Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserterapi på TMJ-lidelser etter hode- og nakkekreft.

21. mai 2023 oppdatert av: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Påvirkning av høyintensiv laserterapi på kjelleddslidelser etter hode- og nakkekreft.

Temporomandibulær lidelse (TMD) er et begrep som beskriver muskel- og skjelettlidelser i ansikt, kjeve og temporale områder. TMD er ofte assosiert med smerter og/eller dysfunksjon som nedsatt kjevefunksjon, smerter i kjeveleddet (TMJ), muskler og/eller relaterte strukturer og tilhørende hodepine. Etiologien til TMD er multifaktoriell og kompleks.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er kjent at en årsak til utvikling av TMD-symptomer er behandling for hode- og nakkekreft (HNC). De viktigste behandlingsmodalitetene for HNC inkluderer strålebehandling (RT) med eller uten kjemoterapi og kirurgisk inngrep, enten som enkeltterapi eller kombinasjonsterapi. I hode- og nakkeregionen er de anatomiske strukturene nødvendige for essensielle funksjoner som tale, svelging, pust, lukt og smak. Behandling av svulster i hode og nakke kan ofte svekke noen av disse funksjonene, noe som kan resultere i smerte, oral dysfunksjon og svekket helserelatert livskvalitet.

Høy intensitet laserterapi (HILT) er en ikke-invasiv og smertefri behandlingsmetode. De siste studiene har rapportert de gunstige effektene av neodym-dopet yttrium aluminium granat (Nd: YAG) laserterapi hos pasienter med smerte. Fordelen med HILT fremfor lavnivå laserterapi (LLLT) er at HILT er i stand til å penetrere og stimulere bredere og/eller dypere områder; dermed kan betydelig mer energi overføres til vev under HILT-terapi sammenlignet med LLLT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12111
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kjeveleddslidelser (myofascial smerte, trismus og begrensning av ROM) etter hode- og nakkekreft, vil pasienter bli diagnostisert av en erfaren munn- og kjevekirurg.
  2. Pasienter mellom 20 og 60 år.
  3. 6 måneder etter avsluttet strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med implantater.
  2. Nåværende metastase.
  3. Fortsetter strålebehandling.
  4. Gravide kvinner.
  5. Følsomhet for fototerapi.
  6. Bells parese.
  7. Personer med diskforskyvning, artralgi eller slitasjegikt ved TMJ.
  8. Personer som fikk smertestillende eller antidepressiva.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Laserterapigruppe med høy intensitet)
pasienter vil motta HILT i tillegg til tradisjonell fysioterapi treningsprogram
Enhet: Høy intensitet laser
pasienter vil motta Nd: YAG med bølgelengde 1064 nm, toppeffekt 3KW, energitetthet 360-1780 mJ/cm2, en kort varighet 120-150 mikrosek., en gjennomsnittlig effekt 10,5 W, en lavfrekvens 10-40 HZ, en driftssyklus på 0,1 %, en sondediameter på 0,5 cm og punktstørrelse på 0,2 cm2. Behandlingen vil bli brukt i 3 faser i hver økt. I tillegg til det tradisjonelle treningsprogrammet for fysioterapi (passive og aktive ROM-øvelser, tøynings- og styrkeøvelser) i 20 minutter, er den totale økttiden 35 minutter, 3 dager/uke i 4 uker.
Annen: tradisjonelt treningsprogram for fysioterapi
passive og aktive ROM-øvelser, tøynings- og styrkeøvelser i 35 minutter, 3 dager/ uke i 4 uker.
Placebo komparator: Gruppe B (Placebo-Control Group)
Pasienter vil motta placebo HILT i tillegg til tradisjonelle treningsprogram for fysioterapi
Annen: tradisjonelt treningsprogram for fysioterapi
passive og aktive ROM-øvelser, tøynings- og styrkeøvelser i 35 minutter, 3 dager/ uke i 4 uker.
Enhet: placebo Laser med høy intensitet
pasienter vil få placebo HILT inkludert samme behandling som i gruppe A, men laserapparatet vil bli slått av.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
Det vil bli målt ved visuell analog skala. Det starter uten smerte på venstre side og gradvis økende smerte mot slutten av linjen på høyre side (0-10) og høye skårer indikerer større smerte.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
Bevegelsesområdet til kjeveleddet vil bli målt ved hjelp av Vernier skyvelæreskala
4 uker
Muskelkraftvurdering
Tidsramme: 4 uker
Overflateelektromyografi (EMG) vil bli brukt for å evaluere styrken til tyggemusklene og fremre temporale muskler
4 uker
Funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
Det vil bli målt ved kjevefunksjonell begrensningsskala-20. Den har et skårområde på 1 til 200, og høye skårer indikerer forverret kjevefunksjon.
4 uker
Livskvalitet (Oral health Impact Profile)
Tidsramme: 4 uker
Ved å bruke Oral Health Impact Profile besto den av 7 forskjellige domener (funksjonell begrensning, fysisk smerte, psykisk ubehag, psykisk funksjonshemming, fysisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handikap). Hvert domene ble vurdert av to spørsmål, scoret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri til 4 = veldig ofte). Den totale poengsummen ble utledet av en summering av domenepoengsummene, den kan variere fra 0 til 56. En høyere score indikerer dårligere livskvalitet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004499

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokoll

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Kliniske studier på Høy intensitet laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere