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Application et évaluation de la sécurité du système de visualisation 3D dans la formation en microchirurgie

17 mai 2023 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Sur la base de la pénurie relative de chirurgiens ophtalmologistes en Chine, le long cycle de micromanipulation et les méthodes de formation à la micromanipulation existantes ont leurs propres limites, telles que l'opération traditionnelle sur les yeux porcins limitée au guidage et à l'évaluation synchrones, tandis que les simulateurs chirurgicaux sont très différents pour la simulation de vrais tissus, et le prix est cher et facile à perdre. Sur cette base, le développement d'un système de formation numérique, c'est-à-dire basé sur des plates-formes de micromanipulation traditionnelles telles que des tissus animaux, des instruments de microscopie physique complétés par un guidage et une évaluation chirurgicaux synchrones, peut combiner les avantages de la formation traditionnelle et du simulateur, afin d'améliorer l'efficacité de la formation des chirurgiens ophtalmologistes, et également apporter des idées numériques pour d'autres disciplines basées sur l'enseignement chirurgical traditionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les technologies de vision numérique sont nécessaires à la formation quotidienne des microchirurgiens inscrits à notre étude. Nous n'avons observé que les indicateurs biologiques des chirurgiens avant et immédiatement après l'opération à l'aide de la technologie numérique, conformément à la conception de l'étude observationnelle prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
    - Recrutement
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
    - Contact:
      
      Haotian Lin, M.D., Ph.D
      
      Numéro de téléphone: 8613802793086
      
      E-mail: haot.lin@hotmail.com
    - Contact:
      
      Andi Xu, M.D.
      
      Numéro de téléphone: 8618638355960
      
      E-mail: xuand@mail2.sysu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

ophtalmologistes

La description

Critère d'intégration:

Âge : 20-45 ans
Dioptries réfractives : sphériques : - 6,00 à + 1,00 D, cylindriques : - 1,50 à - 0 D, et différence binoculaire inférieure à 1,5 D
Meilleure acuité visuelle corrigée monoculaire (MAVC) ≥ 20/20
Stéréoacuité normale (60 s d'arc ou mieux)

Critère d'exclusion:

antécédents de strabisme
antécédents de maladies systémiques
antécédents de chirurgie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ophtalmologistes avec une formation en microchirurgie Les participants ont suivi une formation par numérique et microscope, et nous avons observé les changements de fonctions avant et immédiatement après la formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
changement du décalage accommodatif entre la pré- et la post-microchirurgie sous un système de visualisation numérique. Délai: 5 minutes avant la microchirurgie et après la microchirurgie dans les 3 minutes	Le retard accommodatif a été mesuré par rétinoscopie par méthode d'estimation monoculaire (MEM) avant et immédiatement après la microchirurgie	5 minutes avant la microchirurgie et après la microchirurgie dans les 3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
variabilité de la fréquence cardiaque Délai: 1 minute avant la microchirurgie et après la microchirurgie dans les 1 minutes	La variabilité de la fréquence cardiaque est le phénomène physiologique de variation de l'intervalle de temps entre les battements cardiaques. Elle est mesurée par la variation de l'intervalle de battement à battement. Nous mesurons la variabilité de la fréquence cardiaque par une montre portable	1 minute avant la microchirurgie et après la microchirurgie dans les 1 minutes
performances chirurgicales Délai: Peropératoire (Lorsque le participant effectue l'opération, les vidéos chirurgicales sont enregistrées simultanément.)	Des vidéos chirurgicales ont été utilisées pour évaluer les performances microchirurgicales à l'aide de l'outil d'évaluation OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skill) modifié.	Peropératoire (Lorsque le participant effectue l'opération, les vidéos chirurgicales sont enregistrées simultanément.)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

13 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)