Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing en veiligheidsevaluatie van 3D-visualisatiesysteem in microchirurgische training

17 mei 2023 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Gebaseerd op het relatieve tekort aan oogchirurgen in China, hebben de lange cyclus van micromanipulatie en de bestaande trainingsmethoden voor micromanipulatie hun eigen beperkingen, zoals traditioneel opereren in varkensogen beperkt tot synchrone begeleiding en evaluatie, terwijl chirurgische simulatoren heel verschillend zijn voor de simulatie van echte tissues, en de prijs is duur en gemakkelijk te verliezen. Op basis hiervan kan de ontwikkeling van een digitaal trainingssysteem, dat wil zeggen gebaseerd op traditionele micromanipulatieplatforms zoals dierlijk weefsel, fysieke microscopische instrumenten aangevuld met synchrone chirurgische begeleiding en evaluatie, de voordelen van traditionele training en simulator combineren, om zo te verbeteren de efficiëntie van de opleiding tot oogchirurg, en bieden ook digitale ideeën voor andere disciplines op basis van traditioneel chirurgisch onderwijs.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De digitale visietechnologie is vereist voor de dagelijkse training van microchirurgen die deelnemen aan onze studie. We observeerden alleen biologische indicatoren van chirurgen voor en onmiddellijk na de operatie met behulp van de digitale technologie, in overeenstemming met het ontwerp van de prospectieve observationele studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510060
    - Werving
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
    - Contact:
      
      Haotian Lin, M.D., Ph.D
      
      Telefoonnummer: 8613802793086
      
      E-mail: haot.lin@hotmail.com
    - Contact:
      
      Andi Xu, M.D.
      
      Telefoonnummer: 8618638355960
      
      E-mail: xuand@mail2.sysu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

oogartsen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: 20-45 jaar
Brekingsdioptrieën: sferisch: - 6,00 tot + 1,00 D, cilindrisch: - 1,50 tot - 0 D, en binoculair verschil minder dan 1,5 D
Monoculaire best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ≥ 20/20
Normale stereoscherpte (60 boogseconden of beter)

Uitsluitingscriteria:

geschiedenis van strabisme
geschiedenis van systemische ziekten
geschiedenis van oogchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
oogartsen met microchirurgische opleiding De deelnemers ondergingen een digitale en microscopische training en we observeerden de functieveranderingen voor en direct na de training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
verandering van accommoderende vertraging tussen pre- en post-microchirurgie onder digitaal visualisatiesysteem. Tijdsspanne: 5 minuten voor de microchirurgie en na de microchirurgie binnen 3 minuten	Accommoderende vertraging werd gemeten door middel van Monocular Estimation Method (MEM) retinoscopie vóór en onmiddellijk na de microchirurgie	5 minuten voor de microchirurgie en na de microchirurgie binnen 3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
hartslagvariabiliteit Tijdsspanne: 1 minuut voor de microchirurgie en na de microchirurgie binnen 1 minuut	Hartslagvariabiliteit is het fysiologische fenomeen van variatie in het tijdsinterval tussen hartslagen. Het wordt gemeten door de variatie in het beat-to-beat-interval. We meten de hartslagvariatie met een draagbaar horloge	1 minuut voor de microchirurgie en na de microchirurgie binnen 1 minuut
chirurgische prestaties Tijdsspanne: Intraoperatief (wanneer de deelnemer de operatie uitvoert, worden de chirurgische video's tegelijkertijd opgenomen.)	Chirurgische video's werden gebruikt om de microchirurgische prestaties te beoordelen door middel van een aangepaste Objective Structured Assessment of Technical Skill (OSATS) beoordelingstool.	Intraoperatief (wanneer de deelnemer de operatie uitvoert, worden de chirurgische video's tegelijkertijd opgenomen.)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)