Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia laser sui disturbi dell'ATM dopo il cancro della testa e del collo.

12 febbraio 2025 aggiornato da: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Impatto della terapia laser ad alta intensità sui disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare dopo il cancro alla testa e al collo.

Disturbo temporomandibolare (TMD) è un termine che descrive le condizioni muscoloscheletriche del viso, della mascella e delle regioni temporali. La TMD è spesso associata a dolore e/o disfunzione come compromissione della funzione mandibolare, dolore all'articolazione temporo-mandibolare (ATM), muscoli e/o strutture correlate e cefalea associata. L'eziologia della TMD è multifattoriale e complessa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che una causa dello sviluppo dei sintomi TMD è il trattamento per il cancro della testa e del collo (HNC). Le principali modalità di trattamento per l'HNC comprendono la radioterapia (RT) con o senza chemioterapia e l'intervento chirurgico, sia come terapia singola che come terapia combinata. Nella regione della testa e del collo, le strutture anatomiche sono necessarie per funzioni essenziali come la parola, la deglutizione, la respirazione, l'olfatto e il gusto. Il trattamento dei tumori della testa e del collo può spesso compromettere alcune di queste funzioni, con conseguenti dolore, disfunzione orale e compromissione della qualità della vita correlata alla salute.

La terapia laser ad alta intensità (HILT) è un metodo di trattamento non invasivo e indolore. Gli ultimi studi hanno riportato gli effetti benefici della terapia laser con granato di ittrio e alluminio drogato al neodimio (Nd:YAG) nei pazienti con dolore. Il vantaggio di HILT rispetto alla terapia laser a basso livello (LLLT) è che HILT è in grado di penetrare e stimolare aree più ampie e/o più profonde; pertanto, durante la terapia HILT può essere trasmessa una quantità considerevolmente maggiore di energia rispetto alla LLLT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12111
        • Faculty of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (dolore miofasciale, trisma e limitazione del ROM) dopo carcinoma della testa e del collo, i pazienti verranno diagnosticati da un chirurgo orale e maxillofacciale esperto.
  2. Pazienti dai 20 ai 60 anni.
  3. 6 mesi dopo aver terminato la radioterapia.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con impianti.
  2. Metastasi in corso.
  3. Radioterapia continua.
  4. Femmine gravide.
  5. Sensibilità alla fototerapia.
  6. Paralisi delle campane.
  7. Soggetti con dislocazione del disco, artralgia o artrosi all'ATM.
  8. Soggetti che hanno ricevuto analgesici o antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (gruppo di terapia laser ad alta intensità)
i pazienti riceveranno HILT oltre al tradizionale programma di esercizi di terapia fisica
Dispositivo: Laser ad alta intensità
i pazienti riceveranno Nd: YAG con lunghezza d'onda 1064 nm, potenza di picco 3KW, densità di energia 360-1780 mJ/cm2, durata breve 120-150 micro sec, potenza media 10,5 W, bassa frequenza 10-40 HZ, duty cycle dello 0,1%, un diametro della sonda di 0,5 cm e una dimensione dello spot di 0,2 cm2. Il trattamento sarà applicato in 3 fasi in ogni sessione. Oltre al tradizionale programma di esercizi di fisioterapia (esercizi ROM passivi e attivi, esercizi di stretching e rafforzamento) per 20 minuti, la durata totale della sessione è di 35 minuti, 3 giorni/settimana per 4 settimane.
Altro: tradizionale programma di esercizi di terapia fisica
esercizi ROM passivi e attivi, esercizi di stretching e rafforzamento per 35 minuti, 3 giorni/settimana per 4 settimane.
Comparatore placebo: Gruppo B (gruppo di controllo placebo)
i pazienti riceveranno placebo HILT oltre al tradizionale programma di esercizi di terapia fisica
Altro: tradizionale programma di esercizi di terapia fisica
esercizi ROM passivi e attivi, esercizi di stretching e rafforzamento per 35 minuti, 3 giorni/settimana per 4 settimane.
Dispositivo: placebo Laser ad alta intensità
i pazienti riceveranno il placebo HILT incluso lo stesso trattamento del gruppo A ma il dispositivo laser sarà spento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà misurato mediante scala analogica visiva. Inizia senza dolore sul lato sinistro e aumenta gradualmente il dolore verso la fine della linea sul lato destro (0-10) e i punteggi più alti indicano un dolore maggiore.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
La gamma di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare sarà misurata con il calibro Vernier
4 settimane
Valutazione della potenza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
L'elettromiografia di superficie (EMG) verrà utilizzata per valutare la forza dei muscoli masseteri e temporali anteriori
4 settimane
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà misurato dalla scala di limitazione funzionale della mascella-20. Ha un punteggio compreso tra 1 e 200 e i punteggi più alti indicano un peggioramento della funzione della mascella.
4 settimane
Qualità della vita (profilo di impatto sulla salute orale)
Lasso di tempo: 4 settimane
Utilizzando il profilo di impatto sulla salute orale, si trattava di 7 diversi domini (limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità psicologica, disabilità fisica, disabilità sociale e handicap). Ogni dominio è stato valutato da due domande, valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 0 = mai a 4 = molto spesso). Il punteggio totale è stato derivato dalla somma dei punteggi del dominio, può variare da 0 a 56. Un punteggio più alto indica una peggiore qualità della vita.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004499

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Protocollo di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'articolazione temporomandibolare

Prove cliniche su Laser ad alta intensità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi