- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05865860
3D-visualisointijärjestelmän soveltaminen ja turvallisuusarviointi mikrokirurgisessa koulutuksessa
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Kiinan silmäkirurgien suhteelliseen pulaan perustuen pitkällä mikromanipulaatiosyklillä ja olemassa olevilla mikromanipulaatioharjoittelumenetelmillä on omat rajoituksensa, kuten perinteinen leikkaus sian silmissä rajoittuu synkroniseen ohjaukseen ja arviointiin, kun taas kirurgiset simulaattorit ovat hyvin erilaisia simulaatioiden simulointiin. oikeita pehmopaperia, ja hinta on kallis ja helppo menettää.
Näiden pohjalta digitaalisen koulutusjärjestelmän eli perinteisten mikromanipulaatioalustojen, kuten eläinkudosten, fyysisten mikroskooppisten instrumenttien, joita täydennetään synkronisella kirurgisella ohjauksella ja arvioinnilla, kehittäminen voi yhdistää perinteisen koulutuksen ja simulaattorin edut parantamaan silmäkirurgien koulutuksen tehokkuutta sekä tarjota digitaalisia ideoita muille perinteisesti kirurgiseen opetukseen perustuville tieteenaloille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Digitaalista näkötekniikkaa tarvitaan tutkimukseemme osallistuvien mikrokirurgien päivittäiseen koulutukseen.
Havaittiin vain kirurgien biologisia indikaattoreita ennen leikkausta ja heti sen jälkeen digitaalitekniikalla, prospektiivisen havainnointitutkimuksen suunnitelman mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 8613802793086
- Sähköposti: haot.lin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Andi Xu, M.D.
- Puhelinnumero: 8618638355960
- Sähköposti: xuand@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
silmälääkärit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-45 vuotta
- Taitediopterit: pallomaiset: - 6,00 - + 1,00 D, lieriömäiset: - 1,50 - - 0 D ja kiikariero alle 1,5 D
- Monokulaarinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥ 20/20
- Normaali stereotarkkuus (60 kaarisekuntia tai parempi)
Poissulkemiskriteerit:
- strabismuksen historia
- systeemisten sairauksien historia
- silmäleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
mikrokirurgisen koulutuksen saaneet silmälääkärit
Osallistujat harjoittelivat digitaalisesti ja mikroskoopilla, ja seurasimme toimintojen muutoksia ennen koulutusta ja heti sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukautuvan viiveen muutos mikrokirurgia edeltävän ja jälkeisen leikkauksen välillä digitaalisessa visualisointijärjestelmässä.
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen mikroleikkausta ja mikroleikkauksen jälkeen 3 minuutin sisällä
|
Akommodatiivinen viive mitattiin monokulaarisella estimointimenetelmällä (MEM) -retinoskopialla ennen mikrokirurgiaa ja välittömästi sen jälkeen
|
5 minuuttia ennen mikroleikkausta ja mikroleikkauksen jälkeen 3 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen mikroleikkausta ja mikroleikkauksen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
Sykevaihtelu on fysiologinen ilmiö sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihtelusta.
Se mitataan lyönnistä lyöntiin -välin vaihtelulla.
Mittaamme sykevaihtelua kannettavalla kellolla
|
1 minuutti ennen mikroleikkausta ja mikroleikkauksen jälkeen 1 minuutin sisällä
|
|
kirurginen suorituskyky
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (Kun osallistuja suorittaa leikkauksen, leikkausvideot tallennetaan samanaikaisesti.)
|
Kirurgisia videoita käytettiin mikrokirurgisen suorituskyvyn arvioimiseen modifioidulla Objective Structured Assessment of Technical Skill (OSATS) -arviointityökalulla.
|
Intraoperatiivinen (Kun osallistuja suorittaa leikkauksen, leikkausvideot tallennetaan samanaikaisesti.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KYPJ220
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .