- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05869981
산후여성의 치주상태와 정신건강과의 연관성
산후 여성의 치주 상태와 정신 건강의 연관성: 단면 연구
배경-인도와 같은 개발도상국에서는 정신건강 치료를 받는 것이 여전히 금기시되고 있으며 정신과 전문의나 상담사에게 상담하는 데 많은 낙인이 찍혀 있습니다. 이러한 문제는 산후조리 기간에 악화되어 산모의 지속적인 우울감과 무기력감, 피로감, 식욕부진, 수면부족 등으로 구강건강관리를 비롯한 일상생활에 대한 흥미부진으로 이어집니다.
근거- 임신 중 치주상태와 그 결과에 대한 많은 연구들이 있었지만 산후 기간 동안 치주상태를 평가한 연구는 거의 없었다. 어떤 연구도 산후 기간 동안 정신 건강과 치주염의 연관성을 평가하지 않았습니다.
목적 - 산후 여성의 치주 상태와 정신 건강 사이의 연관성을 평가하기 위해 방법 - 치주 상태 및 정신 건강 상태(정신 건강 목록에 의함)는 산후 기간(출산 후 6-8주 - 6개월) 동안 여성에서 평가됩니다.
기대효과-산후 기간 동안의 치주 상태에 대한 연구는 이러한 상관 관계를 밝히는데 기여할 수 있으며 여성의 정신 건강을 위한 더 나은 예방 전략을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표 산후 여성의 치주 상태와 정신 건강 사이의 연관성을 평가합니다. 목표 주요 목표:- 산후 여성의 치주 상태 및 정신 건강 상태 평가.
이차 목표:- 산후 여성의 치주 매개변수 및 정신 건강 상태와 사회인구학적 특성의 상관관계 평가.
재료 및 방법 연구 설계 및 설정 현재 단면 연구는 치주학과, PGIDS, Rohtak에서 수행될 것입니다. 이것은 관찰 단면 연구가 될 것입니다.
학습기간 : 4개월
표본 크기 - 중간 효과 크기 0.5 알파 = 0.05 및 검정력 = 0.80인 표본 크기 계산 공식을 사용하여 총 128명의 참가자 표본 크기를 계산했습니다. n, 각 그룹에 필요한 값은 다음과 같습니다. - n=(Zα/2+Zβ)2 α2/ 2 단면 연구에는 분만 후 6-8주 - 6개월에 선별된 여성(25-35세)이 포함됩니다.
모집 방법 환자는 Rohtak의 의학 대학원 대학원 구강 의학 및 방사선과 외래 환자 부서에서 모집됩니다.
설문지 구조화된 설문지를 사용하여 사회-인구학적 변수, 정신 병력, 대인 관계, 생활 사건 및 산과적 위험을 수집합니다. 정신 건강 평가를 위해 Veit and Ware(1983년 ) 전반적인 정신 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
MHI-38은 2개의 일반 척도,
- 심리적 고통 24개 항목(불안 - 9개 항목, 우울증 - 4개 항목, 행동/정서적 통제 상실 - 9개 항목) 및
- 심리적 웰빙은 14개 항목(전반적인 긍정적 영향 - 10개 항목, 정서적 유대감 - 2개 항목, 삶의 만족도 - 1개 항목)입니다.
가능한 답변에는 1 - 항상, 2 - 대부분, 3 - 가끔, 4 - 가끔, 5 - 가끔, 6 - 전혀 없습니다. 모든 하위 척도는 점수가 매겨지므로 점수가 높을수록 하위 척도 레이블로 명명된 구성이 더 많음을 나타냅니다. 따라서 세 가지 하위 척도의 점수가 높을수록 정신 건강이 긍정적인 상태임을 나타내고 다른 세 하위 척도의 점수가 높을수록 정신 건강이 부정적인 상태임을 나타냅니다.
척도 심리적 고통에 대한 결과는 이론적으로 최소에서 범위입니다. 24~최대 142이며 척도에서 심리적 웰빙 결과는 이론적으로 최소 14에서 최대 84까지입니다. 심리적 고통의 점수가 높을수록 마음의 부정적인 상태를 나타내고 심리적 웰빙의 점수가 높을수록 긍정적인 상태를 나타냅니다. 전체 정신 건강 지수는 모든 항목을 다룹니다(결과는 이론적으로 최소 38~최대 226) 높은 값은 높은 심리적 안녕감과 상대적으로 낮은 심리적 고통을 의미합니다. 또한 일반적인 척도에서 높은 값의 심리적 고통은 부정적인 정신 건강 상태를 의미합니다.
사회경제적 지위는 수정된 Kuppuswamy 사회경제적 척도를 사용하여 평가됩니다.
치주 매개변수:- 지표는 기준선에서 가져옵니다. 이들은:-
- 플라크 지수
- 치은 지수
- 프로빙 포켓 깊이
- 임상 애착 상실
- Sillness & Loe(1964)에서 제공한 플라크 지수 프로빙 시 출혈 턱의 6개 부분을 나타내는 6개의 치아를 검사합니다: 상악 우측 제1대구치, 측면 절치, 좌측 제1소구치, 하악 제1대구치, 측면 절치, 우측 제1소구치. 채점을 위해 마우스 미러, 프로브 및 광원이 사용됩니다.
GINGIVAL INDEX Give by Loe & Sillness(1963) 턱의 6개 부분을 나타내는 6개 치아의 치은을 검사합니다: 상악 우측 제1대구치, 측절치, 좌측 제1소구치, 하악 제1대구치, 측절치, 우측 제1소구치. 채점을 위해 구강 거울, 탐침 및 광원을 공기 건조된 치아 및 치은에 사용합니다.
프로빙 시 출혈 프로빙 중 출혈이 프로빙 30초 이내에 발생하면 1로, 출혈이 발생하지 않으면 0으로 기록됩니다. 모든 점수를 더한 후 총점을 총점으로 나눕니다. 액세스하고 100을 곱한 표면의 수. 프로빙 시 출혈이 있는 % 사이트로 설계됩니다.
PROBING POCKET DEPTH 보정된 수동 치주 탐침(PCP-University of North Carolina(UNC 15 )Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)을 사용하여 치은 변연에서 치주낭 기저까지의 거리로 측정됩니다. 탐침은 포켓 바닥에 단단하고 부드러운 압력으로 삽입되고 치아의 수직 축과 평행하게 유지됩니다. 관련 치아의 6개 부위(mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, distolingual 및 midlingual)에서 측정이 기록됩니다.
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL:- 백악질-에나멜 접합부에서 포켓 바닥까지 측정됩니다. 측정은 관련된 치아의 6개 부위에서 이루어질 것입니다 - 근심 협측, 중협측, distobuccal, mesiolingual, distolingual 및 midlingual. 검사된 모든 표면에 대한 평균 임상 부착 손실이 계산됩니다.
데이터 관리 및 통계 분석 기록된 데이터는 표준 통계 분석으로 처리됩니다. 데이터 분포의 정규성은 Shapiro Wilk 테스트로 검사합니다. 통계 분석은 데이터 분포에 따라 수행됩니다. 범주 데이터를 분석하기 위해 카이 제곱 검정이 적용됩니다. 예측 변수와 종속 변수 간의 상관 관계 및 연관성은 상관 분석 및 회귀 분석을 통해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rajinder Kr Sharma, MDS
- 전화번호: 9416358222
- 이메일: rksharmamds@yahoo.com
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산후 여성(출산 후 6~8주~6개월)
- 25~35세
- 자연치아 20개 이상
제외 기준:
- 당뇨병, 골다공증, 류마티스관절염, 만성신부전, 심혈관질환, 다낭성난소증후군 등 치주질환과 관련이 있다고 보고된 전신질환 또는 상태.
- 정신 장애의 병력
- 향정신성 물질 사용 또는 약물 남용으로 인한 장애의 병력
- 항우울제로 치료
- 연구에 포함되기 전 지난 6개월 이내에 비수술적 또는 외과적 치주 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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산후 여성
산후 여성(출산 후 6~8주~6개월) 연령 25~35세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주상태와 정신건강상태의 상관관계
기간: 4개월
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치주 파라미터:- 플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 포켓 깊이, 임상 부착 소실 & 프로빙 시 출혈 정신 건강 상태: Veit and Ware(1983)에서 개발한 표준 38개 항목 정신 건강 목록(MHI-38). MHI-38 항목은 2개의 일반 척도로 구성된 6개의 하위 척도로 나뉘며,
세 가지 하위 척도의 점수가 높을수록 정신 건강이 긍정적인 상태임을 나타내고 다른 세 하위 척도의 점수가 높을수록 정신 건강이 부정적인 상태임을 나타냅니다. |
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 특성과 치주상태(Plaque index, Gingival index, Probing pocket depth, Clinical attachment loss, Bleeding on probing) 및 정신건강상태(Mental Health Inventory[MHI])와의 상관관계
기간: 4개월
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사회경제적 지위(SES)는 수정된 Kuppuswamy 사회경제적 척도 점수 등급 26-29 상위(I) 16-25 상위 중간(II) 11-15 하위 중간(III) 5-10 상위 하위(IV) <5 하위( V)
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deepti Anand, MDS, PGIDS,Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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