Мероприятия по прекращению употребления табака посредством текстовых сообщений для курящих людей, живущих с ВИЧ, во Вьетнаме (M2Q2-HIV)
Сообщения мобильного здравоохранения для мотивации использования телефонных линий помощи и отказа от курения среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) во Вьетнаме (M2Q2-ВИЧ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
M2Q2-HIV [Сообщения mHealth для мотивации использования телефонных линий помощи и отказа от курения среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) во Вьетнаме (M2Q2-HIV)] — это адаптация текущего компьютерного вмешательства по прекращению курения во Вьетнаме. Исследователи исследования стремятся продвигать недоиспользованные государственные ресурсы для общественного здравоохранения (телефонная линия отказа от курения) и заместительную терапию никотином (НЗТ) среди ЛЖВ на устойчивой основе.
Исследователи протестируют M2Q2-ВИЧ, проведя рандомизированное контрольное исследование с участием 600 курильщиков ЛЖВ в двух провинциях Северного Вьетнама (26 клиник; 9 877 пациентов с ВИЧ).
В рамках цели 1 исследователи проведут формирующую работу по подготовке системы M2Q2-ВИЧ для курильщиков ЛЖВ.
В цели 2 исследовательская группа будет рандомизировать курильщиков и наблюдать за ними в течение шести месяцев. Гипотеза эффективности исследования будет оценивать верифицированное прекращение распространенности угарного газа (CO), шестимесячное, семидневное точечное прекращение. Гипотезы процессов будут оценивать самоэффективность, использование телефонной линии помощи и НЗТ и проверять нашу гипотетическую модель, согласно которой конкретные измеряемые процессы будут частично опосредовать наблюдаемую эффективность вмешательства.
Используя качественные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами и курильщиками ЛЖВ, Цель 3 будет поддерживать общенациональное распространение M2Q2-ВИЧ с оценкой приемлемости и контекстуальными факторами, руководствуясь Моделью практической, надежной реализации и устойчивости (PRISM).
Этот проект основан на давнем и успешном сотрудничестве между учреждениями Вьетнама (Министерство здравоохранения, Служба помощи Бахмай, Институт здоровья и развития населения, Ханойский медицинский университет) и Медицинской школой UMass Chan. Исследовательская группа имеет опыт в области прекращения курения, вмешательства в связи с ВИЧ, в том числе стигмы, связанной с сопутствующим употреблением психоактивных веществ, и внедрения комплексных вмешательств. Если эффективность будет доказана, Министерство здравоохранения Вьетнама обязуется включить M2Q2-ВИЧ в качестве постоянной части национальной инфраструктуры.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Institute of Population, Health, and Development (PHAD)
-
-
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная ВИЧ-инфекция (распространенная и случайная ВИЧ).
- Минимум 18 лет.
- Действующий курильщик.
- Уметь получать тексты и читать текст (грамотный).
Критерий исключения:
- Беременность или планирование беременности в течение следующих шести месяцев.
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
- Предшествующий диагноз серьезного психического заболевания.
- Курильщик, который помог разработать мотивационные тексты, использованные во время вмешательства (участвовал в Цели 1).
- Член семьи другого участника исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство M2Q2-ВИЧ включает в себя 3 функции: 1) расширенные услуги ОРЗ, 2) компьютеризированный обмен сообщениями с коллегами в формате M2Q2 и 3) помощь в отправке текстовых сообщений для использования телефонных служб помощи и вмешательство в телефонные службы помощи.
Наши цели состоят в том, чтобы способствовать использованию недоиспользованного, доступного, финансируемого государством ресурса для общественного здравоохранения (телефонная линия помощи) и НЗТ, который предоставляет телефонная линия помощи, тем самым способствуя прекращению курения среди ЛЖВ.
|
Участники группы вмешательства будут подвергаться вмешательству с помощью текстовых сообщений посредством серии оценок с учетом культурных особенностей и мотивационных текстовых сообщений из системы обмена текстовыми сообщениями, отправляемых в течение 6 месяцев продолжительности исследования.
|
|
Активный компаратор: Сравнение
Курильщики, участвующие в сравнении, получат пять кратких сообщений о риске курения в качестве минимального вмешательства в обмен текстовыми сообщениями, чтобы улучшить ослепление знаний о группе рандомизации.
|
Участникам группы сравнения будет представлен краткий набор из пяти текстов с фактами о рисках курения и оценочными сообщениями, которые не адаптированы к культурным особенностям системы обмена текстовыми сообщениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень отказа от курения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
Через шесть месяцев мы будем оценивать 7-дневную точечную распространенность отказа от курения на основе следующего вопроса: «Курите ли вы в настоящее время табак (выкурили хотя бы 1 затяжку за последние 7 дней)?»
Эту меру рекомендовало Общество исследований никотина и табака.
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 0 месяцев (базовый уровень) и 6 месяцев после рандомизации
|
Самоэффективность, измеренная с помощью опросника самоэффективности при курении (SEQ-12).
Оценка за каждый вопрос колеблется по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3.
Оценка SEQ-12 колеблется от 0 до 36, при этом более высокие значения указывают на более высокую самоэффективность в прекращении курения.
Совокупный балл будет рассчитываться только в том случае, если не более чем на 2 из 12 пунктов анкеты были отсутствующие ответы или ответы «неприменимо».
|
0 месяцев (базовый уровень) и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Стигма, связанная с ВИЧ
Временное ограничение: 0 месяцев (базовый уровень) и 6 месяцев после рандомизации
|
Стигма в связи с ВИЧ, измеренная с помощью опроса, оценивающего пять показателей стигмы в связи с ВИЧ/СПИДом согласно USAID: (1) вина, осуждение; (2) стыд; (3) установленная стигма/дискриминация; (4) раскрытие информации; и (5) боязнь случайной передачи и отказ от контакта.
Варианты ответа на опрос включают (1) Да, (2) Нет и (3) Нет ответа.
Ответ «да» на один или несколько вопросов анкеты будет свидетельствовать о наличии стигмы, связанной с ВИЧ.
|
0 месяцев (базовый уровень) и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Использование линии связи
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Сотрудники телефонной службы отказа от курения будут записывать детали оценки приема (время на звонке, готовность бросить курить, дату отказа и постановку цели) и достоверность завершения последующего звонка.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Использование НЗТ
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Сотрудники телефонной службы помощи будут документировать распространение леденцов НЗТ и использование курильщиками НЗТ во время последующего наблюдения.
|
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rajani S Sadasivam, PhD, University of Massachusetts, Worcester
- Главный следователь: Hoa T Nguyen, MD, MS, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00023608
- U01CA261604 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .