Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная терапия при заболеваниях ВНЧС после рака головы и шеи.

12 февраля 2025 г. обновлено: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Влияние высокоинтенсивной лазерной терапии на заболевания височно-нижнечелюстных суставов после рака головы и шеи.

Височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) — это термин, описывающий скелетно-мышечные заболевания лица, челюсти и височных областей. ВНЧС часто ассоциируется с болью и/или дисфункцией, такой как нарушение функции челюсти, боль в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС), мышцах и/или связанных с ними структурах, а также связанные с ними головные боли. Этиология ВНЧС многофакторна и сложна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что одной из причин развития симптомов ВНЧС является лечение рака головы и шеи (РГО). Основные методы лечения HNC включают лучевую терапию (ЛТ) с химиотерапией или без нее, а также хирургическое вмешательство в виде монотерапии или комбинированной терапии. В области головы и шеи анатомические структуры необходимы для основных функций, таких как речь, глотание, дыхание, обоняние и вкус. Лечение опухолей головы и шеи часто может привести к нарушению некоторых из этих функций, что может привести к боли, дисфункции полости рта и ухудшению качества жизни, связанного со здоровьем.

Лазерная терапия высокой интенсивности (HILT) является неинвазивным и безболезненным методом лечения. В последних исследованиях сообщалось о благотворном влиянии лазерной терапии на иттрий-алюминиевом гранате, легированном неодимом (Nd: YAG), у пациентов с болью. Преимущество HILT по сравнению с лазерной терапией низкого уровня (LLLT) заключается в том, что HILT способна проникать и стимулировать более широкие и / или более глубокие области; таким образом, во время терапии HILT к тканям может быть передано значительно больше энергии, чем при НИЛТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с нарушениями височно-нижнечелюстного сустава (миофасциальные боли, тризм и ограничение движений) после рака головы и шеи будут диагностированы опытным челюстно-лицевым хирургом.
  2. Пациенты от 20 до 60 лет.
  3. через 6 месяцев после окончания лучевой терапии.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с имплантами.
  2. Текущие метастазы.
  3. Продолжение лучевой терапии.
  4. Беременные женщины.
  5. Чувствительность к фототерапии.
  6. Паралич Белла.
  7. Субъекты со смещением диска, артралгией или остеоартритом в области ВНЧС.
  8. Субъекты, получавшие анальгетики или антидепрессанты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (Группа высокоинтенсивной лазерной терапии)
пациенты будут получать HILT в дополнение к традиционной программе физиотерапевтических упражнений
Устройство: Лазер высокой интенсивности
пациенты будут получать Nd: YAG с длиной волны 1064 нм, пиковой мощностью 3 кВт, плотностью энергии 360-1780 мДж/см2, короткой продолжительностью 120-150 мкс, средней мощностью 10,5 Вт, низкой частотой 10-40 Гц, рабочим циклом 0,1%, диаметр зонда 0,5 см и размер пятна 0,2 см2. Лечение будет проводиться в 3 этапа на каждом сеансе. В дополнение к традиционной программе физиотерапевтических упражнений (пассивные и активные упражнения ROM, упражнения на растяжку и укрепление) в течение 20 минут, общая продолжительность сеанса составляет 35 минут, 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Другой: традиционная программа лечебной физкультуры
пассивные и активные упражнения ROM, упражнения на растяжку и укрепление в течение 35 минут, 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Плацебо Компаратор: Группа B (группа плацебо-контроля)
пациенты будут получать плацебо HILT в дополнение к традиционной программе физических упражнений
Другой: традиционная программа лечебной физкультуры
пассивные и активные упражнения ROM, упражнения на растяжку и укрепление в течение 35 минут, 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Устройство: плацебо Лазер высокой интенсивности
пациенты будут получать плацебо HILT, включая то же лечение, что и в группе А, но лазерное устройство будет выключено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
Он будет измеряться по визуальной аналоговой шкале. Он начинается без боли с левой стороны и постепенно усиливается к концу линии с правой стороны (0-10), а высокие баллы указывают на усиление боли.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
Диапазон движений височно-нижнечелюстного сустава будет измеряться штангенциркулем.
4 недели
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 4 недели
Поверхностная электромиография (ЭМГ) будет использоваться для оценки силы жевательных и передних височных мышц.
4 недели
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
Он будет измеряться по шкале функциональных ограничений челюсти-20. Он имеет диапазон баллов от 1 до 200, а высокие баллы указывают на ухудшение функции челюсти.
4 недели
Качество жизни (профиль воздействия на здоровье полости рта)
Временное ограничение: 4 недели
При использовании профиля воздействия на здоровье полости рта он состоял из 7 различных доменов (функциональные ограничения, физическая боль, психологический дискомфорт, психологическая инвалидность, физическая инвалидность, социальная инвалидность и инвалидность). Каждая область оценивалась двумя вопросами по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = очень часто). Общий балл был получен путем суммирования баллов домена, он может варьироваться от 0 до 56. Более высокий балл указывает на более низкое качество жизни.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/004499

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Протокол исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться