Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasertherapie bij TMJ-aandoeningen na hoofd-halskanker.

12 februari 2025 bijgewerkt door: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Impact van lasertherapie met hoge intensiteit op temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen na hoofd-halskanker.

Temporomandibulaire stoornis (TMD) is een term die musculoskeletale aandoeningen van het gezicht, de kaak en temporale gebieden beschrijft. TMD wordt vaak geassocieerd met pijn en/of disfunctie, zoals een verminderde kaakfunctie, pijn in het temporomandibulair gewricht (TMJ), spieren en/of verwante structuren, en bijbehorende hoofdpijn. De etiologie van TMD is multifactorieel en complex.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat een van de oorzaken van de ontwikkeling van TMD-symptomen de behandeling van hoofd-halskanker (HNC) is. De belangrijkste behandelingsmodaliteiten voor HNC omvatten radiotherapie (RT) met of zonder chemotherapie en chirurgische interventie, hetzij als een enkele therapie of een combinatietherapie. In het hoofd-halsgebied zijn de anatomische structuren nodig voor essentiële functies zoals spraak, slikken, ademen, ruiken en proeven. De behandeling van hoofd-halstumoren kan sommige van deze functies vaak aantasten, wat kan leiden tot pijn, orale disfunctie en verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

High Intensity Laser Therapy (HILT) is een niet-invasieve en pijnloze behandelmethode. De meest recente studies hebben de gunstige effecten van neodymium-gedoteerde yttrium-aluminium-granaat (Nd: YAG) lasertherapie bij patiënten met pijn gemeld. Het voordeel van HILT boven lasertherapie op laag niveau (LLLT) is dat HILT in staat is om bredere en/of diepere gebieden te penetreren en te stimuleren; er kan dus aanzienlijk meer energie worden overgedragen op weefsel tijdens HILT-therapie in vergelijking met LLLT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met temporomandibulair gewrichtsaandoeningen (myofasciale pijn, trismus en bewegingsbeperking) na hoofd-halskanker worden gediagnosticeerd door een ervaren kaak- en aangezichtschirurg.
  2. Patiënten van 20 tot 60 jaar oud.
  3. 6 maanden na beëindiging van de radiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met implantaten.
  2. Huidige metastase.
  3. Voortzetting van radiotherapie.
  4. Zwangere vrouwtjes.
  5. Gevoeligheid voor fototherapie.
  6. Bells verlamming.
  7. Onderwerpen met schijfverplaatsing, artralgie of artrose bij TMJ.
  8. Proefpersonen die analgetica of antidepressiva kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Hoge Intensiteit Lasertherapie Groep)
patiënten krijgen HILT naast het traditionele oefenprogramma voor fysiotherapie
Apparaat: Laser met hoge intensiteit
patiënten ontvangen Nd: YAG met golflengte 1064 nm, piekvermogen 3KW, energiedichtheid 360-1780 mJ/cm2, korte duur 120-150 microseconden, gemiddeld vermogen 10,5 W, lage frequentie 10-40 HZ, duty cycle van 0,1%, een sondediameter van 0,5 cm en een spotgrootte van 0,2 cm2. De behandeling zal in elke sessie in 3 fasen worden toegepast. Naast het traditionele oefenprogramma voor fysiotherapie (passieve en actieve ROM-oefeningen, rek- en krachtoefeningen) gedurende 20 minuten, is de totale sessieduur 35 minuten, 3 dagen/ week gedurende 4 weken.
Ander: traditioneel oefenprogramma voor fysiotherapie
passieve en actieve ROM-oefeningen, rek- en krachtoefeningen gedurende 35 minuten, 3 dagen/ week gedurende 4 weken.
Placebo-vergelijker: Groep B (placebo-controlegroep)
patiënten krijgen placebo HILT naast het traditionele oefenprogramma voor fysiotherapie
Ander: traditioneel oefenprogramma voor fysiotherapie
passieve en actieve ROM-oefeningen, rek- en krachtoefeningen gedurende 35 minuten, 3 dagen/ week gedurende 4 weken.
Apparaat: placebo Laser met hoge intensiteit
patiënten krijgen placebo HILT met dezelfde behandeling als in groep A, maar het laserapparaat wordt uitgeschakeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
Het wordt gemeten met een visuele analoge schaal. Het begint zonder pijn aan de linkerkant en geleidelijk toenemende pijn aan het einde van de lijn aan de rechterkant (0-10) en hoge scores duiden op meer pijn.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
Het bewegingsbereik van het temporomandibulair gewricht wordt gemeten met een schuifmaatschaal van Vernier
4 weken
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
Oppervlakte-elektromyografie (EMG) zal worden gebruikt om de kracht van de kauwspieren en de anterieure temporale spieren te evalueren
4 weken
Functionele handicap
Tijdsspanne: 4 weken
Het wordt gemeten met schaal 20 voor functionele beperking van de kaak. Het heeft een scorebereik van 1 tot 200 en hoge scores duiden op een verslechterende kaakfunctie.
4 weken
Kwaliteit van leven (impactprofiel mondgezondheid)
Tijdsspanne: 4 weken
Door het gebruik van het mondgezondheidsprofiel bestond het impactprofiel uit 7 verschillende domeinen (functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, psychische handicap, fysieke handicap, sociale handicap en handicap). Elk domein werd beoordeeld aan de hand van twee vragen, gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit tot 4 = heel vaak). De totaalscore is afgeleid door de domeinscores op te tellen en kan variëren van 0 tot 56. Een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004499

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studie resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Leerprotocool

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren