뇌 전이에서 정위 방사선 수술 후 재발 위험에 대한 영상 기능
2024년 5월 12일 업데이트: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
뇌 전이에서 정위 방사선 수술 후 재발에 대한 영상 위험(IRRAS-BM)
이 시험은 방사선 요법으로 치료받은 뇌 전이 환자의 방사선 괴사를 예측하기 위해 영상 위험 점수를 개발하고 검증하기 위해 다중 매개변수 자기 공명 영상(MRI)을 사용합니다.
다중 파라메트릭 자기 공명 영상(MRI)과 같은 진단 절차는 방사선 괴사를 조기에 진단하고 치료 전략을 수립하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
기본 목표:
I. 다변수 MRI를 이용한 뇌 전이에서 정위 방사선 수술(SRS) 후 재발에 대한 영상 위험 점수를 개발하는 것.
II. 후향적 외부 검증 및 전향적 내부 검증 테스트 세트에서 이미징 위험 점수를 검증합니다.
2차 목표:
I. 영상 위험 점수를 이용한 방사선 괴사 예측.
개요:
참가자는 SRS를 받기 전, SRS를 받은 후 3-6개월 후에 3D 사전 및 조영 강화 T1 강조 영상, T2 강조 영상, 확산 강조 영상, 동적 자화율 대비 MRI 및 동맥 스핀 표지 영상을 포함한 다중 매개변수 MRI를 시행합니다. 6-9개월마다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ho Sung Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82230105682
- 이메일: radhskim@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ji Eun Park, MD, PhD
- 전화번호: +82230101505
- 이메일: jieunp@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
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연락하다:
- Ho Sung Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82230105682
- 이메일: radhskim@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상급종합병원 환자
설명
포함 기준:
- 뇌 전이로 정위 방사선 수술(SRS, 감마나이프 방사선 수술 또는 사이버나이프 방사선 수술)을 받은 환자
SRS에 적합한 병변이 있는 환자:
가장 큰 종양의 부피가 10mL 미만이고 가장 긴 직경이 3cm 미만이고 총 누적 부피가 15mL 미만인 새로 진단된 뇌 전이 1~10개.
- 카르노프스키 수행도 점수가 70점 이상인 환자
- 등록 후 2개월 이내에 뇌 MRI를 시행한 환자
- MRI에서 측정 가능한 강화 병변이 있는 환자.
- 이용 가능한 참조 표준(재발을 위한 2차 수술)이 있거나 임상-방사선 참조 표준에 대한 후속 영상 촬영이 가능한 환자.
제외 기준:
- 이전에 뇌 수술, SRS 또는 전뇌 방사선 요법을 받은 환자.
- 백혈병, 림프종, 생식 세포 종양, 소세포 폐암, 연수막 질환 또는 알려지지 않은 원발성 종양으로 진단된 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 베이스라인 MRI가 없는 환자.
- 자기공명영상에서 측정 불가능한 조영증강 병변이 있는 환자 : 최장길이가 10 mm 미만인 병변, 재현적으로 측정할 수 없는 경계를 가진 병변, 경막 전이, 두개골 전이, 연수막 질환을 포함한 기타 모든 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정위 방사선 수술을 받은 뇌 전이 환자
정위 방사선 수술을 받은 뇌전이 환자
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조영 전후 강화 T1 강조 영상, T2 강조 영상, 수액 감쇠 반전 회복 영상
확산 강조 MRI
대뇌혈류영상파라미터
대뇌 혈액량 및 혈관 구조 영상 매개변수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행 시간
기간: 최대 24개월
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뇌 전이에 대한 SRS 날짜부터 진행 날짜까지의 시간.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 최대 24개월
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반응은 신경 종양 뇌 전이(RANO-BM) 기준의 반응 평가에 의해 결정됩니다.
병변 및 개인별 임상 및 방사선학적 평가는 기준선으로 SRS 전 MRI를 사용하여 모든 MRI 후속 조치에서 수행됩니다.
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최대 24개월
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방사선 괴사 발생률
기간: 12 개월
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병변당 방사선 괴사의 발생률은 영상 소견과 다학제 팀의 임상 평가를 조합하여 결정됩니다.
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12 개월
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재발에 대한 이미징 위험 점수
기간: SRS 전 기본 영상, SRS 후 3개월마다 후속 영상, 최대 24개월
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영상 위험 점수를 계산하기 위해 조영증강 T1 강조 영상(T1WI), T2 -가중 영상(T2WI), 확산 강조 영상(DWI) 및 ASL. T2WI의 저신장성 병변이 CE-T1WI의 향상과 일치하는지 여부에 따라 견고한 구성 요소 위험 점수가 0, 1 또는 2점으로 지정됩니다. 덜 강화된 구성 요소 위험 점수는 경막에 대한 병변의 강화 정도를 평가합니다. 더 밝은지, 비슷한지, 덜 향상된지에 따라 0, 1 또는 2점을 할당합니다. 혈류 위험 점수는 ASL에서 병변의 혈류 정도에 따라 0, 1 또는 2점을 할당합니다. |
SRS 전 기본 영상, SRS 후 3개월마다 후속 영상, 최대 24개월
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종양 서식지 분석
기간: SRS 전 기본 영상, SRS 후 3개월마다 후속 영상, 최대 24개월
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종양 서식지 분석의 자동화된 프로세스에는 다음이 포함됩니다. A. 방법: 전처리에는 대조 강화 T1 강조(CE-T1) 및 T2 강조 이미지의 등록, 심층 학습 분할 및 정규화가 포함됩니다. 구조적 MRI 서식지를 구성하기 위해 CE-T1 강조 및 T2 강조 영상에 K-평균 군집화를 적용하고, 생리학적 서식지를 구성하기 위해 겉보기 확산 계수(ADC) 및 대뇌 혈액량(CBV) 영상에 적용합니다. B. 구조적 MRI 서식지: 강화 조직 서식지, 견고하고 낮은 강화 서식지 및 생존 불가능한 조직 서식지 C. 생리학적 MRI 서식지: 과혈관 세포 서식지, 저혈관 세포 서식지 및 비생존 조직 서식지.. D. 각 서식지에 대한 정량 측정을 실시한다. |
SRS 전 기본 영상, SRS 후 3개월마다 후속 영상, 최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ho Sung Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lin NU, Lee EQ, Aoyama H, Barani IJ, Barboriak DP, Baumert BG, Bendszus M, Brown PD, Camidge DR, Chang SM, Dancey J, de Vries EG, Gaspar LE, Harris GJ, Hodi FS, Kalkanis SN, Linskey ME, Macdonald DR, Margolin K, Mehta MP, Schiff D, Soffietti R, Suh JH, van den Bent MJ, Vogelbaum MA, Wen PY; Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) group. Response assessment criteria for brain metastases: proposal from the RANO group. Lancet Oncol. 2015 Jun;16(6):e270-8. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70057-4. Epub 2015 May 27.
- Jhaveri J, Chowdhary M, Zhang X, Press RH, Switchenko JM, Ferris MJ, Morgan TM, Roper J, Dhabaan A, Elder E, Eaton BR, Olson JJ, Curran WJ, Shu HG, Crocker IR, Patel KR. Does size matter? Investigating the optimal planning target volume margin for postoperative stereotactic radiosurgery to resected brain metastases. J Neurosurg. 2018 Apr 20;130(3):797-803. doi: 10.3171/2017.9.JNS171735.
- Tsao MN, Rades D, Wirth A, Lo SS, Danielson BL, Gaspar LE, Sperduto PW, Vogelbaum MA, Radawski JD, Wang JZ, Gillin MT, Mohideen N, Hahn CA, Chang EL. Radiotherapeutic and surgical management for newly diagnosed brain metastasis(es): An American Society for Radiation Oncology evidence-based guideline. Pract Radiat Oncol. 2012 Jul-Sep;2(3):210-225. doi: 10.1016/j.prro.2011.12.004. Epub 2012 Jan 30.
- Le Rhun E, Guckenberger M, Smits M, Dummer R, Bachelot T, Sahm F, Galldiks N, de Azambuja E, Berghoff AS, Metellus P, Peters S, Hong YK, Winkler F, Schadendorf D, van den Bent M, Seoane J, Stahel R, Minniti G, Wesseling P, Weller M, Preusser M; EANO Executive Board and ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. EANO-ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up of patients with brain metastasis from solid tumours. Ann Oncol. 2021 Nov;32(11):1332-1347. doi: 10.1016/j.annonc.2021.07.016. Epub 2021 Aug 6. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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