두경부암 후 TMJ 장애에 대한 레이저 요법.
2025년 2월 12일 업데이트: Nesma Morgan Allam, Cairo University
고강도 레이저 치료가 두경부암 후 턱관절 장애에 미치는 영향.
측두하악장애(TMD)는 얼굴, 턱 및 측두부의 근골격 상태를 설명하는 용어입니다.
TMD는 종종 턱 기능 장애, 측두하악 관절(TMJ) 통증, 근육 및/또는 관련 구조, 관련 두통과 같은 통증 및/또는 기능 장애와 관련이 있습니다.
TMD의 병인은 다원적이고 복잡합니다.
연구 개요
상세 설명
TMD 증상 발현의 원인 중 하나는 두경부암(HNC)에 대한 치료인 것으로 알려져 있습니다. HNC에 대한 주요 치료 양식에는 단일 요법 또는 병용 요법으로서 화학요법 및 외과적 개입을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법(RT)이 포함됩니다. 머리와 목 부위에서 해부학적 구조는 말하기, 삼키기, 호흡, 냄새 및 미각과 같은 필수 기능에 필요합니다. 두경부 종양의 치료는 종종 이러한 기능 중 일부를 손상시켜 통증, 구강 기능 장애 및 건강 관련 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다.
고강도 레이저 치료(HILT)는 비침습적이고 통증이 없는 치료 방법입니다. 최근 연구에서는 네오디뮴이 도핑된 이트륨 알루미늄 가넷(Nd: YAG) 레이저 요법이 통증이 있는 환자에게 유익한 효과가 있다고 보고했습니다. 저레벨 레이저 요법(LLLT)에 비해 HILT의 장점은 HILT가 더 넓고/또는 더 깊은 영역에 침투하여 자극할 수 있다는 것입니다. 따라서 LLLT에 비해 HILT 치료 중에 훨씬 더 많은 에너지가 조직에 전달될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12111
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두경부암 후 측두하악 관절 장애(근막통증, 트리스무스, ROM 제한)가 있는 환자는 경험이 풍부한 구강악안면외과 전문의의 진단을 받게 됩니다.
- 20~60세 환자.
- 방사선 치료 종료 후 6개월.
제외 기준:
- 임플란트 환자.
- 현재 전이.
- 방사선 치료를 계속합니다.
- 임신한 여성.
- 광선 요법에 대한 민감도.
- 벨 마비.
- TMJ에서 디스크 변위, 관절통 또는 골관절염이 있는 피험자.
- 진통제 또는 항우울제를 투여받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(고강도 레이저 치료 그룹)
환자는 전통적인 물리 치료 운동 프로그램에 추가로 HILT를 받게 됩니다.
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환자는 파장 1064nm, 피크 전력 3KW, 에너지 밀도 360-1780mJ/cm2, 짧은 지속 시간 120-150마이크로초, 평균 전력 10.5W, 저주파 10-40HZ, 듀티 사이클의 Nd:YAG를 받게 됩니다. 0.1%, 프로브 직경 0.5cm, 스폿 크기 0.2cm2.
치료는 각 세션에서 3단계로 적용됩니다.
전통적인 물리치료 운동 프로그램(수동 및 능동 ROM 운동, 스트레칭 및 강화 운동) 20분에 추가하여 총 세션 시간은 35분, 주 3일, 4주 동안입니다.
수동 및 능동 ROM 운동, 35분 동안 스트레칭 및 강화 운동, 4주 동안 주 3일.
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위약 비교기: 그룹 B(위약-대조 그룹)
환자는 전통적인 물리 치료 운동 프로그램에 더해 플라시보 HILT를 받게 됩니다.
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수동 및 능동 ROM 운동, 35분 동안 스트레칭 및 강화 운동, 4주 동안 주 3일.
환자는 그룹 A와 동일한 치료를 포함하는 위약 HILT를 받게 되지만 레이저 장치는 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4 주
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시각적 아날로그 스케일로 측정됩니다.
왼쪽에 통증이 없는 상태에서 시작하여 오른쪽 선의 끝(0-10)으로 갈수록 통증이 점차 증가하며 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 4 주
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측두하악 관절의 운동 범위는 버니어 캘리퍼스 스케일로 측정됩니다.
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4 주
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근력 평가
기간: 4 주
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표면 근전도(EMG)는 깨물근과 전측두 근육의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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4 주
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기능 장애
기간: 4 주
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턱기능제한 척도-20으로 측정하게 됩니다.
점수 범위는 1~200점이며 점수가 높으면 턱 기능이 악화되었음을 나타냅니다.
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4 주
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삶의 질(구강 건강 영향 프로필)
기간: 4 주
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구강건강영향프로파일을 이용하여 7가지 영역(기능제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 심리적 장애, 신체장애, 사회적 장애, 장애)으로 구성하였다.
각 도메인은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 ~ 4 = 매우 자주)를 사용하여 점수가 매겨진 두 가지 질문으로 평가되었습니다.
총점은 도메인 점수의 합으로 도출되었으며 범위는 0에서 56까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004499
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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