Terapia con láser en trastornos de la ATM después del cáncer de cabeza y cuello.
12 de febrero de 2025 actualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impacto de la terapia con láser de alta intensidad en los trastornos de la articulación temporomandibular después del cáncer de cabeza y cuello.
El trastorno temporomandibular (TTM) es un término que describe las condiciones musculoesqueléticas de la cara, la mandíbula y las regiones temporales.
El TMD se asocia con frecuencia con dolor y/o disfunción, como deterioro de la función mandibular, dolor en la articulación temporomandibular (TMJ), músculos y/o estructuras relacionadas, y dolores de cabeza asociados.
La etiología de los TTM es multifactorial y compleja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe que una de las causas del desarrollo de síntomas de TTM es el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello (HNC). Las principales modalidades de tratamiento para el HNC incluyen la radioterapia (RT) con o sin quimioterapia y la intervención quirúrgica, ya sea como terapia única o como terapia combinada. En la región de la cabeza y el cuello, las estructuras anatómicas son necesarias para funciones esenciales como el habla, la deglución, la respiración, el olfato y el gusto. El tratamiento de los tumores de cabeza y cuello con frecuencia puede afectar algunas de estas funciones, lo que puede resultar en dolor, disfunción oral y deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud.
La terapia con láser de alta intensidad (HILT) es un método de tratamiento no invasivo e indoloro. Los últimos estudios han informado los efectos beneficiosos de la terapia con láser de granate de itrio y aluminio dopado con neodimio (Nd: YAG) en pacientes con dolor. La ventaja de HILT sobre la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) es que HILT puede penetrar y estimular áreas más amplias y/o más profundas; por lo tanto, se puede transmitir considerablemente más energía al tejido durante la terapia HILT en comparación con LLLT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12111
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular (dolor miofascial, trismus y limitación del ROM) después de un cáncer de cabeza y cuello, los pacientes serán diagnosticados por un cirujano oral y maxilofacial experimentado.
- Pacientes con 20 a 60 años de edad.
- 6 meses después de finalizar la radioterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con implantes.
- Metástasis actual.
- Radioterapia continua.
- Hembras embarazadas.
- Sensibilidad a la fototerapia.
- Parálisis de Bell.
- Sujetos con desplazamiento de disco, artralgia u osteoartritis en la ATM.
- Sujetos que recibieron analgésicos o antidepresivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Grupo de Terapia Láser de Alta Intensidad)
los pacientes recibirán HILT además del programa tradicional de ejercicios de fisioterapia
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los pacientes recibirán Nd: YAG con longitud de onda 1064 nm, potencia máxima 3KW, densidad de energía 360-1780 mJ/cm2, duración corta 120-150 micro seg, potencia media 10,5 W, frecuencia baja 10-40 HZ, ciclo de trabajo de 0,1%, un diámetro de sonda de 0,5 cm y un tamaño de punto de 0,2 cm2.
El tratamiento se aplicará en 3 fases en cada sesión.
Además del programa de ejercicios de fisioterapia tradicional (ejercicios ROM pasivos y activos, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) durante 20 minutos, el tiempo total de la sesión es de 35 minutos, 3 días a la semana durante 4 semanas.
Ejercicios de ROM pasivos y activos, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento durante 35 minutos, 3 días/semana durante 4 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo B (grupo de control con placebo)
los pacientes recibirán placebo HILT además del programa tradicional de ejercicios de fisioterapia
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Ejercicios de ROM pasivos y activos, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento durante 35 minutos, 3 días/semana durante 4 semanas.
los pacientes recibirán HILT de placebo, incluido el mismo tratamiento que en el grupo A, pero el dispositivo láser se apagará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá mediante escala analógica visual.
Comienza sin dolor en el lado izquierdo y aumenta gradualmente el dolor hacia el final de la línea en el lado derecho (0-10) y las puntuaciones altas indican mayor dolor.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento de la articulación temporomandibular se medirá con una escala de calibre Vernier
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4 semanas
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Evaluación de la potencia muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará electromiografía de superficie (EMG) para evaluar la fuerza de los músculos masetero y temporal anterior.
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4 semanas
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá mediante escala de limitación funcional mandibular-20.
Tiene un rango de puntuación de 1 a 200, y las puntuaciones altas indican un empeoramiento de la función mandibular.
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4 semanas
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Calidad de vida (Perfil de impacto en la salud bucal)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Mediante el uso del perfil de impacto en la salud bucal constaba de 7 dominios diferentes (limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad psicológica, discapacidad física, discapacidad social y minusvalía).
Cada dominio se evaluó mediante dos preguntas, puntuadas mediante una escala de Likert de 5 puntos (0 = nunca a 4 = muy a menudo).
La puntuación total se derivó de la suma de las puntuaciones de los dominios y puede oscilar entre 0 y 56.
Una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004499
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Resultados del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Protocolo de estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .