Anvendelse og sikkerhedsevaluering af 3D-visualiseringssystem i mikrokirurgisk træning
17. maj 2023 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Baseret på den relative mangel på oftalmologiske kirurger i Kina har den lange mikromanipulationscyklus og de eksisterende mikromanipulationstræningsmetoder deres egne begrænsninger, såsom traditionel operation i svineøjne begrænset til synkron vejledning og evaluering, mens kirurgiske simulatorer er meget forskellige til simulering af ægte væv, og prisen er dyr og let at tabe.
Baseret på disse kan udviklingen af et digitalt træningssystem, det vil sige baseret på traditionelle mikromanipulationsplatforme såsom dyrevæv, fysiske mikroskopiske instrumenter suppleret med synkron kirurgisk vejledning og evaluering, kombinere fordelene ved traditionel træning og simulator for at forbedre effektiviteten af oftalmologisk kirurguddannelse, og også give digitale ideer til andre discipliner baseret på traditionelt kirurgisk undervisning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den digitale synsteknologi er påkrævet til den daglige træning af mikrokirurger, der er tilmeldt vores undersøgelse.
Vi observerede kun biologiske indikatorer for kirurger før og umiddelbart efter operationen ved hjælp af den digitale teknologi, ifølge det prospektive observationsstudiedesign.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Andi Xu, M.D.
- Telefonnummer: 8618638355960
- E-mail: xuand@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
øjenlæger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-45 år
- Brydningsdioptrier: sfæriske: - 6,00 til + 1,00 D, cylindriske: - 1,50 til - 0 D, og binokulær forskel mindre end 1,5 D
- Monokulær bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ≥ 20/20
- Normal stereoskarphed (60 sek. bue eller bedre)
Ekskluderingskriterier:
- historie med strabismus
- historie med systemiske sygdomme
- historie med øjenkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
øjenlæger med mikrokirurgisk uddannelse
Deltagerne gennemgik digital træning og mikroskop, og vi observerede funktionsændringer før og umiddelbart efter træningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af akkomodativ forsinkelse mellem præ- og postmikrokirurgi under digitalt visualiseringssystem.
Tidsramme: 5 minutter før mikrokirurgien og efter mikrokirurgien inden for 3 minutter
|
Accommodative lag blev målt ved Monocular Estimation Method (MEM) retinoskopi før og umiddelbart efter mikrokirurgien
|
5 minutter før mikrokirurgien og efter mikrokirurgien inden for 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulsvariation
Tidsramme: 1 minut før mikrokirurgien og efter mikrokirurgien inden for 1 minut
|
Hjertefrekvensvariabilitet er det fysiologiske fænomen med variation i tidsintervallet mellem hjerteslag.
Det måles ved variationen i slag-til-slag-intervallet.
Vi måler pulsvariation ved hjælp af et bærbart ur
|
1 minut før mikrokirurgien og efter mikrokirurgien inden for 1 minut
|
|
kirurgisk ydeevne
Tidsramme: Intraoperativ (Når deltageren udfører operationen, optages de kirurgiske videoer samtidigt.)
|
Kirurgiske videoer blev brugt til at vurdere den mikrokirurgiske ydeevne ved hjælp af modificeret objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) vurderingsværktøj.
|
Intraoperativ (Når deltageren udfører operationen, optages de kirurgiske videoer samtidigt.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
13. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
13. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022KYPJ220
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .