진행성 고형암 환자의 ARTS-021 연구
고형 종양 환자의 단일 제제 및 병용 요법에서 ARTS-021의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, MTD/RP2D 및 항종양 활성을 평가하기 위한 1/2상 인간 최초 연구
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Medical Information
- 전화번호: (858) 239-2944
- 이메일: ClinicalTrials@avenzotx.com
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale Cancer Center
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연락하다:
- Yale Cancer Center
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34232
- 모병
- Florida Cancer Specialists
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연락하다:
- Florida Cancer Specialists
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
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연락하다:
- Moffitt Cancer Center
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- 모병
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
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연락하다:
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
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연락하다:
- NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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연락하다:
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- 모병
- Oklahoma University
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연락하다:
- Oklahoma University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- 모병
- Providence Cancer Institute
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연락하다:
- Providence Cancer Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) at Jefferson Health
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연락하다:
- Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC)
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Texas Oncology - DFW
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연락하다:
- Texas Oncology - DFW
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- NEXT Virginia
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연락하다:
- NEXT Virginia
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New South Wales
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Macquarie University, New South Wales, 호주
- 모병
- Macquarie University Hospital
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연락하다:
- Macquarie University Hospital
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Wollongong, New South Wales, 호주
- 모병
- Cancer Care Wollongong
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연락하다:
- Cancer Care Wollongong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기꺼이 연구에 참여하고 서면 동의서를 제공하며 연구 제한 사항을 준수합니다.
- 스크리닝 시 18세 이상의 남성 또는 여성; 여성은 가임기, 비가임기 또는 폐경 후일 수 있습니다.
- 스크리닝 시, 여성은 임신 또는 수유 중이거나 가임 가능성이 없어야 합니다(외과적으로 불임이거나 생리학적으로 임신이 불가능하거나 폐경 후 최소 1년[연속 12개월의 무월경 기간]). 비임신은 스크리닝 시 및 각 치료 주기의 1일에 음성 혈청 임신 테스트에 의해 가임 가능성이 있는 모든 여성에 대해 확인될 것입니다.
- 치료 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 6개월 동안 전통적이고 효과적인 피임법을 관찰하려는 가임 남성 및 여성의 의지(부록 8.5). 병용 요법(파트 1b 및 파트 2b)에 등록된 환자는 또한 라벨 및/또는 지역 지침에 따라 결정된 팔보시클립, 리보시클립, 아베마시클립, 풀베스트란트, 레트로졸 또는 카보플라틴 피임 기간 요건을 따라야 합니다.
- 진행성/전이성 악성 종양이 있는 환자 및 포함 기준 10에서 확인된 선호 적응증은 조직학적 또는 세포학적으로 입증되었습니다.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-1.
적절한 장기 기능. 시스템 실험실 값 간 전이가 없는 경우 간 ALT 또는 AST ≤ 2.5 × 정상 상한(ULN), 또는
- 문서화된 간 전이가 있는 5 × ULN 길버트병이 없는 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN, 또는
- 직접 빌리루빈이 ≤ ULN 신장 혈청 크레아티닌 < 1.5 ULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분인 길버트병이 있는 3 × ULN
크레아티닌 청소율은 Cockcroft/Gault 공식을 사용하여 계산합니다.
CrCl = [(140 - 연령) × 체중] / (SCr × 72) (여자인 경우 × 0.85)
연령 = 년 체중 = kg SCr(혈청 크레아티닌) = mg/dL 혈액학적 헤모글로빈 ≥ 9g/dL(≥ 90g/L) 절대 호중구 수 ≥ 1.5 × 109/L 혈소판 ≥ 100 × 109/L 환자의 헤모글로빈 수준을 증가시키거나 등록 기준을 충족하기 위한 에리스로포이에틴 또는 G-CSF 요법의 시작은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 동안 허용되지 않습니다. 환자가 첫 번째 투여 ≥ 14일 전에 수혈, 에리스로포이에틴 또는 G-CSF 요법을 받는 경우, 위에 나열된 혈액학적 기준은 14일 창 이후 및 연구 요법의 첫 번째 투여 이전에 충족되어야 합니다. INR 또는 PT, aPTT 또는 참가자가 항응고제 요법을 받지 않는 한 PTT ≤ 1.5 × ULN ALT = 알라닌 트랜스아미나제; AST = 아스파르테이트 아미노전이효소; G-CSF = 과립구 콜로니 자극 인자; INR = 국제 표준화 비율; PT = 프로트롬빈 시간; aPTT = 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간; PTT = 부분 트롬보플라스틴 시간; ULN = 정상 상한
- 캡슐이나 정제를 삼킬 수 있는 능력.
- 연구 참여 기간 동안 외래 환자 치료, 실험실 모니터링 및 필수 클리닉 방문을 준수할 수 있는 능력.
연구자의 의견으로는 표준 요법이 더 이상 효과적이거나 적절하지 않거나 안전하지 않은 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양을 선택합니다. 이용 가능한 표준 요법이 연구자의 의견에 적절하거나 안전하지 않은 것으로 간주되는 경우, 부적격에 대한 근거를 제공하고 전자 사례 보고서 양식(eCRF)에 문서화해야 합니다. 또한, 연구자의 의견에 따라 환자가 표준 요법에 내약성이 없는 경우 약물 정보, 독성 및 등급이 eCRF에 문서화됩니다.
a) 단계 1 단일요법 용량 증량 i) 연구자의 의견으로는 표준 요법이 더 이상 효과적이고, 적절하거나, 안전하지 않은 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양(코호트 1A).
ii) 허용되지 않는 CDK2 억제제를 제외하고 이전에 3개 이상의 세포독성 화학요법이 허용되지 않습니다.
b) 1상 병용 용량 증량 i) 이전에 CDK4/6 억제제 및 내분비 요법으로 치료받은 적이 있는 진행성 또는 전이성 HR+ HER2-(표준 치료 요법에 실패한 경우 HER2 low가 허용될 수 있음) 유방암의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단 (코호트 1B), 또는 백금 불응성 또는 백금 내성인 CCNE1 증폭 진행성 또는 전이성 EOC의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단(코호트 1C).
ii) CDK4/6 억제제 및 내분비 요법의 이전 1개 라인과 세포독성 화학요법(코호트 1B)의 이전 라인 2개를 포함하여 진행성 또는 전이성 환경에서 최소 2개의 이전 라인은 허용되지 않는 CDK2 억제제를 제외하고 허용됩니다. (코호트 1B 및 1C 모두).
c) 단계 2 단일요법 용량 확장 i) 진행성 또는 전이성 CCNE1 증폭 고형 종양(예: EOC, TNBC, 자궁내막암, 폐암, 위식도암, 요로상피암)의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단(코호트 2A).
ii) 허용되지 않는 CDK2 억제제를 제외하고 진행성 또는 전이성 환경에서 최대 3개의 사전 세포독성 화학요법이 허용됩니다.
d) 2상 병용 용량 확장 i) 이전에 CDK4/6 억제제로 치료받은 적이 있는 진행성 또는 전이성 HR+ HER2-(표준 치료 요법에 실패한 경우 HER2 low가 허용될 수 있음) 유방암의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단(코호트 2B) ), 또는 백금-불응성 또는 백금-내성인 CCNE1 증폭 종양을 갖는 진행성 또는 전이성 EOC의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단(코호트 2C).
ii) 병용 CDK4/6 억제제 및 내분비 요법의 이전 라인 1개 및 세포독성 화학요법의 이전 라인 2개 이하(코호트 2B)를 포함하는 진행성 또는 전이성 환경에서 적어도 2개의 이전 라인; 허용되지 않는 CDK2 억제제를 제외하고 백금 유사체를 포함하는 최소 1개의 전신 항암 요법과 이전 4개 라인의 세포독성 화학요법(코호트 2C) 이하가 허용됩니다.
- 종양 유형에 따라 적절하게 RECIST 버전 1.1에 의해 결정된 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병. 8
제외 기준:
다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에 포함될 자격이 없습니다.
모든 환자
- 2주 이내에 연구용 제제 또는 항암 요법을 받은 경우; 또는 ARTS-021의 계획된 시작 전 4주 이내에 조사용 단클론 항체.
- CDK2 억제제, 단백질 키나아제, 막 결합 티로신/트레오닌 1(PKMYT1) 억제제 또는 WEE1 억제제 항암 요법을 받은 적이 있습니다.
- ARTS-021의 계획된 시작 전 4주 이내에 대수술을 받았습니다.
- 연구 치료의 첫 번째 투여 전 최소 4주 전에 완료되어야 하는 전뇌 방사선 요법을 받는 환자를 제외하고, 첫 번째 연구 치료 투여 후 7일 이내에 완화를 위해 제한된 방사선 분야에서 방사선 치료를 받은 적이 있습니다. 참가자는 모든 방사선 관련 독성에서 회복되었고, 코르티코스테로이드가 필요하지 않으며, 방사선 폐렴이 없어야 합니다. 비중추신경계(CNS) 질환에 대한 방사선 요법의 제한 포트가 2주 이하인 완화 방사선의 경우 1주 세척이 허용됩니다.
- 활동성 CNS 전이는 적합하지 않습니다. 무증상 및 치료된 뇌 전이 환자는 안정적이고 스테로이드 치료가 필요하지 않은 경우 참여할 수 있습니다. 연수막 질환이 의심되거나 확인된 환자는 치료를 받더라도 자격이 없습니다.
- 탈모증 및/또는 말초 감각 신경병증을 제외하고 연구 치료 시작 시점에 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0 등급 2보다 더 큰 이전 치료로부터 해결되지 않은 독성이 있는 경우.
ARTS-021의 계획된 시작 전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 활동성 심혈관 질환 또는 심근경색 병력이 있거나 심박수에 대해 보정된 QT 간격의 연장(QTcF) > 2/3 연속 심전도(ECGs)에서 470msec ), 스크리닝 동안 3개의 모든 ECG에서 QTcF > 470msec를 의미합니다. QTcF는 Fridericia의 공식(QTcF)을 사용하여 계산됩니다.
QTcF = QT RR0.33 의심되는 약물 유발 QTcF 연장의 교정은 조사자의 재량에 따라 시도할 수 있으며 문제가 되는 약물을 중단하거나 QTcF 연장과 관련이 있는 것으로 알려지지 않은 다른 약물로 전환하여 임상적으로 안전한 경우에만 시도할 수 있습니다.
- 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 면역결핍 또는 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가물을 매일 10mg 초과 투여) 또는 임의의 다른 형태의 면역억제 요법을 받은 자. 활성 자가면역 질환이 없는 경우 흡입 또는 국소 스테로이드가 허용됩니다.
- 통제되지 않는 활성 전신 세균, 바이러스, 진균 또는 기생충 감염(손발톱진균 감염 제외) 또는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 감염 또는 조사자와 의뢰자의 의견에 따라 발생하는 기타 임상적으로 유의한 활성 질병 진행 환자가 시험에 참여하는 것은 바람직하지 않습니다. 만성 질환에 대한 선별 검사는 필요하지 않습니다.
활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염이 있습니다. 참고: 통제(치료) 간염은 다음 기준을 충족하는 경우 허용되며 HBV에 대한 항바이러스 요법은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 최소 1개월 동안 제공되어야 하며 HBV 바이러스 부하가 2000 IU/mL 미만이어야 합니다( 104 copies/mL) 연구 약물의 첫 번째 투여 전. 바이러스 부하가 2000 IU/mL(104 copies/mL) 미만인 활성 HBV 요법을 받는 사람은 연구 치료 기간 동안 동일한 요법을 유지해야 합니다.
참고: HCV에 의한 만성 감염 치료를 받지 않은 환자는 연구에 허용됩니다. 또한 성공적으로 치료된 환자(지속적인 바이러스 반응 SVR12 또는 SVR24로 정의됨)는 지속적인 바이러스 반응(SVR12 또는 SVR24) 달성과 연구 약물 시작 사이에 4주가 있는 경우 허용됩니다.
- HIV를 알고 있습니다. 항 레트로 바이러스 약물과 ARTS-021 간의 잠재적 약물 상호 작용으로 인해 제외되었습니다.
- 강력하거나 중등도인 사이토크롬 P450(CYP)3A4 억제제 또는 유도제를 사용한 현재 치료(부록 8.5).
- 임상적으로 유의한 활동성 흡수장애 증후군 또는 연구 약물의 위장관 흡수에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 상태를 가집니다.
기대 수명이 2년을 초과하고 문서화된 스폰서 승인이 있는 관해 상태가 아닌 한 활동성 2차 악성 종양이 있어야 합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
- 현재 질병의 증거가 없는 적절하게 치료된 비흑색종성 피부암 또는 악성 흑점 흑색종.
- 현재 질병의 증거가 없는 적절하게 치료된 자궁경부암.
- 5년 이상 동안 활동성 질병의 증거가 없는 치유 의도로 치료된 국소(예: 림프절 음성) 유방암.
- 적극적인 감시를 받고 있는 국소 전립선암.
- 임신, 수유 또는 연구 기간 동안 또는 연구 개입의 마지막 투여 후 3개월 이내에 모유 수유 계획.
- 병용 요법(파트 1b 및 파트 2b)의 환자에 대해 ARTS-021의 구성 요소, 그 제제 또는 조합 약물(팔보시클립, 리보시클립, 아베마시클립, 풀베스트란트, 레트로졸 또는 카보플라틴)에 대해 알려진 과민증이 있는 경우.
- 주입 또는 혈액 샘플링에 적합하지 않은 정맥이 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 연구 약물 요법에 영향을 미칠 소화 기능에 영향을 미치는 임상적으로 유의한 위장 이상을 가짐.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1상, 단독요법(파트 1A)
28일 주기로 1일 1회 경구용 AVZO-021의 용량을 늘립니다.
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AVZO-021은 CDK2 의존성(1A), CCNE1 증폭 고형종양(2A), HR+/HER2- BC(1B1-1B5, 2B1- 2B5) 및 CCNE1 증폭 EOC(1C, 2C)
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실험적: 2상, 단독요법(파트 2A)
파트 1A에서 결정된 RP2D에서 28일 주기로 AVZO-021의 경구 투여량.
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AVZO-021은 CDK2 의존성(1A), CCNE1 증폭 고형종양(2A), HR+/HER2- BC(1B1-1B5, 2B1- 2B5) 및 CCNE1 증폭 EOC(1C, 2C)
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실험적: 1단계, 조합(파트 1B 및 1C)
다음과 병용하여 단일요법 MTD/RP2D 용량보다 최소 1DL 낮은 용량부터 시작하여 28일 주기로 1일 1회 경구 AVZO-021의 용량을 증량합니다. 1B1) 풀베스트란트 1B2) 팔보시클립과 풀베스트란트 또는 레트로졸 중 하나 1B3) 리보시클립과 풀베스트란트 또는 레트로졸 중 하나 1B4) 아베마시클립과 풀베스트란트 또는 레트로졸 중 하나 1B5) 사시투주맙 고비테칸-흐지이 1C) 카르보플라틴 |
알킬화제
항종양제, 사이클린 의존성 키나제 4/6 억제제
다른 이름들:
항종양제, 에스트로겐 수용체 길항제
다른 이름들:
항종양제, 아로마타제 억제제
다른 이름들:
항종양성 CDK4/6 억제제
다른 이름들:
항종양성 CDK4/6 억제제
다른 이름들:
AVZO-021은 CDK2 의존성(1A), CCNE1 증폭 고형종양(2A), HR+/HER2- BC(1B1-1B5, 2B1- 2B5) 및 CCNE1 증폭 EOC(1C, 2C)
Trop-2 항체 및 토포이소머라제 억제제
다른 이름들:
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실험적: 2단계, 조합(파트 2B 및 2C)
다음과 조합하여 파트 1B/1C에서 결정된 RP2D에서 28일 주기로 AVZO-021의 경구 투여: 2B1) 풀베스트란트 2B2) 팔보시클립과 풀베스트란트 또는 레트로졸 중 하나 2B3) 리보시클립과 풀베스트란트 또는 레트로졸 중 하나 2B4) 아베마시클립과 풀베스트란트 또는 레트로졸 중 하나 2B5) 사시투주맙 고비테칸-흐지이 2C) 카르보플라틴 |
알킬화제
항종양제, 사이클린 의존성 키나제 4/6 억제제
다른 이름들:
항종양제, 에스트로겐 수용체 길항제
다른 이름들:
항종양제, 아로마타제 억제제
다른 이름들:
항종양성 CDK4/6 억제제
다른 이름들:
항종양성 CDK4/6 억제제
다른 이름들:
AVZO-021은 CDK2 의존성(1A), CCNE1 증폭 고형종양(2A), HR+/HER2- BC(1B1-1B5, 2B1- 2B5) 및 CCNE1 증폭 EOC(1C, 2C)
Trop-2 항체 및 토포이소머라제 억제제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 주기(1단계) 동안 용량 제한 독성(DLT) 발생
기간: 28일
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CTCAE v5.0 기준을 사용하여 중증도를 평가한 DLT를 받은 참가자 수는 용량 수준별로 요약됩니다.
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28일
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치료 관련 부작용(TEAE) 및 실험실 이상(1단계)이 있는 참가자 수
기간: 약 22개월
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용량 수준에 따라 요약된 이상반응 및 실험실 이상에 대한 유형, 발생률, 심각도, 시기, 심각성 및 연구 치료와의 관계를 평가합니다.
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약 22개월
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권장 2상 용량(RP2D) 결정(1상)
기간: 약 16개월
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AVZO-021에 대한 RP2D는 등장성 회귀를 사용하여 계산된 DLT 및 TEAE의 발생으로 정의된 최대 허용 용량(MTD)보다 작거나 동일합니다.
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약 16개월
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객관적 반응률(ORR)(2단계)
기간: 약 52개월
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RECIST v1.1에 따른 방사선학적 질환 평가를 통해 조사자가 결정한 대로 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 확인된 환자의 비율로 정의됩니다.
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약 52개월
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무진행 생존(PFS)(2단계)
기간: 약 52개월
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RECIST v1.1에 따른 방사선학적 질병 평가를 통해 시험자가 결정한 대로, 연구 약물 치료부터 사망 또는 질병 진행까지의 시간으로 정의됩니다.
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약 52개월
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전체 생존(OS)(2단계)
기간: 약 76개월
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연구 약물 치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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약 76개월
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대응 기간(DOR)(2단계)
기간: 약 52개월
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방사선학적/객관적 진행에 대한 첫 번째 확인된 반응부터 시간으로 정의됩니다.
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약 52개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PK 매개변수: 최대 혈장 농도(Cmax)(단독요법 및 병용요법)
기간: 주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)(단독요법 및 병용요법)
기간: 주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: 0시부터 마지막 측정 가능 농도(AUC 0-last)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(단독요법 및 병용요법)
기간: 주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: 0시부터 마지막 측정 가능 농도(AUC 0-tau)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(단독요법 및 병용)
기간: 주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: 정상 상태에서 관찰된 최소 혈장 농도(Cmin, ss)(단독요법 및 병용요법)
기간: 주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: 축적 비율(Rac)(단독요법 및 병용)
기간: 주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: 제거 반감기(t1/2)(단독요법 및 병용)
기간: 주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: 겉보기 청소율(CL/F)(단독요법 및 병용요법)
기간: 주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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PK 매개변수: 말기 단계 동안 겉보기 분포 용적(Vz/F)(단독요법 및 병용요법)
기간: 주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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주기 1일 1, 2, 8, 14, 15(각 주기는 28일)
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AVZO-021의 PK에 대한 고지방 식사의 효과 평가(1상)
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 내분비계 질환
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 자궁 질환
- 생식기 질환, 여성
- 내분비샘 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식기 신생물, 여성
- 생식선 장애
- 피부병
- 유방 질환
- 암종
- 자궁 신생물
- 나팔관 질환
- 난소 신생물
- 피부 및 결합 조직 질환
- 암종, 난소 상피
- 유방 신생물
- 삼중 음성 유방 신생물
- 자궁내막 신생물
- 나팔관 신생물
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- Azoles
- 다 환식 화합물
- 조정 복합체
- 스테로이드
- 융합 링 화합물
- 니트릴 레스
- 에스트라 디올
- 에스트 렌스
- Estranes
- 에스트라 디올 선수
- 생식선 스테로이드 호르몬
- 생식선 호르몬
- 트리아 졸
- 레트로졸
- 풀베스트란트
- 카르보플라틴
- Abemaciclib
- ribociclib
- palbociclib
- Sacituzumab Govitecan
기타 연구 ID 번호
- AVZO-021-1001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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