Anvendelse og sikkerhetsevaluering av 3D-visualiseringssystem i mikrokirurgisk opplæring
17. mai 2023 oppdatert av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Basert på den relative mangelen på oftalmologiske kirurger i Kina, har den lange mikromanipulasjonssyklusen og de eksisterende mikromanipulasjonsopplæringsmetodene sine egne begrensninger, slik som tradisjonell operasjon i svineøyne begrenset til synkron veiledning og evaluering, mens kirurgiske simulatorer er svært forskjellige for simulering av ekte vev, og prisen er dyr og lett å miste.
Basert på disse kan utviklingen av et digitalt treningssystem, det vil si basert på tradisjonelle mikromanipulasjonsplattformer som dyrevev, fysiske mikroskopiske instrumenter supplert med synkron kirurgisk veiledning og evaluering, kombinere fordelene med tradisjonell trening og simulator, for å forbedre effektiviteten av oftalmologisk kirurgopplæring, og også gi digitale ideer til andre disipliner basert på tradisjonelt kirurgisk undervisning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Den digitale synsteknologien er nødvendig for den daglige opplæringen av mikrokirurger som er registrert i studien vår.
Vi observerte kun biologiske indikatorer for kirurger før og umiddelbart etter operasjonen ved hjelp av digital teknologi, i henhold til den prospektive observasjonsstudiedesignen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Andi Xu, M.D.
- Telefonnummer: 8618638355960
- E-post: xuand@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
øyeleger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-45 år
- Brytningsdioptrier: sfæriske: - 6,00 til + 1,00 D, sylindriske: - 1,50 til - 0 D, og binokulær forskjell mindre enn 1,5 D
- Monokulær best korrigert synsskarphet (BCVA) ≥ 20/20
- Normal stereoskarphet (60 s med bue eller bedre)
Ekskluderingskriterier:
- historie med skjeling
- historie med systemiske sykdommer
- historie med øyekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
øyeleger med mikrokirurgisk utdanning
Deltakerne gjennomgikk opplæring med digitalt og mikroskop, og vi observerte funksjonsendringer før og rett etter treningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av akkomodativ etterslep mellom pre- og post-mikrokirurgi under digitalt visualiseringssystem.
Tidsramme: 5 minutter før mikrokirurgien og etter mikrokirurgien innen 3 minutter
|
Akkomodativ etterslep ble målt ved Monocular Estimation Method (MEM) retinoskopi før og umiddelbart etter mikrokirurgien
|
5 minutter før mikrokirurgien og etter mikrokirurgien innen 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulsvariasjon
Tidsramme: 1 minutt før mikrokirurgien og etter mikrokirurgien innen 1 minutt
|
Hjertefrekvensvariabilitet er det fysiologiske fenomenet med variasjon i tidsintervallet mellom hjerteslag.
Det måles ved variasjonen i slag-til-slag-intervallet.
Vi måler pulsvariasjoner med en klokke som kan bæres
|
1 minutt før mikrokirurgien og etter mikrokirurgien innen 1 minutt
|
|
kirurgisk ytelse
Tidsramme: Intraoperativ (Når deltakeren utfører operasjonen, tas de kirurgiske videoene inn samtidig.)
|
Kirurgiske videoer ble brukt til å vurdere den mikrokirurgiske ytelsen med et modifisert vurderingsverktøy for objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS).
|
Intraoperativ (Når deltakeren utfører operasjonen, tas de kirurgiske videoene inn samtidig.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
13. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
13. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022KYPJ220
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .