Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie i ocena bezpieczeństwa systemu wizualizacji 3D w szkoleniu mikrochirurgicznym

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Biorąc pod uwagę względny niedobór chirurgów okulistów w Chinach, długi cykl mikromanipulacji i istniejące metody szkolenia w zakresie mikromanipulacji mają swoje własne ograniczenia, takie jak tradycyjna operacja oczu świni ograniczona do synchronicznego prowadzenia i oceny, podczas gdy symulatory chirurgiczne są bardzo różne pod względem symulacji prawdziwe chusteczki, a cena jest droga i łatwa do stracenia. Na tej podstawie rozwój cyfrowego systemu szkoleniowego, czyli opartego na tradycyjnych platformach do mikromanipulacji, takich jak tkanki zwierzęce, fizyczne instrumenty mikroskopowe uzupełnione synchronicznym prowadzeniem chirurgicznym i oceną, może łączyć zalety tradycyjnego szkolenia i symulatora, tak aby poprawić efektywność szkolenia chirurgów okulistów, a także dostarczanie cyfrowych pomysłów dla innych dyscyplin opartych na tradycyjnym nauczaniu chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cyfrowa technologia wizyjna jest niezbędna do codziennego szkolenia mikrochirurgów biorących udział w naszym badaniu. Obserwowaliśmy jedynie wskaźniki biologiczne chirurgów przed operacją i bezpośrednio po niej za pomocą technologii cyfrowej, zgodnie z projektem prospektywnego badania obserwacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
    - Rekrutacyjny
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
    - Kontakt:
      
      Haotian Lin, M.D., Ph.D
      
      Numer telefonu: 8613802793086
      
      E-mail: haot.lin@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Andi Xu, M.D.
      
      Numer telefonu: 8618638355960
      
      E-mail: xuand@mail2.sysu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

okuliści

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: 20-45 lat
Dioptrie refrakcyjne: sferyczne: - 6,00 do + 1,00 D, cylindryczne: - 1,50 do - 0 D i różnica obuoczna mniejsza niż 1,5 D
Jednooczna najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA) ≥ 20/20
Normalna stereoskopowość (60 s łuku lub lepsza)

Kryteria wyłączenia:

historia zeza
historia chorób ogólnoustrojowych
historia chirurgii oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
okulistów z przeszkoleniem mikrochirurgicznym Uczestnicy przeszli szkolenie z wykorzystaniem aparatu cyfrowego i mikroskopu, a my obserwowaliśmy zmiany funkcji przed i bezpośrednio po szkoleniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
zmiana opóźnienia akomodacyjnego między przed i po mikrochirurgii w cyfrowym systemie wizualizacji. Ramy czasowe: 5 minut przed mikrochirurgią i po mikrochirurgii w ciągu 3 minut	Opóźnienie akomodacji mierzono retinoskopią metodą oceny jednoocznej (MEM) przed i bezpośrednio po mikrochirurgii	5 minut przed mikrochirurgią i po mikrochirurgii w ciągu 3 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
zmienność rytmu serca Ramy czasowe: 1 minutę przed mikrochirurgią i po mikrochirurgii w ciągu 1 minuty	Zmienność rytmu serca to fizjologiczne zjawisko zmienności odstępu czasu między uderzeniami serca. Mierzy się go na podstawie zmiany interwału między uderzeniami. Mierzymy zmienność rytmu serca za pomocą zegarka do noszenia	1 minutę przed mikrochirurgią i po mikrochirurgii w ciągu 1 minuty
wydajność chirurgiczna Ramy czasowe: Śródoperacyjny (Gdy uczestnik przeprowadza operację, jednocześnie nagrywane są filmy z operacji.)	Chirurgiczne filmy wideo zostały wykorzystane do oceny wydajności mikrochirurgicznej za pomocą zmodyfikowanego narzędzia OSATS (ang. Objective Structured Assessment of Technical Skills).	Śródoperacyjny (Gdy uczestnik przeprowadza operację, jednocześnie nagrywane są filmy z operacji.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)