamisen tekstiviestien lähettäminen Vietnamissa tupakoiville HIV-tartunnan saaneille ihmisille (M2Q2-HIV)
mHealth-viestit motivoimaan lopetuslinjan käyttöä ja lopettamista HIV:n (PLWH) kanssa Vietnamissa (M2Q2-HIV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
M2Q2-HIV [mHealth Messaging to Motivate Quitline Use and Lotation Inspiring Inspiring In HIV (PLWH) Vietnamissa (M2Q2-HIV)] on muunnelma Vietnamissa nykyisestä tietokoneella räätälöidystä tupakoinnin lopettamisesta. Tutkimustutkijat pyrkivät edistämään julkisen terveydenhuollon (quitline) ja nikotiinikorvaushoidon (NRT) resursseja kestävällä tavalla PLWH:n keskuudessa.
Tutkijat testaavat M2Q2-HIV-virusta suorittamalla satunnaistetun kontrollitutkimuksen 600 PLWH-tupakoitsijan kanssa kahdessa Pohjois-Vietnamin maakunnassa (26 klinikkaa; 9 877 HIV-potilasta).
Tavoitteessa 1 tutkimustutkijat suorittavat muokkaavaa työtä M2Q2-HIV-järjestelmän valmistelemiseksi PLWH-tupakoijille.
Tavoitteessa 2 tutkimusryhmä satunnaisoi ja seuraa tupakoitsijoita kuuden kuukauden ajan. Tutkimuksen tehokkuushypoteesi arvioi hiilimonoksidin (CO) varmennettua, kuuden kuukauden ja seitsemän päivän pisteesiintyvyyden lopettamista. Prosessihypoteesit arvioivat itsetehokkuutta, Quitline- ja NRT-käyttöä ja testaavat oletettua malliamme, jonka mukaan tietyt mitatut prosessit välittävät osittain havaittua interventiotehokkuutta.
Kvalitatiivisilla haastatteluilla keskeisten sidosryhmien ja PLWH-tupakoijien kanssa Tavoite 3 tukee valtakunnallista M2Q2-HIV-levitystä arvioiden hyväksyttävyyttä ja kontekstuaalisia tekijöitä PRISM-mallin (Pactical, Robust Implementation and Sustainability Model) ohjaamana.
Tämä projekti perustuu pitkäaikaiseen menestyksekkääseen yhteistyöhön Vietnamin laitosten (terveysministeriö, Bach Mai Quitline, väestön terveyden ja kehityksen instituutti, Hanoin lääketieteellinen yliopisto) ja UMass Chan Medical Schoolin välillä. Tutkimusryhmällä on asiantuntemusta tupakoinnin lopettamisesta, HIV-interventioista, mukaan lukien samanaikaiseen päihteiden käyttöön liittyvä stigma, sekä monimutkaisten interventioiden toteuttaminen. Jos Vietnamin terveysministeriö osoittautuu tehokkaaksi, se on sitoutunut sisällyttämään M2Q2-HIV:n pysyväksi osaksi kansallista infrastruktuuria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Institute of Population, Health, and Development (PHAD)
-
-
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu HIV-infektio (yleinen ja satunnainen HIV).
- Vähintään 18-vuotias.
- Nykyinen tupakoitsija.
- Pystyy vastaanottamaan tekstejä ja lukemaan tekstiä (lukutaito).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana.
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Aiempi diagnoosi vakavasta mielenterveyssairaudesta.
- Tupakoitsija, joka auttoi kehittämään interventiossa käytettyjä motivaatiotekstejä (osallistui tavoitteeseen 1).
- Toisen tutkimukseen osallistuneen perheenjäsen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
M2Q2-HIV-interventio sisältää 3 toimintoa: 1) laajennetut CHW-palvelut, 2) M2Q2-tietokoneen räätälöidyt vertaisviestit ja 3) tekstiviestien lähettämisen helpottaminen lopetuslinjan käyttöön ja lopetuslinjan interventio.
Tavoitteemme on edistää alikäytettyjen, saatavilla olevien, valtion rahoittamien kansanterveysresurssien (quitline) ja NRT:n käyttöä, mikä edistää tupakoinnin lopettamista PLWH:n keskuudessa.
|
Interventioryhmän osallistujat altistetaan tekstiviestiinterventiolle useiden kulttuurisesti räätälöityjen arvioiden ja tekstiviestijärjestelmän motivoivien tekstiviestien kautta, jotka lähetetään tutkimuksen 6 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Vertailu
Vertailutupakoitsijat saavat viisi lyhyttä "tupakointiriski" -tekstiä minimaalisena tekstiviestinä, mikä lisää sokeuttamista satunnaistusryhmän tiedosta.
|
Vertailuryhmän osallistujat altistuvat lyhyelle viiden tekstin sarjalle, joissa on faktoja tupakoinnin riskeistä ja arviointiviestejä, jotka eivät ole kulttuurisesti räätälöityjä tekstiviestijärjestelmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kuuden kuukauden kuluttua arvioimme 7 päivän pisteen levinneisyyden lopettamisen seuraavan kysymyksen perusteella: "Puoltatko tällä hetkellä tupakkaa (poltatko jopa 1 hengityksen viimeisen 7 päivän aikana)?"
Nikotiini- ja tupakkatutkimusyhdistys on suositellut tätä toimenpidettä.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Self-Efficacy, mitattuna Smoking Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12) -kyselylomakkeella.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3.
SEQ-12-pisteet vaihtelevat välillä 0-36, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa.
Kokonaispistemäärä lasketaan vain, jos korkeintaan 2 kyselylomakkeen 12 kohdasta puuttui tai ei sovelleta vastausta.
|
0 kuukautta (perustaso) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
HIV:hen liittyvä stigma
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
HIV:hen liittyvä stigma, mitattuna tutkimuksella, jossa arvioitiin viisi HIV/aidsiin liittyvän leimautumisen indikaattoria USAID:n mukaan: (1) syyllisyys, tuomio; (2) häpeä; (3) stigma/syrjintä; (4) paljastaminen; ja (5) pelko satunnaisesta leviämisestä ja yhteydenotosta kieltäytyminen.
Kyselyn vastausvaihtoehtoja ovat (1) Kyllä, (2) Ei ja (3) Ei vastausta.
Vastaus "kyllä" yhteen tai useampaan kyselyn kysymykseen osoittaa HIV:hen liittyvän leimautumisen.
|
0 kuukautta (perustaso) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lopetuslinjan käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lopetuslinjan henkilökunta kirjaa tiedot sisäänottoarvioinnista (päivystysaika, valmius lopettaa, lopetuspäivämäärä ja tavoitteen asettaminen) ja seurantapuhelun suorittamisen tarkkuudesta.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
NRT:n käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lopetuslinjan henkilökunta dokumentoi NRT-imeskelytabletin jakelun ja tupakoitsijoiden NRT:n käytön seurannan aikana.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajani S Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
- Päätutkija: Hoa T Nguyen, MD, MS, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00023608
- U01CA261604 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .