허혈성 심장 질환 이력이 있는 성인의 죽상혈전증 진행을 늦추기 위해 실내 공기 여과 사용 (SAPIA)
2026년 6월 4일 업데이트: Zhanghua Chen, University of Southern California
실내 공기 여과를 통한 죽상혈전증 진행 속도 저하: 허혈성 심장 질환 병력이 있는 히스패닉 및 비히스패닉 성인의 교차 시험
이 이중 맹검, 무작위, 교차 시험은 장기간의 실내 공기 여과 개입이 허혈성 심장 질환 병력이 있는 성인의 실내 PM2.5 노출을 줄임으로써 죽상혈전증 진행을 늦출 수 있다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검, 무작위, 교차 시험에서는 허혈성 심장 질환 병력이 있는 성인 112명을 모집하고 죽상혈전증 진행 개선에 대한 실내 HEPA 여과의 잠재적 이점을 조사합니다.
참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 연락하고 모집합니다.
동의 후 참가자는 진정한 HEPA 여과 및 가짜 여과로 구성된 총 21개월의 연구 기간을 거치게 되며, 각 기간은 9개월이고 휴약 기간은 3개월입니다.
3개월 휴약 기간 후 참가자는 개입의 다른 부문으로 전환됩니다.
시험 기간 동안 프로젝트 전문가는 각 개입 세션 전, 중간 및 후에 일련의 가정 방문을 완료하여 공기 청정기 및 실내 및 실외 대기 오염 모니터를 설정하고 설문지 데이터 수집, 혈관 기능 측정을 위한 인터뷰를 수행합니다. , 혈압 및 생체 표본을 수집합니다.
참가자는 개입 기간 동안 일일 혈압을 자가 모니터링합니다.
목표 1에서 연구자들은 112명의 참가자를 대상으로 죽상혈전증 진행에 대한 9개월 거주 HEPA 개입의 효과를 평가할 것입니다.
목표 2에서 연구자들은 개입으로 인한 실내 PM2.5 노출 감소와 실외 PM2.5 노출에 대해 조정된 죽상혈전증 진행 지표의 변화 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
목표 3에서 연구자들은 1) 비 히스패닉계, 2) 히스패닉계, 3) 여성 및 4) 남성의 4개 참가자 하위 그룹 내에서 HEPA 개입에 대한 죽상혈전증 반응(변화의 수준 및 기울기 모두)을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhanghua Chen, PhD
- 전화번호: 323-442-2109
- 이메일: zhanghuc@usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Junfeng Zhang, PhD
- 전화번호: 919-681-7782
- 이메일: junfeng.zhang@duke.edu
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
연락하다:
- Zhanghua Chen, PhD
- 전화번호: 323-442-2109
- 이메일: zhanghuc@usc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세에서 84세 사이의 연령;
- 무게 ≥ 110파운드;
- 1년 이상 비흡연자
- 과거 EMR 정보에 기반한 협심증의 증상이나 에피소드의 악화 없이 6개월 동안 임상적으로 안정적인 IHD 병력이 있어야 합니다.
- 영어와 스페인어를 구사하는 참가자 모두 모집에 포함됩니다.
- 로스앤젤레스 카운티에 거주합니다.
제외 기준:
- 치매 및 알츠하이머 병과 같은 신경계의 퇴행성 질환의 병력이 있습니다.
- 현재 적극적인 암 치료를 받고 있습니다.
- 주거용 주택에는 이미 HEPA 필터가 있습니다.
- 참가자는 향후 2년 내에 현재 거주지 주소에서 이사할 것입니다.
- 참가자는 주 주택 밖에서 1개월 이상 생활하게 됩니다.
- 건강 및 공변량 데이터 및 생물 표본 수집을 금지하는 건강 상태가 있는 경우
- 참가자의 주거용 주택에는 공기청정기 및 대기오염물질 모니터를 설치할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HEPA 우선 및 가짜
이 참가자 그룹은 먼저 9개월 동안 거주지에서 실내 PM2.5 수준을 줄일 수 있는 HEPA 여과 개입에 배정됩니다.
3개월 워시아웃 기간 후 9개월 동안 샴필터(공기청정기는 외관은 동일하나 헤파필터는 제거)를 배정받게 됩니다.
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PM2.5 수준을 낮추는 HEPA 필터
가짜 여과는 공기 청정기와 동일한 모양을 사용하지만 HEPA 필터를 제거한 것입니다.
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실험적: 가짜 먼저 HEPA
이 참가자 그룹은 먼저 9개월 동안 거주지에서 HEPA 필터를 제거한 가짜 여과 중재에 배정됩니다.
3개월 휴약 기간 후 참가자는 9개월 동안 HEPA 필터에 배정됩니다.
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PM2.5 수준을 낮추는 HEPA 필터
가짜 여과는 공기 청정기와 동일한 모양을 사용하지만 HEPA 필터를 제거한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 혈압은 9개월 개입 기간 동안 매일 모니터링됩니다.
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중재 중 및 중재 후 측정된 기준선과 수축기 및 이완기 혈압의 차이
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혈압은 9개월 개입 기간 동안 매일 모니터링됩니다.
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경동맥-대퇴 맥파 속도의 변화
기간: 기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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중재 중 및 중재 후 Vicorder 장치로 측정한 기준선과 경동맥-대퇴부 맥파 속도의 차이
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기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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증가 지수의 변화
기간: 기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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중재 중 및 중재 후 Vicorder 장치로 측정한 기준선과 증가 지수 간의 차이
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기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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P-셀렉틴의 변화
기간: 기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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개입 중 및 개입 후 측정된 기준선과 P-셀렉틴의 차이
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기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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Von Willebrand 요인의 변화
기간: 기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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개입 중 및 개입 후 측정된 기준선과 폰 빌레브란트 요인 간의 차이
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기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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중재 중 및 중재 후 측정된 기준선과 공복 혈당의 차이
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기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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공복 인슐린의 변화
기간: 기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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중재 중 및 중재 후 측정된 기준선과 공복 인슐린 간의 차이
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기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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기준선과 저밀도 지단백, 고밀도 지단백, 초저밀도 지단백, 트리글리세리드, 중재 중 및 중재 후 측정된 총 콜레스테롤 수치의 차이
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기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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중재 중 및 중재 후 측정된 기준선과 C 반응성 단백질의 차이
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기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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인터루킨 6의 변화
기간: 기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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중재 중 및 중재 후 측정된 기준선과 인터루킨 6 간의 차이
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기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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384종의 표적 심혈관질환 관련 단백질 마커의 변화
기간: 기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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Olink의 Explore 384 cardiometabolic 패널로 측정한 종양 괴사 인자, E-셀렉틴, 세포간 접착 분자 1, 혈관 세포 접착 분자 1 및 렙틴과 같은 384종의 표적 심혈관 질환 관련 단백질 마커의 기준선과 상대적 풍부도 사이의 차이 1 중재 중 및 중재 후.
Olink 키트는 상대 정량 분석이며 측정 단위가 없습니다.
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기준선, 중간(개입 후 4.5개월) 및 각 9개월 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhanghua Chen, PhD, University of Southern California
- 수석 연구원: Junfeng Zhang, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAPIA_Study
- R01ES033707 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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