이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자 성인의 수면에 대한 뉴로체크의 영향

2024년 3월 15일 업데이트: Jamie Labuzetta, University of California, San Diego

배경: 급성 뇌 손상(ABI) 후 환자는 중환자실(ICU)에서 모니터링되며 제공자는 신경학적 악화를 평가하기 위해 빈번한 신경학적 검사("신경 검사")에 의존합니다. 일련의 신경 검사는 가이드라인 권장 사항의 일부이지만 매시간(Q1) 평가와 격주(Q2) 평가 사이에는 균형이 있습니다. ICU에서는 치료와 관련된 각성이 자주 발생하지만 신경 검사 빈도의 차등이 차등 수면을 초래하는지 여부가 불분명하여 이 제안에 대한 과학적 전제를 제공합니다.

모집단: 선택적 동맥류 코일링을 받은 22명의 환자(그룹당 N=11)가 등록됩니다. 수술 후 0일(POD) 0일에 환자가 배제 기준(예: 이전 두개내 손상, 수면 장애, 인지 장애, 기계 환기)을 충족하지 않는 경우 정보에 입각한 동의를 위해 환자를 선별하고 접근합니다. 선택적 동맥류 코일링 환자는 두개내 시술 후 ICU 수준의 치료가 필요하지만 구조적 뇌 손상이나 수면 측정에 영향을 미칠 수 있는 지속적인 진정제 필요가 없기 때문에 선택되고 있습니다.

방법: 일반 관리: 시술 후 최대 6시간 동안 15-30분마다 환자를 모니터링한 다음 최대 24시간 동안 Q1 또는 Q2를 모니터링합니다. 이러한 환자가 안정적으로 유지되면 수술 후 날(POD) 1에 퇴원합니다. 제안된 개입: 등록된 환자는 제도적으로 요구되는 6시간의 안정적인 신경 및 혈관 검사 후 Q1 또는 Q2 신경 검사에 무작위 배정됩니다. 일단 무작위 배정되면, 환자는 비디오, 전기도 및 턱 리드와 함께 뇌파도(EEG) 배치를 받게 됩니다. 비디오 EEG는 하룻밤(오후 10시-오전 6시) 기간을 포함하여 최소 8시간 동안 유지됩니다. 기록 완료 후 획득한 신호는 각성, 깊은(N3) 수면, REM 수면, 수면 효율, 수면 단편화 및 각성에 대한 정량적 평가를 포함한 수면 특성에 대해 블라인드 수면다원검사 수면 기술자에 의해 검토됩니다. POD1에서 환자와 간호사는 Richards-Campbell 수면 설문지를 작성하여 주관적인 수면의 질을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92130
        • 모병
        • UC San Diego Health
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

ㅏ. 비파열 뇌동맥류의 복잡하지 않은 선택적 코일링 후 상태인 18세 이상의 성인 환자.

제외 기준:

  1. 과거 또는 현재 두개내 손상 또는 질환이 있는 환자.
  2. 경동맥, 척추 동맥 또는 두개내 동맥의 흐름 제한 병리가 있는 것으로 알려진 환자.
  3. 동맥류의 불완전한 해결.
  4. 알려진 수면 장애(예: 불면증)
  5. 임신.
  6. 감금.
  7. 영어로 의사 소통 할 수 없음
  8. 인지 장애 또는 의사 결정 능력 부족.
  9. 지속적인 진정제.
  10. 기계적 환기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 매시간 신경 검진
매시간 신경학적 검사를 위해 깨어난 환자
매시간 또는 매시간 검사로 무작위 배정
활성 비교기: 격주 신경 검사
격주로 신경학적 검사를 위해 깨어 있는 환자
매시간 또는 매시간 검사로 무작위 배정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 효율
기간: 등록 후 24시간 이내
침대에 누워 있는 시간과 비교한 총 수면 시간의 비율(백분율로 보고됨)
등록 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각성
기간: 등록 후 24시간 이내
깨어 있는 시간에 대한 맹검 정량적 평가
등록 후 24시간 이내
렘 수면
기간: 등록 후 24시간 이내
REM 수면에 소요된 시간에 대한 맹검 정량적 평가
등록 후 24시간 이내
깊은 잠
기간: 등록 후 24시간 이내
깊은 수면에 소요된 시간에 대한 맹검 정량적 평가
등록 후 24시간 이내
각성
기간: 등록 후 24시간 이내
각성 횟수에 대한 맹검 정량적 평가(미국 수면 의학 아카데미에서 정의한 대로)
등록 후 24시간 이내
수면의 질(주관적)
기간: 등록 후 24시간 이내
Richards Campbell 수면 설문지로 측정
등록 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뉴로체크 빈도에 대한 임상 시험

3
구독하다