Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace a hodnocení bezpečnosti 3D vizualizačního systému v mikrochirurgickém výcviku

17. května 2023 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Na základě relativního nedostatku očních chirurgů v Číně má dlouhý mikromanipulační cyklus a stávající metody výcviku mikromanipulace svá vlastní omezení, jako je tradiční operace v prasečích očích omezená na synchronní vedení a hodnocení, zatímco chirurgické simulátory jsou velmi odlišné pro simulaci skutečné tkáně a cena je drahá a snadno se ztratí. Na základě toho může vývoj digitálního tréninkového systému, který je založen na tradičních mikromanipulačních platformách, jako je zvířecí tkáň, fyzikální mikroskopické nástroje doplněné synchronním chirurgickým vedením a hodnocením, spojit výhody tradičního tréninku a simulátoru tak, aby se zlepšil efektivitu školení očních chirurgů a také poskytovat digitální nápady pro další obory založené na tradičně chirurgické výuce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Technologie digitálního vidění je nezbytná pro každodenní školení mikrochirurgů zařazených do naší studie. Sledovali jsme pouze biologické ukazatele chirurgů před a bezprostředně po operaci digitální technologií podle prospektivního designu observační studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
    - Nábor
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
    - Kontakt:
      
      Haotian Lin, M.D., Ph.D
      
      Telefonní číslo: 8613802793086
      
      E-mail: haot.lin@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Andi Xu, M.D.
      
      Telefonní číslo: 8618638355960
      
      E-mail: xuand@mail2.sysu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

oftalmologové

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: 20-45 let
Refrakční dioptrie: sférické: - 6,00 až + 1,00 D, cylindrické: - 1,50 až - 0 D a binokulární rozdíl menší než 1,5 D
Monokulární nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) ≥ 20/20
Normální stereoostrost (60 s oblouku nebo lepší)

Kritéria vyloučení:

historie strabismu
anamnéza systémových onemocnění
historie oční operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
oftalmologové s mikrochirurgickým vzděláním Účastníci prošli školením digitálním i mikroskopem a pozorovali jsme změny funkcí před a bezprostředně po školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
změna akomodačního zpoždění mezi pre- a pomikrochirurgickým zákrokem v digitálním vizualizačním systému. Časové okno: 5 minut před mikrochirurgickým zákrokem a po mikrochirurgickém zákroku do 3 minut	Akomodační zpoždění bylo měřeno retinoskopií Monocular estimation method (MEM) před a bezprostředně po mikrochirurgickém zákroku	5 minut před mikrochirurgickým zákrokem a po mikrochirurgickém zákroku do 3 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
variabilita srdeční frekvence Časové okno: 1 minutu před mikrochirurgickým zákrokem a po mikrochirurgickém zákroku do 1 minuty	Variabilita srdeční frekvence je fyziologický jev kolísání časového intervalu mezi údery srdce. Měří se změnou intervalu mezi jednotlivými údery. Proměnlivost srdeční frekvence měříme nositelnými hodinkami	1 minutu před mikrochirurgickým zákrokem a po mikrochirurgickém zákroku do 1 minuty
chirurgický výkon Časové okno: Intraoperační (Když účastník provádí operaci, jsou současně nahrávány chirurgické videozáznamy.)	Chirurgická videa byla použita k hodnocení mikrochirurgického výkonu pomocí modifikovaného nástroje hodnocení Objective Structured Assessment of Technical Skill (OSATS).	Intraoperační (Když účastník provádí operaci, jsou současně nahrávány chirurgické videozáznamy.)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

13. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)