Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicação e Avaliação de Segurança do Sistema de Visualização 3D em Treinamento Microcirúrgico

17 de maio de 2023 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Com base na relativa escassez de cirurgiões oftalmológicos na China, o longo ciclo de micromanipulação e os métodos de treinamento de micromanipulação existentes têm suas próprias limitações, como a operação tradicional em olhos suínos limitada à orientação e avaliação síncrona, enquanto os simuladores cirúrgicos são muito diferentes para a simulação de tecidos reais, e o preço é caro e fácil de perder. Com base nisso, o desenvolvimento de um sistema de treinamento digital, ou seja, baseado em plataformas tradicionais de micromanipulação, como tecido animal, instrumentos microscópicos físicos complementados por orientação e avaliação cirúrgica síncrona, pode combinar as vantagens do treinamento tradicional e simulador, de modo a melhorar a eficiência do treinamento do cirurgião oftalmológico e também fornecer ideias digitais para outras disciplinas com base no ensino cirúrgico tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A tecnologia de visão digital é necessária para o treinamento diário dos microcirurgiões inscritos em nosso estudo. Observamos apenas os indicadores biológicos dos cirurgiões antes e imediatamente após a operação usando a tecnologia digital, de acordo com o desenho do estudo observacional prospectivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510060
    - Recrutamento
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
    - Contato:
      
      Haotian Lin, M.D., Ph.D
      
      Número de telefone: 8613802793086
      
      E-mail: haot.lin@hotmail.com
    - Contato:
      
      Andi Xu, M.D.
      
      Número de telefone: 8618638355960
      
      E-mail: xuand@mail2.sysu.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

oftalmologistas

Descrição

Critério de inclusão:

Idade: 20-45 anos
Dioptrias refrativas: esféricas: - 6,00 a + 1,00 D, cilíndricas: - 1,50 a - 0 D e diferença binocular inferior a 1,5 D
Acuidade visual monocular com melhor correção (BCVA) ≥ 20/20
Estereoacuidade normal (60 s de arco ou melhor)

Critério de exclusão:

história de estrabismo
história de doenças sistêmicas
história da cirurgia ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
oftalmologistas com formação em microcirurgia Os participantes foram submetidos a treinamento por digital e microscópio, e foram observadas as mudanças de funções antes e imediatamente após o treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
alteração do atraso acomodativo entre pré e pós-microcirurgia sob sistema de visualização digital. Prazo: 5 minutos antes da microcirurgia e após a microcirurgia dentro de 3 minutos	O atraso acomodativo foi medido pelo método de estimativa monocular (MEM) retinoscopia antes e imediatamente após a microcirurgia	5 minutos antes da microcirurgia e após a microcirurgia dentro de 3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
variabilidade do batimento cardíaco Prazo: 1 minuto antes da microcirurgia e após a microcirurgia dentro de 1 minuto	A variabilidade da frequência cardíaca é o fenômeno fisiológico da variação no intervalo de tempo entre os batimentos cardíacos. É medido pela variação no intervalo entre batimentos. Medimos a variabilidade da frequência cardíaca por um relógio vestível	1 minuto antes da microcirurgia e após a microcirurgia dentro de 1 minuto
desempenho cirúrgico Prazo: Intraoperatório (quando o participante realiza a operação, os vídeos cirúrgicos são gravados simultaneamente.)	Vídeos cirúrgicos foram usados para avaliar o desempenho microcirúrgico pela ferramenta de avaliação OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skill) modificada.	Intraoperatório (quando o participante realiza a operação, os vídeos cirúrgicos são gravados simultaneamente.)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)