Aplicación y Evaluación de Seguridad del Sistema de Visualización 3D en Entrenamiento Microquirúrgico
17 de mayo de 2023 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
En base a la escasez relativa de cirujanos oftálmicos en China, el largo ciclo de micromanipulación y los métodos de entrenamiento de micromanipulación existentes tienen sus propias limitaciones, como la operación tradicional en ojos porcinos limitada a la guía y evaluación sincrónicas, mientras que los simuladores quirúrgicos son muy diferentes para la simulación de tejidos reales, y el precio es caro y fácil de perder.
Sobre esta base, el desarrollo de un sistema de entrenamiento digital, es decir, basado en plataformas de micromanipulación tradicionales como tejido animal, instrumentos físicos microscópicos complementados con guía y evaluación quirúrgica sincrónica, puede combinar las ventajas del entrenamiento tradicional y el simulador, para mejorar la eficiencia de la formación del cirujano oftálmico, y también aportar ideas digitales para otras disciplinas basadas en la enseñanza quirúrgica tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La tecnología de visión digital es necesaria para la formación diaria de los microcirujanos inscritos en nuestro estudio.
Solo observamos indicadores biológicos de los cirujanos antes e inmediatamente después de la operación utilizando la tecnología digital, de acuerdo con el diseño del estudio observacional prospectivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 8613802793086
- Correo electrónico: haot.lin@hotmail.com
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Contacto:
- Andi Xu, M.D.
- Número de teléfono: 8618638355960
- Correo electrónico: xuand@mail2.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
oftalmólogos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-45 años
- Dioptrías refractivas: esférico: - 6,00 a + 1,00 D, cilíndrico: - 1,50 a - 0 D, y diferencia binocular inferior a 1,5 D
- Agudeza visual mejor corregida monocular (BCVA) ≥ 20/20
- Estereoagudeza normal (60 s de arco o mejor)
Criterio de exclusión:
- historia de estrabismo
- antecedentes de enfermedades sistémicas
- historia de la cirugia ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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oftalmólogos con formación en microcirugía
Los participantes fueron entrenados por digital y microscopio, y observamos los cambios de funciones antes e inmediatamente después del entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio del desfase acomodativo entre pre y post microcirugía bajo sistema de visualización digital.
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la microcirugía y después de la microcirugía en 3 minutos
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El retraso acomodativo se midió mediante retinoscopia del método de estimación monocular (MEM) antes e inmediatamente después de la microcirugía.
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5 minutos antes de la microcirugía y después de la microcirugía en 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de la microcirugía y después de la microcirugía en 1 minuto
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca es el fenómeno fisiológico de variación en el intervalo de tiempo entre los latidos del corazón.
Se mide por la variación en el intervalo latido a latido.
Medimos la variabilidad de la frecuencia cardíaca con un reloj portátil
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1 minuto antes de la microcirugía y después de la microcirugía en 1 minuto
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desempeño quirúrgico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (cuando el participante realiza la operación, los videos quirúrgicos se graban simultáneamente).
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Se utilizaron videos quirúrgicos para evaluar el rendimiento microquirúrgico mediante la herramienta de evaluación de evaluación estructurada objetiva de habilidades técnicas (OSATS).
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Intraoperatorio (cuando el participante realiza la operación, los videos quirúrgicos se graban simultáneamente).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
13 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
13 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022KYPJ220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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