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Valutazione dell'applicazione e della sicurezza del sistema di visualizzazione 3D nella formazione microchirurgica

17 maggio 2023 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Sulla base della relativa carenza di chirurghi oftalmici in Cina, il lungo ciclo di micromanipolazione e i metodi di addestramento alla micromanipolazione esistenti hanno i loro limiti, come l'operazione tradizionale negli occhi dei suini limitata alla guida e alla valutazione sincrone, mentre i simulatori chirurgici sono molto diversi per la simulazione di veri tessuti, e il prezzo è costoso e facile da perdere. Sulla base di questi, lo sviluppo di un sistema di addestramento digitale, ovvero basato su piattaforme di micromanipolazione tradizionali come tessuto animale, strumenti microscopici fisici integrati da guida e valutazione chirurgiche sincrone, può combinare i vantaggi dell'addestramento tradizionale e del simulatore, in modo da migliorare l'efficienza della formazione del chirurgo oftalmico e fornire anche idee digitali per altre discipline basate sull'insegnamento tradizionalmente chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le tecnologie di visione digitale sono necessarie per la formazione quotidiana dei microchirurghi iscritti al nostro studio. Abbiamo osservato solo gli indicatori biologici dei chirurghi prima e immediatamente dopo l'operazione utilizzando la tecnologia digitale, secondo il disegno dello studio osservazionale prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
    - Contatto:
      
      Haotian Lin, M.D., Ph.D
      
      Numero di telefono: 8613802793086
      
      Email: haot.lin@hotmail.com
    - Contatto:
      
      Andi Xu, M.D.
      
      Numero di telefono: 8618638355960
      
      Email: xuand@mail2.sysu.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

oftalmologi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età: 20-45 anni
Diottrie di rifrazione: sferiche: da - 6,00 a + 1,00 D, cilindriche: da - 1,50 a - 0 D, e differenza binoculare inferiore a 1,5 D
Acuità visiva monoculare meglio corretta (BCVA) ≥ 20/20
Stereoacuità normale (60 s di arco o superiore)

Criteri di esclusione:

storia di strabismo
storia di malattie sistemiche
storia di chirurgia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
oftalmologi con formazione microchirurgica I partecipanti sono stati sottoposti a formazione digitale e al microscopio e abbiamo osservato i cambiamenti delle funzioni prima e immediatamente dopo la formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
cambiamento del ritardo accomodativo tra pre e post microchirurgia sotto il sistema di visualizzazione digitale. Lasso di tempo: 5 minuti prima della microchirurgia e dopo la microchirurgia entro 3 minuti	Il ritardo accomodativo è stato misurato mediante retinoscopia con metodo di stima monoculare (MEM) prima e immediatamente dopo la microchirurgia	5 minuti prima della microchirurgia e dopo la microchirurgia entro 3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
variabilità del battito cardiaco Lasso di tempo: 1 minuto prima della microchirurgia e dopo la microchirurgia entro 1 minuto	La variabilità della frequenza cardiaca è il fenomeno fisiologico della variazione dell'intervallo di tempo tra i battiti cardiaci. Viene misurato dalla variazione dell'intervallo battito-battito. Misuriamo la variabilità della frequenza cardiaca mediante un orologio indossabile	1 minuto prima della microchirurgia e dopo la microchirurgia entro 1 minuto
prestazione chirurgica Lasso di tempo: Intraoperatorio (quando il partecipante esegue l'operazione, i video chirurgici vengono registrati simultaneamente).	I video chirurgici sono stati utilizzati per valutare le prestazioni microchirurgiche mediante lo strumento di valutazione OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skill) modificato.	Intraoperatorio (quando il partecipante esegue l'operazione, i video chirurgici vengono registrati simultaneamente).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

13 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)