Laserterapia em Distúrbios da ATM Após Câncer de Cabeça e Pescoço.
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impacto da Laserterapia de Alta Intensidade nos Distúrbios da Articulação Temporomandibular Após Câncer de Cabeça e Pescoço.
Disfunção temporomandibular (DTM) é um termo que descreve condições musculoesqueléticas da face, mandíbula e regiões temporais.
A DTM é frequentemente associada a dor e/ou disfunção, como disfunção da mandíbula, dor na articulação temporomandibular (ATM), músculos e/ou estruturas relacionadas e dores de cabeça associadas.
A etiologia da DTM é multifatorial e complexa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Sabe-se que uma das causas do desenvolvimento de sintomas de DTM é o tratamento do câncer de cabeça e pescoço (CCP). As principais modalidades de tratamento para CCP incluem radioterapia (RT) com ou sem quimioterapia e intervenção cirúrgica, como terapia única ou terapia combinada. Na região da cabeça e pescoço, as estruturas anatômicas são necessárias para funções essenciais como fala, deglutição, respiração, olfato e paladar. O tratamento de tumores de cabeça e pescoço pode frequentemente comprometer algumas dessas funções, o que pode resultar em dor, disfunção oral e prejuízo na qualidade de vida relacionada à saúde.
A terapia a laser de alta intensidade (HILT) é um método de tratamento não invasivo e indolor. Os estudos mais recentes relataram os efeitos benéficos da terapia a laser de granada de ítrio e alumínio dopado com neodímio (Nd: YAG) em pacientes com dor. A vantagem do HILT sobre a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é que o HILT é capaz de penetrar e estimular áreas mais amplas e/ou profundas; assim, consideravelmente mais energia pode ser transmitida ao tecido durante a terapia HILT em comparação com LLLT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12111
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular (dor miofascial, trismo e limitação de ADM) após câncer de cabeça e pescoço, os pacientes serão diagnosticados por um cirurgião bucomaxilofacial experiente.
- Pacientes de 20 a 60 anos.
- 6 meses após o término da radioterapia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com implantes.
- Metástase atual.
- Continuando a radioterapia.
- Fêmeas grávidas.
- Sensibilidade à fototerapia.
- Paralisia de Bell.
- Indivíduos com deslocamento de disco, artralgia ou osteoartrite na ATM.
- Indivíduos que receberam analgésicos ou antidepressivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Grupo de Laserterapia de Alta Intensidade)
os pacientes receberão HILT além do programa tradicional de exercícios de fisioterapia
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os pacientes receberão Nd: YAG com comprimento de onda de 1064 nm, potência de pico de 3KW, densidade de energia de 360-1780 mJ/cm2, curta duração de 120-150 microssegundos, potência média de 10,5 W, baixa frequência de 10-40 HZ, um ciclo de trabalho de 0,1%, um diâmetro de sonda de 0,5 cm e tamanho do ponto de 0,2 cm2.
O tratamento será aplicado em 3 fases em cada sessão.
Além do programa tradicional de exercícios de fisioterapia (exercícios de ADM passivos e ativos, exercícios de alongamento e fortalecimento) por 20 minutos, o tempo total da sessão é de 35 minutos, 3 dias/semana durante 4 semanas.
exercícios de ADM passivos e ativos, exercícios de alongamento e fortalecimento por 35 minutos, 3 dias/semana por 4 semanas.
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Comparador de Placebo: Grupo B (grupo placebo-controle)
os pacientes receberão placebo HILT, além do programa tradicional de exercícios de fisioterapia
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exercícios de ADM passivos e ativos, exercícios de alongamento e fortalecimento por 35 minutos, 3 dias/semana por 4 semanas.
os pacientes receberão placebo HILT, incluindo o mesmo tratamento do grupo A, mas o dispositivo a laser será desligado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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Será medido por escala analógica visual.
Começa sem dor no lado esquerdo e gradualmente aumenta a dor no final da linha no lado direito (0-10) e pontuações altas indicam maior dor.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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A amplitude de movimento da articulação temporomandibular será medida pela escala do paquímetro Vernier
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4 semanas
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Avaliação da potência muscular
Prazo: 4 semanas
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A eletromiografia (EMG) de superfície será utilizada para avaliar a força dos músculos masseter e temporal anterior
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4 semanas
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Incapacidade funcional
Prazo: 4 semanas
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Será medido pela escala de limitação funcional da mandíbula-20.
Tem um intervalo de pontuação de 1 a 200, e pontuações altas indicam piora da função da mandíbula.
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4 semanas
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Qualidade de vida (Perfil de impacto na saúde bucal)
Prazo: 4 semanas
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Ao usar o Oral Health Impact Profile, consistiu em 7 domínios diferentes (limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade psicológica, incapacidade física, incapacidade social e desvantagem).
Cada domínio foi avaliado por duas questões, pontuadas por meio de uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca a 4 = muito frequentemente).
O escore total foi obtido pela soma dos escores dos domínios, podendo variar de 0 a 56.
Uma pontuação mais alta indica uma pior qualidade de vida.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Resultados do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Protocolo de estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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