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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05865860
미세수술 훈련에서의 3D 가시화 시스템 적용 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 5월 17일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
중국의 안과 의사의 상대적 부족에 따라 긴 미세 조작 주기와 기존 미세 조작 훈련 방법에는 동기식 안내 및 평가로 제한되는 돼지 눈의 전통적인 수술과 같은 고유한 한계가 있는 반면, 수술 시뮬레이터는 시뮬레이션을 위해 매우 다릅니다. 진짜 조직, 그리고 가격은 비싸고 잃기 쉽습니다.
이를 바탕으로 디지털 훈련 시스템의 개발, 즉 동물 조직과 같은 전통적인 미세 조작 플랫폼, 동기화된 수술 안내 및 평가로 보완된 물리적 현미경 기구를 기반으로 기존 훈련 및 시뮬레이터의 장점을 결합하여 개선할 수 있습니다. 안과 의사 교육의 효율성을 높이고 전통적인 외과 교육을 기반으로 다른 분야에 디지털 아이디어를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구에 등록한 미세 외과 의사의 일일 교육에는 디지털 비전 기술이 필요합니다.
우리는 전향적 관찰 연구 설계에 따라 디지털 기술을 사용하여 수술 전후에 외과 의사의 생물학적 지표만을 관찰했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- 전화번호: 8613802793086
- 이메일: haot.lin@hotmail.com
-
연락하다:
- Andi Xu, M.D.
- 전화번호: 8618638355960
- 이메일: xuand@mail2.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안과 의사
설명
포함 기준:
- 나이:20-45세
- 굴절 디옵터: 구형: -6.00 ~ +1.00 D, 원통형: -1.50 ~ -0 D, 양안 차이 1.5 D 미만
- 단안 최고 교정 시력(BCVA) ≥ 20/20
- 일반 입체시(아크 60초 이상)
제외 기준:
- 사시의 역사
- 전신 질환의 역사
- 눈 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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미세 수술 교육을 받은 안과 의사
참가자들은 디지털과 현미경으로 훈련을 받았고, 훈련 전과 직후의 기능 변화를 관찰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 시각화 시스템 하에서 미세수술 전후 사이의 조절 지연의 변화.
기간: 미세수술 전 5분, 미세수술 후 3분 이내
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미세수술 전후에 단안 추정법(MEM) 망막경으로 조절 지연을 측정하였다.
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미세수술 전 5분, 미세수술 후 3분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 미세수술 전 1분, 미세수술 후 1분 이내
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심박 변이도는 심박동 사이의 시간 간격이 변하는 생리학적 현상입니다.
비트 간 간격의 변화로 측정됩니다.
웨어러블 워치로 심박 변이도를 측정
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미세수술 전 1분, 미세수술 후 1분 이내
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수술 성능
기간: 수술 중 (참가자가 수술을 수행하면 수술 비디오가 동시에 녹화됩니다.)
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수술 비디오는 수정된 OSATS(Objective Structured Assessment of Technical Skill) 평가 도구를 사용하여 미세 수술 성능을 평가하는 데 사용되었습니다.
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수술 중 (참가자가 수술을 수행하면 수술 비디오가 동시에 녹화됩니다.)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 13일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022KYPJ220
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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