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顕微鏡手術トレーニングにおける 3D 可視化システムの適用と安全性評価

中国における眼科外科医の相対的な不足を踏まえると、長いマイクロマニピュレーションサイクルと既存のマイクロマニピュレーショントレーニング方法には、ブタの眼における従来の手術が同期的な誘導と評価に限定されるなど、独自の限界がある一方、外科シミュレータは眼科外科医のシミュレーションとは大きく異なる。本物のティッシュ、値段も高いし紛失しやすい。 これらに基づいて、デジタルトレーニングシステムの開発、つまり、同期的な外科的指導と評価によって補足された動物組織、物理顕微鏡器具などの従来のマイクロマニピュレーションプラットフォームに基づいて、従来のトレーニングとシミュレーターの利点を組み合わせて、改善することができます。眼科外科医のトレーニングの効率を高めるだけでなく、伝統的な外科教育に基づいた他の分野にもデジタルのアイデアを提供します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

デジタル ビジョン テクノロジーは、私たちの研究に登録されている顕微外科医の日々のトレーニングに必要です。 我々は、前向き観察研究デザインに従って、デジタル技術を使用して手術の前後に外科医の生物学的指標を観察しただけでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

眼科医

説明

包含基準:

  • 年齢:20-45歳
  • 屈折度数:球面:-6.00~+1.00D、円筒面:-1.50~-0D、両眼視差は1.5D未満
  • 単眼の最高矯正視力 (BCVA) ≥ 20/20
  • 通常の立体視 (60 秒以上のアーク)

除外基準:

  • 斜視の歴史
  • 全身疾患の病歴
  • 目の手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
顕微手術の訓練を受けた眼科医
参加者はデジタルと顕微鏡によるトレーニングを受け、トレーニング前とトレーニング直後の機能の変化を観察しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル視覚化システム下での顕微手術前後の調節遅延の変化。
時間枠:顕微手術前は5分、顕微手術後は3分以内
調節遅延は、顕微手術の前後に単眼推定法(MEM)網膜鏡検査によって測定されました。
顕微手術前は5分、顕微手術後は3分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:顕微手術前 1 分、顕微手術後 1 分以内
心拍数の変動は、心拍間の時間間隔が変動する生理学的現象です。 これは、心拍間隔の変化によって測定されます。 ウェアラブルウォッチで心拍変動を計測
顕微手術前 1 分、顕微手術後 1 分以内
手術実績
時間枠:術中(参加者が手術を行うと、手術ビデオが同時に記録されます。)
手術ビデオは、修正された客観的技術スキル評価 (OSATS) 評価ツールによって顕微手術のパフォーマンスを評価するために使用されました。
術中(参加者が手術を行うと、手術ビデオが同時に記録されます。)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月13日

研究の完了 (予想される)

2024年4月13日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月17日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022KYPJ220

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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