Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi på TMJ-lidelser efter hoved- og nakkekræft.

12. februar 2025 opdateret af: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Indvirkning af højintensiv laserterapi på temporomandibulære ledlidelser efter hoved- og nakkekræft.

Temporomandibulær lidelse (TMD) er et udtryk, der beskriver muskuloskeletale tilstande i ansigtet, kæben og temporale regioner. TMD er ofte forbundet med smerter og/eller dysfunktion såsom nedsat kæbefunktion, smerter i kæbeleddet (TMJ), muskler og/eller relaterede strukturer og associeret hovedpine. Ætiologien ved TMD er multifaktoriel og kompleks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at en årsag til udvikling af TMD-symptomer er behandling af hoved- og halskræft (HNC). De vigtigste behandlingsmodaliteter for HNC omfatter strålebehandling (RT) med eller uden kemoterapi og kirurgisk indgreb, enten som en enkelt terapi eller en kombinationsterapi. I hoved- og halsregionen er de anatomiske strukturer nødvendige for essentielle funktioner som tale, synke, vejrtrækning, lugt og smag. Behandlingen af ​​hoved- og halstumorer kan ofte svække nogle af disse funktioner, hvilket kan resultere i smerter, oral dysfunktion og forringet sundhedsrelateret livskvalitet.

Højintensiv laserterapi (HILT) er en ikke-invasiv og smertefri behandlingsmetode. De seneste undersøgelser har rapporteret de gavnlige virkninger af neodym-doteret yttrium aluminium granat (Nd: YAG) laserterapi hos patienter med smerte. Fordelen ved HILT frem for lavniveau laserterapi (LLLT) er, at HILT er i stand til at penetrere og stimulere bredere og/eller dybere områder; således kan betydeligt mere energi overføres til væv under HILT-terapi sammenlignet med LLLT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12111
        • Faculty of physical therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med temporomandibulære ledlidelser (myofascial smerte, trismus og begrænsning af ROM) efter hoved-halskræft, vil patienter blive diagnosticeret af en erfaren mund- og kæbekirurg.
  2. Patienter mellem 20 og 60 år.
  3. 6 måneder efter endt strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med implantater.
  2. Aktuel metastase.
  3. Fortsat strålebehandling.
  4. Drægtige hunner.
  5. Følsomhed over for fototerapi.
  6. Bells parese.
  7. Forsøgspersoner med diskusforskydning, artralgi eller slidgigt på TMJ.
  8. Forsøgspersoner, der fik analgetika eller antidepressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (højintensiv laserterapigruppe)
patienter vil modtage HILT ud over traditionelle fysioterapi træningsprogram
Enhed: Høj intensitet laser
patienter vil modtage Nd: YAG med bølgelængde 1064 nm, spidseffekt 3KW, energitæthed 360-1780 mJ/cm2, en kort varighed 120-150 mikrosek., en middeleffekt 10,5 W, en lavfrekvens 10-40 HZ, en arbejdscyklus på 0,1 %, en sondediameter på 0,5 cm og pletstørrelse på 0,2 cm2. Behandlingen vil blive påført i 3 faser i hver session. Ud over det traditionelle fysioterapeutiske træningsprogram (passive og aktive ROM-øvelser, stræk- og styrkeøvelser) i 20 minutter, er den samlede sessionstid 35 minutter, 3 dage/uge i 4 uger.
Andet: traditionelt fysioterapi træningsprogram
passive og aktive ROM-øvelser, stræk- og styrkeøvelser i 35 minutter, 3 dage/uge i 4 uger.
Placebo komparator: Gruppe B (Placebo-Control Group)
patienter vil modtage placebo HILT ud over det traditionelle træningsprogram for fysioterapi
Andet: traditionelt fysioterapi træningsprogram
passive og aktive ROM-øvelser, stræk- og styrkeøvelser i 35 minutter, 3 dage/uge i 4 uger.
Enhed: placebo Laser med høj intensitet
patienter vil modtage placebo HILT inklusive den samme behandling som i gruppe A, men laserapparatet vil blive slukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
Det vil blive målt ved visuel analog skala. Det starter uden smerter i venstre side og gradvist stigende smerter mod slutningen af ​​linjen i højre side (0-10) og høje score indikerer større smerte.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
Bevægelsesområde for temporomandibulært led vil blive målt ved Vernier skydelære skala
4 uger
Vurdering af muskelkraft
Tidsramme: 4 uger
Overfladeelektromyografi (EMG) vil blive brugt til at evaluere styrken af ​​tyggemuskler og anterior temporale muskler
4 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
Det vil blive målt ved kæbefunktionsbegrænsningsskala-20. Det har et scoreområde på 1 til 200, og høje scores indikerer forværret kæbefunktion.
4 uger
Livskvalitet (Oral Health Impact Profile)
Tidsramme: 4 uger
Ved at bruge Oral Health Impact Profile bestod den af ​​7 forskellige domæner (funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, psykisk handicap, fysisk handicap, socialt handicap og handicap). Hvert domæne blev vurderet af to spørgsmål, scoret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 4 = meget ofte). Den samlede score blev udledt af en summering af domænets score, den kan variere fra 0 til 56. En højere score indikerer en dårligere livskvalitet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Høj intensitet laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner