경구용 아세틸살리실산(ASA) 81mg 대 ASA 325mg(BASA)으로 치료한 둔기 뇌혈관 손상(BCVI) 환자의 뇌졸중 발생률. (BASA)
2026년 1월 28일 업데이트: Loma Linda University
경구용 아세틸살리실산(ASA) 81mg 대 ASA 325mg(BASA)으로 치료받은 둔기 뇌혈관 손상(BCVI) 환자의 뇌졸중 발생률 평가를 위한 파일럿, 비차폐, 무작위 임상 시험.
이 임상 시험의 목표는 두경부 혈관 손상 환자의 뇌졸중 예방에 있어 아스피린 81mg과 아스피린 325mg의 차이를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 두경부 혈관 손상 환자의 뇌졸중 예방에 아스피린 81mg의 효능은 아스피린 325mg보다 낮지 않다.
- 아스피린 81mg을 복용한 두경부 혈관 손상 환자의 출혈 합병증 비율이 아스피린 325mg을 복용한 환자보다 높지 않은 경우.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maryam B Tabrizi, M.D
- 전화번호: (909) 558-4286
- 이메일: MTabrizi@llu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sina Asaadi, M.D
- 전화번호: (412) 539-7088
- 이메일: sasaadi@llu.edu
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- 모병
- Loma Linda University Medical Center
-
연락하다:
- Maryam Tabrizi, M.D
- 전화번호: 904-576-5045
- 이메일: Mtabrizi@llu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 뇌혈관 둔상이 있는 모든 환자는 입원 시 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)로 진단됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 아스피린 투여를 위한 경장 경로 접근 불가
- BCVI 진단 시 헤파린 드립 또는 기타 전용량 항응고제를 복용 중인 환자
- BCVI 진단 시 아스피린 이외의 다른 항혈소판제를 복용 중인 환자
- Biffl 분류에 따른 BCVI 등급 5 손상 환자
- 금기 사항이 있거나 아스피린에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
- BCVI 진단 당시 급성뇌졸중 진단을 받은 환자가 영상에서 손상된 혈관 영역과 일치
- 외과 적 개입이 필요한 급성 척추 외상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구강 일일 아스피린 81 mg
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환자는 무작위 배정 후 할당된 그룹에 따라 경구용 아스피린 81mg 또는 경구용 아스피린 325mg을 매일 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 구강 일일 아스피린 325 mg
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환자는 무작위 배정 후 할당된 그룹에 따라 경구용 아스피린 81mg 또는 경구용 아스피린 325mg을 매일 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 뇌졸중 사건(허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중)이 발생한 환자 수
기간: 무작위배정에서 퇴원 후 3개월까지
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무작위배정에서 퇴원 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아스피린 관련 부작용을 경험한 환자 수
기간: 무작위배정에서 퇴원 후 3개월까지
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알레르기 반응 또는 위장관 출혈
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무작위배정에서 퇴원 후 3개월까지
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고형장기손상 환자의 출혈 조절 수술/중재 필요율
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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혈액 제제 수혈의 필요성
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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출혈 발생률
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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주요 또는 경미한 출혈은 국제 혈전증 및 지혈 학회(ISTH)에 따라 정의됩니다.
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무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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뇌출혈 악화를 경험한 환자 수
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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목과 머리의 손상된 혈관에서 내강 협착의 백분율(%) 변화
기간: 무작위배정에서 퇴원 후 3개월까지
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무작위배정에서 퇴원 후 3개월까지
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Biffl 등급 척도에 따른 목 및 머리 혈관 손상의 심각도 변화
기간: 무작위배정에서 퇴원 후 3개월까지
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무작위배정에서 퇴원 후 3개월까지
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병원 내 사망률
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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무작위 배정부터 무작위 배정 후 30일까지
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외래 환자 사망률
기간: 퇴원일로부터 퇴원 후 3개월까지
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퇴원일로부터 퇴원 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Miller PR, Fabian TC, Croce MA, Cagiannos C, Williams JS, Vang M, Qaisi WG, Felker RE, Timmons SD. Prospective screening for blunt cerebrovascular injuries: analysis of diagnostic modalities and outcomes. Ann Surg. 2002 Sep;236(3):386-93; discussion 393-5. doi: 10.1097/01.SLA.0000027174.01008.A0.
- Miller PR, Fabian TC, Bee TK, Timmons S, Chamsuddin A, Finkle R, Croce MA. Blunt cerebrovascular injuries: diagnosis and treatment. J Trauma. 2001 Aug;51(2):279-85; discussion 285-6. doi: 10.1097/00005373-200108000-00009.
- Catapano JS, Israr S, Whiting AC, Hussain OM, Snyder LA, Albuquerque FC, Ducruet AF, Nakaji P, Lawton MT, Weinberg JA, Zabramski JM. Management of Extracranial Blunt Cerebrovascular Injuries: Experience with an Aspirin-Based Approach. World Neurosurg. 2020 Jan;133:e385-e390. doi: 10.1016/j.wneu.2019.09.013. Epub 2019 Sep 12.
- Cothren CC, Biffl WL, Moore EE, Kashuk JL, Johnson JL. Treatment for blunt cerebrovascular injuries: equivalence of anticoagulation and antiplatelet agents. Arch Surg. 2009 Jul;144(7):685-90. doi: 10.1001/archsurg.2009.111.
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- Malhotra A, Wu X, Seifert K, Tu L. Blunt Cerebrovascular Artery Injury and Stroke in Severely Injured Patients: An International Multicenter Analysis. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3451. doi: 10.1007/s00268-018-4518-9. No abstract available.
- Harrigan MR, Hadley MN, Dhall SS, Walters BC, Aarabi B, Gelb DE, Hurlbert RJ, Rozzelle CJ, Ryken TC, Theodore N. Management of vertebral artery injuries following non-penetrating cervical trauma. Neurosurgery. 2013 Mar;72 Suppl 2:234-43. doi: 10.1227/NEU.0b013e31827765f5. No abstract available.
- DuBose J, Recinos G, Teixeira PG, Inaba K, Demetriades D. Endovascular stenting for the treatment of traumatic internal carotid injuries: expanding experience. J Trauma. 2008 Dec;65(6):1561-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31817fd954.
- Griffin RL, Falatko SR, Aslibekyan S, Strickland V, Harrigan MR. Aspirin for primary prevention of stroke in traumatic cerebrovascular injury: association with increased risk of transfusion. J Neurosurg. 2018 May 18;130(5):1520-1527. doi: 10.3171/2017.12.JNS172284. Print 2019 May 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5220429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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