Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение и оценка безопасности системы 3D-визуализации в обучении микрохирургии

17 мая 2023 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Из-за относительной нехватки офтальмохирургов в Китае длительный цикл микроманипуляций и существующие методы обучения микроманипуляциям имеют свои ограничения, такие как традиционные операции на свиных глазах, ограниченные синхронным руководством и оценкой, в то время как хирургические симуляторы сильно отличаются для моделирования настоящие ткани, а цена дорогая и легко потерять. На их основе разработка цифровой обучающей системы, то есть на основе традиционных платформ микроманипуляций, таких как ткани животных, физические микроскопические инструменты, дополненные синхронным хирургическим руководством и оценкой, может сочетать в себе преимущества традиционного обучения и симулятора, чтобы улучшить эффективность обучения офтальмохирургов, а также предоставить цифровые идеи для других дисциплин, основанных на традиционном хирургическом обучении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Технология цифрового зрения необходима для ежедневного обучения микрохирургов, участвующих в нашем исследовании. Мы наблюдали только биологические показатели хирургов до и сразу после операции с использованием цифровой технологии в соответствии с дизайном проспективного обсервационного исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
    - Рекрутинг
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
    - Контакт:
      
      Haotian Lin, M.D., Ph.D
      
      Номер телефона: 8613802793086
      
      Электронная почта: haot.lin@hotmail.com
    - Контакт:
      
      Andi Xu, M.D.
      
      Номер телефона: 8618638355960
      
      Электронная почта: xuand@mail2.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

офтальмологи

Описание

Критерии включения:

Возраст: 20-45 лет
Рефракционные диоптрии: сферические: от -6,00 до +1,00 дптр, цилиндрические: от -1,50 до -0 дптр, бинокулярная разница менее 1,5 дптр.
Монокулярная острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA) ≥ 20/20
Нормальная острота зрения (60 угловых секунд или лучше)

Критерий исключения:

история косоглазия
системные заболевания в анамнезе
история хирургии глаза

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
офтальмологи с микрохирургическим образованием Участники прошли обучение на цифре и микроскопе, и мы наблюдали изменения функций до и сразу после обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
изменение задержки аккомодации до и после микрохирургического вмешательства под цифровой системой визуализации. Временное ограничение: За 5 минут до микрохирургии и после микрохирургии в течение 3 минут	Отставание аккомодации измеряли методом монокулярной оценки (MEM) ретиноскопии до и сразу после микрохирургического вмешательства.	За 5 минут до микрохирургии и после микрохирургии в течение 3 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
изменчивость сердечного ритма Временное ограничение: За 1 минуту до микрохирургии и после микрохирургии в течение 1 минуты	Вариабельность сердечного ритма – это физиологический феномен изменения временного интервала между ударами сердца. Он измеряется изменением интервала между ударами. Измеряем вариабельность сердечного ритма носимыми часами	За 1 минуту до микрохирургии и после микрохирургии в течение 1 минуты
хирургическое исполнение Временное ограничение: Интраоперационный (когда участник выполняет операцию, хирургические видео одновременно записываются).	Хирургические видео использовались для оценки микрохирургической эффективности с помощью модифицированного инструмента оценки объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS).	Интраоперационный (когда участник выполняет операцию, хирургические видео одновременно записываются).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

13 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)