Caractéristiques d'imagerie pour les risques de récidive après radiochirurgie stéréotaxique dans les métastases cérébrales
Risques d'imagerie de récidive après radiochirurgie stéréotaxique dans les métastases cérébrales (IRRAS-BM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Développer un score de risque d'imagerie pour la récidive après radiochirurgie stéréotaxique (SRS) dans les métastases cérébrales à l'aide d'une IRM multiparamétrique.
II. Valider le score de risque d'imagerie dans un ensemble de tests de validation externe rétrospective et de validation interne prospective.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Prédire la radionécrose à l'aide du score de risque d'imagerie.
CONTOUR:
Les participants subissent une IRM multiparamétrique comprenant une image 3D pondérée en T1 avant et à contraste amélioré, une image pondérée en T2, une image pondérée en diffusion, une IRM de contraste de susceptibilité dynamique et une image de marquage de spin artériel avant de recevoir le SRS, 3 à 6 mois après le SRS, puis tous les 6 à 9 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ho Sung Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82230105682
- E-mail: radhskim@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ji Eun Park, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82230101505
- E-mail: jieunp@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Contact:
- Ho Sung Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82230105682
- E-mail: radhskim@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une radiochirurgie stéréotaxique (SRS, radiochirurgie gamma-knife ou radiochirurgie cyberknife) pour des métastases cérébrales
Patients présentant des lésions éligibles à la SRS :
Une à dix métastases cérébrales nouvellement diagnostiquées, avec la plus grande tumeur <10 ml de volume et <3 cm de diamètre le plus long, et le volume total cumulé ≤15 ml.
- Patients avec un indice de performance de Karnofsky de 70 ou plus
- Patients ayant subi une IRM cérébrale dans les 2 mois suivant l'inscription
- Patients présentant des lésions rehaussées mesurables à l'IRM.
- Patients qui disposent d'un standard de référence (chirurgie de deuxième regard en cas de récidive) ou d'une imagerie de suivi disponible pour le standard de référence radiologique clinique.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie cérébrale, une SRS ou une radiothérapie du cerveau entier.
- Patients chez qui on a diagnostiqué une leucémie, un lymphome, une tumeur germinale, un cancer du poumon à petites cellules, une maladie leptoméningée ou une tumeur primaire inconnue.
- Patients âgés de < 18 ans.
- Patients sans IRM de base.
- Patients présentant des lésions de rehaussement non mesurables à l'IRM : toutes les autres lésions, y compris les lésions dont la dimension la plus longue est < 10 mm, les lésions dont les bords ne peuvent pas être mesurés de manière reproductible, les métastases durales, les métastases osseuses crâniennes et la maladie leptoméningée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de métastases cérébrales ayant subi une radiochirurgie stéréotaxique
Patients présentant des métastases cérébrales ayant subi une radiochirurgie stéréotaxique
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Image pondérée en T1 améliorée avant et après le contraste, image pondérée en T2, image de récupération d'inversion atténuée par les fluides
IRM pondérée en diffusion
Paramètre d'imagerie du flux sanguin cérébral
Volume sanguin cérébral et paramètres d'imagerie architecturale des vaisseaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de progression
Délai: jusqu'à 24 mois
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Le temps à partir de la date de SRS pour les métastases cérébrales jusqu'à la date de progression.
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jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse
Délai: jusqu'à 24 mois
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La réponse est déterminée par l'évaluation de la réponse dans les critères des métastases cérébrales en neuro-oncologie (RANO-BM).
Des évaluations cliniques et radiologiques par lésion et par personne sont réalisées à chaque suivi IRM en utilisant l'IRM avant SRS comme ligne de base.
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jusqu'à 24 mois
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Taux d'occurrence de radionécrose
Délai: 12 mois
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Le taux d'occurrence de radionécrose par lésion est déterminé par une combinaison de résultats d'imagerie et d'évaluation clinique par une équipe multidisciplinaire.
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12 mois
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Score de risque d'imagerie pour la récidive
Délai: Imagerie de base avant SRS et imagerie de suivi tous les 3 mois après SRS, jusqu'à 24 mois
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Pour calculer le score de risque d'imagerie, trois paramètres sont additionnés, à savoir le "score du composant solide", le "score du composant le moins améliorant" et le "score du flux sanguin", en utilisant une image pondérée en T1 à contraste amélioré (T1WI), T2 -l'image pondérée (T2WI), l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et l'ASL. Le score de risque de la composante solide est attribué à 0, 1 ou 2 points, selon que la lésion hypointense en T2WI correspond au rehaussement en CE-T1WI. Le score de risque du composant le moins rehaussant évalue le degré de rehaussement de la lésion à la dure-mère. Il attribue 0, 1 ou 2 points selon qu'il est plus lumineux, similaire ou moins amélioré. Le score de risque de flux sanguin attribue 0, 1 ou 2 points en fonction du degré de flux sanguin de la lésion en ASL. |
Imagerie de base avant SRS et imagerie de suivi tous les 3 mois après SRS, jusqu'à 24 mois
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Analyse de l'habitat tumoral
Délai: Imagerie de base avant SRS et imagerie de suivi tous les 3 mois après SRS, jusqu'à 24 mois
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Le processus automatisé d'analyse de l'habitat de la tumeur comprendra les éléments suivants. A. Méthodes : le prétraitement comprend l'enregistrement, la segmentation d'apprentissage en profondeur et la normalisation des images pondérées en T1 à contraste amélioré (CE-T1) et pondérées en T2. Le regroupement K-means est appliqué aux images pondérées CE-T1 et T2 pour construire des habitats IRM structurels et aux images du coefficient de diffusion apparent (ADC) et du volume sanguin cérébral (CBV) pour construire des habitats physiologiques. B. Habitats IRM structurels : habitat tissulaire amélioré, habitat solide à faible amélioration et habitat tissulaire non viable C. Habitats IRM physiologiques : habitat cellulaire hypervasculaire, habitat cellulaire hypovasculaire et habitat tissulaire non viable. D. Une mesure quantitative de chaque habitat sera effectuée. |
Imagerie de base avant SRS et imagerie de suivi tous les 3 mois après SRS, jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Sung Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lin NU, Lee EQ, Aoyama H, Barani IJ, Barboriak DP, Baumert BG, Bendszus M, Brown PD, Camidge DR, Chang SM, Dancey J, de Vries EG, Gaspar LE, Harris GJ, Hodi FS, Kalkanis SN, Linskey ME, Macdonald DR, Margolin K, Mehta MP, Schiff D, Soffietti R, Suh JH, van den Bent MJ, Vogelbaum MA, Wen PY; Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) group. Response assessment criteria for brain metastases: proposal from the RANO group. Lancet Oncol. 2015 Jun;16(6):e270-8. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70057-4. Epub 2015 May 27.
- Jhaveri J, Chowdhary M, Zhang X, Press RH, Switchenko JM, Ferris MJ, Morgan TM, Roper J, Dhabaan A, Elder E, Eaton BR, Olson JJ, Curran WJ, Shu HG, Crocker IR, Patel KR. Does size matter? Investigating the optimal planning target volume margin for postoperative stereotactic radiosurgery to resected brain metastases. J Neurosurg. 2018 Apr 20;130(3):797-803. doi: 10.3171/2017.9.JNS171735.
- Tsao MN, Rades D, Wirth A, Lo SS, Danielson BL, Gaspar LE, Sperduto PW, Vogelbaum MA, Radawski JD, Wang JZ, Gillin MT, Mohideen N, Hahn CA, Chang EL. Radiotherapeutic and surgical management for newly diagnosed brain metastasis(es): An American Society for Radiation Oncology evidence-based guideline. Pract Radiat Oncol. 2012 Jul-Sep;2(3):210-225. doi: 10.1016/j.prro.2011.12.004. Epub 2012 Jan 30.
- Le Rhun E, Guckenberger M, Smits M, Dummer R, Bachelot T, Sahm F, Galldiks N, de Azambuja E, Berghoff AS, Metellus P, Peters S, Hong YK, Winkler F, Schadendorf D, van den Bent M, Seoane J, Stahel R, Minniti G, Wesseling P, Weller M, Preusser M; EANO Executive Board and ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. EANO-ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up of patients with brain metastasis from solid tumours. Ann Oncol. 2021 Nov;32(11):1332-1347. doi: 10.1016/j.annonc.2021.07.016. Epub 2021 Aug 6. No abstract available.
- Chao ST, Ahluwalia MS, Barnett GH, Stevens GH, Murphy ES, Stockham AL, Shiue K, Suh JH. Challenges with the diagnosis and treatment of cerebral radiation necrosis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Nov 1;87(3):449-57. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.05.015. Epub 2013 Jun 19.
- Kirkpatrick JP, Wang Z, Sampson JH, McSherry F, Herndon JE 2nd, Allen KJ, Duffy E, Hoang JK, Chang Z, Yoo DS, Kelsey CR, Yin FF. Defining the optimal planning target volume in image-guided stereotactic radiosurgery of brain metastases: results of a randomized trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Jan 1;91(1):100-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.09.004. Epub 2014 Oct 21.
- Stockham AL, Tievsky AL, Koyfman SA, Reddy CA, Suh JH, Vogelbaum MA, Barnett GH, Chao ST. Conventional MRI does not reliably distinguish radiation necrosis from tumor recurrence after stereotactic radiosurgery. J Neurooncol. 2012 Aug;109(1):149-58. doi: 10.1007/s11060-012-0881-9. Epub 2012 May 26.
- Lee DH, Park JE, Kim N, Park SY, Kim YH, Cho YH, Kim HS. Tumor habitat analysis by magnetic resonance imaging distinguishes tumor progression from radiation necrosis in brain metastases after stereotactic radiosurgery. Eur Radiol. 2022 Jan;32(1):497-507. doi: 10.1007/s00330-021-08204-1. Epub 2021 Aug 6.
- Park JE, Kim HS, Kim N, Park SY, Kim YH, Kim JH. Spatiotemporal Heterogeneity in Multiparametric Physiologic MRI Is Associated with Patient Outcomes in IDH-Wildtype Glioblastoma. Clin Cancer Res. 2021 Jan 1;27(1):237-245. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2156. Epub 2020 Oct 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AsanMCHSKim_07
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