Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserterapi på TMJ-störningar efter huvud- och halscancer.

12 februari 2025 uppdaterad av: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Effekten av högintensiv laserterapi på temporomandibulära ledstörningar efter huvud- och halscancer.

Temporomandibular disorder (TMD) är en term som beskriver muskuloskeletala tillstånd i ansikte, käke och temporal regioner. TMD är ofta associerat med smärta och/eller dysfunktion såsom nedsatt käkfunktion, smärta i käkleden (TMJ), muskler och/eller relaterade strukturer och associerad huvudvärk. Etiologin för TMD är multifaktoriell och komplex.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är känt att en orsak till TMD-symptomutveckling är behandling av huvud- och halscancer (HNC). De huvudsakliga behandlingsmodaliteterna för HNC inkluderar strålbehandling (RT) med eller utan kemoterapi och kirurgiskt ingrepp, antingen som en enstaka terapi eller en kombinationsterapi. I huvud- och halsregionen är de anatomiska strukturerna nödvändiga för viktiga funktioner som tal, sväljning, andning, lukt och smak. Behandlingen av huvud- och halstumörer kan ofta försämra vissa av dessa funktioner, vilket kan resultera i smärta, oral dysfunktion och försämrad hälsorelaterad livskvalitet.

Högintensiv laserterapi (HILT) är en icke-invasiv och smärtfri behandlingsmetod. De senaste studierna har rapporterat de gynnsamma effekterna av neodymdopad yttriumaluminiumgranat (Nd:YAG) laserterapi hos patienter med smärta. Fördelen med HILT framför lågnivålaserterapi (LLLT) är att HILT kan penetrera och stimulera bredare och/eller djupare områden; sålunda kan betydligt mer energi överföras till vävnaden under HILT-terapi jämfört med LLLT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med käkledsrubbningar (myofascial smärta, trismus och begränsning av ROM) efter huvud- och halscancer kommer patienterna att diagnostiseras av en erfaren mun- och käkkirurg.
  2. Patienter mellan 20 och 60 år.
  3. 6 månader efter avslutad strålbehandling.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med implantat.
  2. Aktuell metastasering.
  3. Fortsatt strålbehandling.
  4. Gravida honor.
  5. Känslighet för fototerapi.
  6. Bells pares.
  7. Försökspersoner med diskförskjutning, artralgi eller artros vid TMJ.
  8. Försökspersoner som fick analgetika eller antidepressiva medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (högintensiv laserterapigrupp)
patienter kommer att få HILT utöver det traditionella träningsprogrammet för fysioterapi
Enhet: Högintensiv laser
patienter kommer att få Nd: YAG med våglängd 1064 nm, toppeffekt 3KW, energitäthet 360-1780 mJ/cm2, en kort varaktighet 120-150 mikrosekunder, en medeleffekt 10,5 W, en lågfrekvens 10-40 HZ, en arbetscykel på 0,1 %, en sonddiameter på 0,5 cm och fläckstorlek på 0,2 cm2. Behandlingen kommer att appliceras i 3 faser i varje session. Utöver det traditionella träningsprogrammet för sjukgymnastik (passiva och aktiva ROM-övningar, stretch- och stärkande övningar) under 20 minuter, är den totala sessionstiden 35 minuter, 3 dagar/vecka i 4 veckor.
Övrig: traditionellt träningsprogram för sjukgymnastik
passiva och aktiva ROM-övningar, stretch- och stärkande övningar i 35 minuter, 3 dagar/vecka i 4 veckor.
Placebo-jämförare: Grupp B (Placebo-Control Group)
patienter kommer att få placebo HILT utöver det traditionella träningsprogrammet för fysioterapi
Övrig: traditionellt träningsprogram för sjukgymnastik
passiva och aktiva ROM-övningar, stretch- och stärkande övningar i 35 minuter, 3 dagar/vecka i 4 veckor.
Enhet: placebo Högintensiv laser
patienter kommer att få placebo HILT inklusive samma behandling som i grupp A men laserapparaten kommer att stängas av.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 4 veckor
Det kommer att mätas med visuell analog skala. Det börjar utan smärta på vänster sida och gradvis ökande smärta mot slutet av linjen på höger sida (0-10) och höga poäng tyder på större smärta.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
Rörelseomfånget för käkleden kommer att mätas med Vernier-okskala
4 veckor
Muskelkraftbedömning
Tidsram: 4 veckor
Ytelektromyografi (EMG) kommer att användas för att utvärdera styrkan hos tuggmusklerna och de främre temporala musklerna
4 veckor
Funktionshinder
Tidsram: 4 veckor
Det kommer att mätas med käkfunktionsbegränsningsskala-20. Den har ett poängintervall på 1 till 200, och höga poäng indikerar försämrad käkfunktion.
4 veckor
Livskvalitet (Oral Health Impact Profile)
Tidsram: 4 veckor
Genom att använda den orala hälsopåverkansprofilen bestod den av 7 olika domäner (funktionsbegränsning, fysisk smärta, psykiskt obehag, psykisk funktionsnedsättning, fysisk funktionsnedsättning, social funktionsnedsättning och handikapp). Varje domän bedömdes med två frågor, poängsatta med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig till 4 = mycket ofta). Den totala poängen härleddes genom en summering av domänpoängen, den kan variera från 0 till 56. En högre poäng indikerar sämre livskvalitet.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004499

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieresultat

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieprotokoll

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera