Anwendungs- und Sicherheitsbewertung des 3D-Visualisierungssystems in der mikrochirurgischen Ausbildung
17. Mai 2023 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Aufgrund des relativen Mangels an Augenchirurgen in China haben der lange Mikromanipulationszyklus und die bestehenden Mikromanipulations-Trainingsmethoden ihre eigenen Einschränkungen, wie z. B. die traditionelle Operation an Schweineaugen, die auf synchrone Führung und Bewertung beschränkt ist, während chirurgische Simulatoren für die Simulation sehr unterschiedlich sind echte Taschentücher, und der Preis ist teuer und leicht zu verlieren.
Auf dieser Grundlage kann die Entwicklung eines digitalen Trainingssystems, das auf traditionellen Mikromanipulationsplattformen wie Tiergewebe, physischen mikroskopischen Instrumenten und synchroner chirurgischer Führung und Bewertung basiert, die Vorteile des traditionellen Trainings und Simulators kombinieren und so verbessern die Effizienz der Ausbildung zum Augenchirurgen zu verbessern und auch digitale Ideen für andere Disziplinen auf der Grundlage der traditionell chirurgischen Lehre bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die digitale Sehtechnologie ist für die tägliche Ausbildung der an unserer Studie teilnehmenden Mikrochirurgen erforderlich.
Gemäß dem prospektiven Beobachtungsstudiendesign haben wir mithilfe der digitalen Technologie nur biologische Indikatoren von Chirurgen vor und unmittelbar nach der Operation beobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-Mail: haot.lin@hotmail.com
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Kontakt:
- Andi Xu, M.D.
- Telefonnummer: 8618638355960
- E-Mail: xuand@mail2.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Augenärzte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20–45 Jahre
- Brechungsdioptrien: sphärisch: - 6,00 bis + 1,00 D, zylindrisch: - 1,50 bis - 0 D und binokularer Unterschied weniger als 1,5 D
- Monokulare bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) ≥ 20/20
- Normale Stereoschärfe (60 Bogensekunden oder besser)
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Strabismus
- Vorgeschichte systemischer Erkrankungen
- Geschichte der Augenchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Augenärzte mit mikrochirurgischer Ausbildung
Die Teilnehmer wurden digital und unter dem Mikroskop geschult und wir beobachteten die Funktionsänderungen vor und unmittelbar nach der Schulung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Akkommodationsverzögerung zwischen prä- und postmikrochirurgischer Operation unter digitalem Visualisierungssystem.
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Mikrooperation und nach der Mikrooperation innerhalb von 3 Minuten
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Die Akkommodationsverzögerung wurde durch MEM-Retinoskopie (Monocular Estimation Method) vor und unmittelbar nach der Mikrochirurgie gemessen
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5 Minuten vor der Mikrooperation und nach der Mikrooperation innerhalb von 3 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1 Minute vor der Mikrochirurgie und nach der Mikrochirurgie innerhalb von 1 Minute
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Unter Herzfrequenzvariabilität versteht man das physiologische Phänomen der Variation des Zeitintervalls zwischen Herzschlägen.
Sie wird anhand der Variation des Schlag-zu-Schlag-Intervalls gemessen.
Wir messen die Herzfrequenzvariabilität mit einer tragbaren Uhr
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1 Minute vor der Mikrochirurgie und nach der Mikrochirurgie innerhalb von 1 Minute
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chirurgische Leistung
Zeitfenster: Intraoperativ (Wenn der Teilnehmer die Operation durchführt, werden gleichzeitig die Operationsvideos aufgezeichnet.)
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Chirurgische Videos wurden verwendet, um die mikrochirurgische Leistung mit dem modifizierten OSATS-Bewertungstool (Objective Structured Assessment of Technical Skill) zu bewerten.
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Intraoperativ (Wenn der Teilnehmer die Operation durchführt, werden gleichzeitig die Operationsvideos aufgezeichnet.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
13. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022KYPJ220
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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