Sisäilmasuodattimen käyttö aterotromboosin etenemisen hidastamiseen aikuisilla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (SAPIA)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Zhanghua Chen, University of Southern California
Aterotromboosin etenemisen hidastaminen sisäilmasuodatuksella: Crossover-tutkimus latinalaisamerikkalaisilla ja ei-latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on iskeeminen sydänsairaus
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, jakotutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan pidemmän aikavälin sisäilmansuodatustoimenpiteet voivat hidastaa aterotromboosin etenemistä vähentämällä sisätiloissa tapahtuvaa PM2.5-altistusta aikuisilla, joilla on iskeeminen sydänsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, risteyttävä tutkimus ottaa mukaan 112 aikuista, joilla on iskeeminen sydänsairaus, ja se tutkii sisätilojen HEPA-suodatuksen mahdollisia etuja aterotromboosin etenemisen parantamisessa.
Osallistujiin otetaan yhteyttä ja heidät rekrytoidaan tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Suostumuksensa jälkeen osallistujat käyvät läpi yhteensä 21 kuukauden tutkimusjakson, joka koostuu todellisesta HEPA-suodatuksesta ja valesuodatuksesta, kumpikin kestää 9 kuukautta ja 3 kuukauden pesujakso.
Kolmen kuukauden poistumisjakson jälkeen osallistujat siirretään intervention toiseen haaraan.
Kokeilun aikana projektin asiantuntijat suorittavat sarjan kotikäyntejä ennen jokaista interventioistuntoa, keskellä ja sen jälkeen asentaakseen ilmanpuhdistimia sekä sisä- ja ulkoilman pilaantumisvalvontalaitteita sekä suorittavat haastattelun kyselytietojen keräämiseksi, verisuonten toiminnan mittaamiseksi. , verenpaine ja kerää bionäyte.
Osallistujat seuraavat itse päivittäistä verenpainettaan interventiojaksojen ajan.
Tavoitteessa 1 tutkijat arvioivat 9 kuukautta kestäneen HEPA-hoidon vaikutusta aterotromboosin etenemiseen 112 osallistujalla.
Tavoitteessa 2 tutkijat tarkastelevat toimenpiteen tuoman sisäilman PM2.5-altistuksen vähenemisen ja ulkotiloihin sopeutuvien aterotromboosin etenemisindikaattoreiden muutosten välistä yhteyttä.
Tavoitteessa 3 tutkijat tutkivat aterotromboosin vasteita (sekä muutostasoja että kaltevuuksia) HEPA-interventioon osallistujien neljässä alaryhmässä: 1) ei-latinalaisamerikkalaiset, 2) latinalaisamerikkalaiset, 3) naiset ja 4) miehet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhanghua Chen, PhD
- Puhelinnumero: 323-442-2109
- Sähköposti: zhanghuc@usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Junfeng Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 919-681-7782
- Sähköposti: junfeng.zhang@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanghua Chen, PhD
- Puhelinnumero: 323-442-2109
- Sähköposti: zhanghuc@usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65–84 vuotta;
- Paino ≥ 110 paunaa;
- Tupakoimattomat vähintään 1 vuoden ajan;
- sinulla on IHD-historia, kliinisesti stabiili 6 kuukauden ajan ilman, että angina pectoris-oireet tai -jaksot ovat pahentuneet aiempien EMR-tietojen perusteella;
- Sekä englantia että espanjaa puhuvat osallistujat otetaan mukaan rekrytointiin;
- Asua Los Angelesin piirikunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut hermoston rappeumatauti, kuten dementia ja Alzheimerin tauti;
- Tällä hetkellä aktiivisia syöpähoitoja;
- Asuintalossa on jo ollut HEPA-suodattimet;
- Osallistujat muuttavat pois nykyisestä asuinosoitteesta seuraavien 2 vuoden aikana;
- Osallistujat asuvat yli 1 kuukauden ensisijaisen kodin ulkopuolella;
- sinulla on terveystiloja, jotka estävät terveys- ja yhteismuuttujatietojen ja bionäytteiden keräämisen;
- Osallistujien asuintalot eivät ole mahdollisia ilmanpuhdistimien ja ilmansaastevalvontalaitteiden asentamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HEPA ensin ja vale
Tämä osallistujaryhmä määrätään suorittamaan HEPA-suodatusta, joka pystyy alentamaan sisätilojen PM2.5-pitoisuuksia heidän asuinalueellaan ensin 9 kuukauden ajan.
3 kuukauden pesujakson jälkeen osallistujat määrätään käyttämään valesuodattimia (ilmanpuhdistin on saman näköinen, mutta HEPA-suodatin on poistettu) 9 kuukaudeksi.
|
HEPA-suodattimet, jotka vähentävät PM2.5-pitoisuutta
Valesuodatuksessa käytetään samanlaista ilmanpuhdistinta, mutta HEPA-suodatin on poistettu.
|
|
Kokeellinen: Huijaus ensin ja HEPA
Tämä osallistujaryhmä määrätään suorittamaan valesuodatusta HEPA-suodattimella, joka poistetaan heidän asunnostaan ensin 9 kuukauden ajaksi.
3 kuukauden pesujakson jälkeen osallistujat määrätään HEPA-suodatukseen 9 kuukauden ajaksi.
|
HEPA-suodattimet, jotka vähentävät PM2.5-pitoisuutta
Valesuodatuksessa käytetään samanlaista ilmanpuhdistinta, mutta HEPA-suodatin on poistettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Verenpainetta seurataan päivittäin jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen aikana
|
Erot lähtötilanteen ja systolisen ja diastolisen verenpaineen välillä mitattuna toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Verenpainetta seurataan päivittäin jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen aikana
|
|
Muutos kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot perustilan ja kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden välillä mitattuna Vicorder-laitteella toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos augmentaatioindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot perustason ja augmentaatioindeksin välillä mitattuna Vicorder-laitteella toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos P-selektiinissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot lähtötilanteen ja P-selektiinin välillä mitattuna toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos von Willebrandin tekijässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot lähtötilanteen ja von Willebrand -tekijän välillä mitattuna toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot perus- ja paastoglukoosin välillä mitattuna toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot perus- ja paastoinsuliinin välillä mitattuna toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot lähtötason ja matalatiheyksisten lipoproteiinien, korkeatiheyksisten lipoproteiinien, erittäin pienitiheyksisten lipoproteiinien, triglyseridien ja kokonaiskolesterolitasojen välillä mitattuna toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot lähtötilanteen ja C-reaktiivisen proteiinin välillä mitattuna toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos interleukiinissa 6
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot lähtötilanteen ja interleukiini 6:n välillä mitattuna toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset 384 tyyppisissä kohdistetuissa sydän- ja verisuonitauteihin liittyvissä proteomisissa markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot lähtötilanteen ja 384 erilaisten kohdistettujen sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien proteomisten markkerien, kuten tuumorinekroositekijän, E-selektiinin, solujen välisen adheesiomolekyylin 1, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin 1 ja leptiinin, suhteellisen runsauden välillä, mitattuna Olinkin Explore 384 -mittarilla. 1 toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Olink-pakkaus on suhteellinen kvantifiointimääritys, eikä mittauksille ole yksikköjä.
|
Lähtötilanteessa, keskellä (4,5 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja välittömästi jokaisen 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhanghua Chen, PhD, University of Southern California
- Päätutkija: Junfeng Zhang, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAPIA_Study
- R01ES033707 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .