Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserterapia TMJ-häiriöihin pään ja kaulan syövän jälkeen.

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Korkean intensiteetin laserhoidon vaikutus temporomandibulaarisiin nivelsairauksiin pään ja kaulan syövän jälkeen.

Temporomandibulaarinen häiriö (TMD) on termi, joka kuvaa kasvojen, leuan ja temporaalisten alueiden tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia. TMD liittyy usein kipuun ja/tai toimintahäiriöön, kuten heikentyneeseen leuan toimintaan, kipuun temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ), lihaksissa ja/tai niihin liittyvissä rakenteissa ja niihin liittyviin päänsäryihin. TMD:n etiologia on monitekijäinen ja monimutkainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että yksi syy TMD-oireiden kehittymiseen on pään ja kaulan syövän (HNC) hoito. Tärkeimmät HNC:n hoitomuodot sisältävät sädehoidon (RT) kemoterapian kanssa tai ilman ja kirurgiset interventiot joko yksittäisenä hoitona tai yhdistelmähoitona. Pään ja kaulan alueella anatomiset rakenteet ovat välttämättömiä keskeisille toiminnoille, kuten puhe, nieleminen, hengitys, haju ja maku. Pään ja kaulan kasvainten hoito voi usein heikentää joitakin näistä toiminnoista, mikä voi johtaa kipuun, suun toimintahäiriöihin ja terveyteen liittyvään elämänlaadun heikkenemiseen.

Korkean intensiteetin laserhoito (HILT) on ei-invasiivinen ja kivuton hoitomenetelmä. Viimeisimmät tutkimukset ovat raportoineet neodyymiseostetun yttrium-alumiinigranaatti (Nd: YAG) laserhoidon hyödyllisistä vaikutuksista potilailla, joilla on kipua. HILTin etuna matalan tason laserhoitoon (LLLT) verrattuna on, että HILT pystyy tunkeutumaan ja stimuloimaan laajempia ja/tai syvempiä alueita; siten HILT-hoidon aikana kudokseen voi siirtyä huomattavasti enemmän energiaa LLLT-hoitoon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12111
        • Faculty of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on pään ja kaulan syövän jälkeisiä temporomandibulaarisia nivelsairauksia (myofaskiaalinen kipu, trismus ja ROM-rajoitukset), potilaat diagnosoi kokenut suu- ja leukakirurgi.
  2. Potilaat, joiden ikä on 20–60 vuotta.
  3. 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on implantit.
  2. Nykyinen metastaasi.
  3. Sädehoidon jatkaminen.
  4. Raskaana olevat naiset.
  5. Herkkyys valoterapialle.
  6. Bellin halvaus.
  7. Potilaat, joilla on levyn siirtymä, nivelkipu tai nivelrikko TMJ:ssä.
  8. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä tai masennuslääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (High Intensity Laser Therapy Group)
potilaat saavat HILT-hoitoa perinteisen fysioterapiaharjoitusohjelman lisäksi
Laite: Korkean intensiteetin laser
potilaat saavat Nd: YAG:n aallonpituudella 1064 nm, huipputeho 3KW, energiatiheys 360-1780 mJ/cm2, lyhyt kesto 120-150 mikrosek, keskiteho 10,5 W, matala taajuus 10-40 HZ, käyttösuhde 0,1 %, anturin halkaisija 0,5 cm ja täplän koko 0,2 cm2. Hoito toteutetaan 3 vaiheena jokaisella hoitokerralla. Perinteisen fysioterapiaharjoitusohjelman (passiiviset ja aktiiviset ROM-harjoitukset, venytys- ja vahvistusharjoitukset) lisäksi 20 minuuttia, kokonaisharjoitusaika on 35 minuuttia, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
Muut: perinteinen fysioterapiaohjelma
Passiivisia ja aktiivisia ROM-harjoituksia, venytys- ja vahvistusharjoituksia 35 minuuttia, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
Placebo Comparator: Ryhmä B (Placebo-kontrolliryhmä)
potilaat saavat lumelääkettä HILT-hoitoa perinteisen fysioterapiaharjoitusohjelman lisäksi
Muut: perinteinen fysioterapiaohjelma
Passiivisia ja aktiivisia ROM-harjoituksia, venytys- ja vahvistusharjoituksia 35 minuuttia, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
Laite: plasebo Korkean intensiteetin laser
potilaat saavat lumelääkkeen HILT-hoitoa, joka sisältää saman hoidon kuin ryhmässä A, mutta laserlaite kytketään pois päältä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Se mitataan visuaalisella analogisella asteikolla. Se alkaa ilman kipua vasemmalla puolella ja vähitellen lisääntyy kipu oikealla puolella rivin loppua kohti (0-10) ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Temporomandibulaarisen nivelen liikealue mitataan Vernier-mitta-asteikolla
4 viikkoa
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pintaelektromyografiaa (EMG) käytetään purentalihasten ja anterioristen ohimolihasten vahvuuden arvioimiseen.
4 viikkoa
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Se mitataan leuan toimintarajoitusasteikolla-20. Sen pistemäärä on 1–200, ja korkeat pisteet osoittavat leuan toiminnan heikkenemistä.
4 viikkoa
Elämänlaatu (suunterveysvaikutusprofiili)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Suun terveyden vaikutusprofiili koostui 7 eri osa-alueesta (toiminnallinen rajoitus, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, psyykkinen vamma, fyysinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma). Kutakin aluetta arvioitiin kahdella kysymyksellä, jotka pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein). Kokonaispistemäärä on saatu summaamalla verkkotunnuksen pisteet, se voi vaihdella 0 - 56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004499

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokolla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa