Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen parodontale status en geestelijke gezondheid bij postpartumvrouwen

Associatie tussen parodontale status en geestelijke gezondheid bij vrouwen na de bevalling: een transversaal onderzoek

Achtergrond- In ontwikkelingslanden zoals India is het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg nog steeds een taboe en hangt er veel stigma aan het raadplegen van een psychiatrisch specialist of een counselor. Dit probleem wordt groter tijdens de postpartumperiode, gekenmerkt door depressieve symptomen bij moeders, die wijzen op een aanhoudend slecht humeur en een gevoel van waardeloosheid met gemakkelijke vermoeidheid, slechte eetlust en slaapgebrek, wat leidt tot een gebrek aan interesse in dagelijkse activiteiten, waaronder mondzorg.

Achtergrond- Veel onderzoeken hebben de parodontale status tijdens de zwangerschap en de gevolgen ervan geëvalueerd, maar er zijn slechts weinig onderzoeken uitgevoerd naar de parodontale status tijdens de postpartumperiode. Geen van de onderzoeken heeft het verband tussen geestelijke gezondheid en parodontitis tijdens de postpartumperiode geëvalueerd.

Doelstellingen - De associatie tussen parodontale status en geestelijke gezondheid bij postpartumvrouwen beoordelen Methoden - Parodontale status en geestelijke gezondheidsstatus (door de inventaris van de geestelijke gezondheid) zullen worden beoordeeld bij vrouwen tijdens de postpartumperiode (6-8 weken - 6 maanden na de bevalling).

Verwachte resultaten - Studie van de parodontale status tijdens de postpartumperiode kan bijdragen aan het ophelderen van deze onderlinge relatie en helpt bij het ontwerpen van betere preventiestrategieën voor de geestelijke gezondheid van vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

DOEL Het verband beoordelen tussen parodontale status en geestelijke gezondheid bij postpartumvrouwen DOELSTELLINGEN Primaire doelstellingen: Evaluatie van parodontale status en mentale gezondheidsstatus bij postpartumvrouwen.

Secundaire doelstellingen:- Beoordeling van de correlatie van sociodemografische kenmerken met parodontale parameters en geestelijke gezondheidstoestand bij vrouwen na de bevalling.

MATERIAAL EN METHODEN ONDERZOEKSOPZET EN INSTELLINGEN De huidige cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Parodontologie, PGIDS, Rohtak. Dit zal een observationele cross-sectionele studie zijn.

STUDIEPERIODE : 4 MAANDEN

STEEKPROEFGROOTTE - Een steekproefomvang van in totaal 128 deelnemers werd berekend met behulp van de formule voor de berekening van de steekproefomvang met een gemiddelde effectgrootte van 0,5 alfa = 0,05 en power = 0,80. n, vereist voor elke groep wordt gegeven door:- n=(Zα/2+Zβ)2 α2/ 2 De cross-sectionele studie omvat vrouwen (leeftijd 25-35 jaar) die 6-8 weken- 6 maanden na de bevalling worden gescreend.

WIJZE VAN AANWERVING Patiënten worden geworven bij de polikliniek Orale Geneeskunde en Radiologie, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak.

VRAGENLIJST Er zal een gestructureerde vragenlijst worden gebruikt om de sociaal-demografische variabelen, psychiatrische geschiedenis, interpersoonlijke relaties, levensgebeurtenissen en verloskundige risico's te verzamelen. ) om de algehele geestelijke gezondheidstoestand te beoordelen.

MHI-38 omvat 38 items verdeeld in zes subschalen, bestaande uit twee algemene schalen,

  • Psychische problemen met 24 items (angst - 9 items, depressie - 4 items, verlies van gedrags-/emotionele controle - 9 items) en
  • Psychologisch welbevinden met 14 items (algemeen positief affect - 10 items, emotionele banden - 2 items en tevredenheid met het leven - 1 item).

Mogelijke antwoorden waren 1 - altijd, 2 - meestal, 3 - een groot deel van de tijd, 4 - soms, 5 - een beetje van de tijd, 6 - nooit. Alle subschalen worden gescoord, dus hogere scores duiden op meer van het construct dat door het subschaallabel wordt genoemd. Hogere scores op drie subschalen duiden dus op een positieve toestand van geestelijke gezondheid en hogere scores op de andere drie subschalen duiden op een negatieve toestand van geestelijke gezondheid.

Resultaten op de schaal Psychologische Distress variëren theoretisch van min. 24 tot max. 142 en op de schaal Psychologisch welbevinden variëren de resultaten theoretisch van min 14 tot max.84. Hogere scores op Psychisch leed wijzen op een negatieve gemoedstoestand, terwijl hogere scores op Psychisch welbevinden wijzen op een positieve toestand. De algemene geestelijke gezondheidsindex dekt alle items (de resultaten variëren theoretisch van min. 38 tot max. 226) en hoge waarden impliceren een hoog psychisch welbevinden en een relatief laag psychisch leed. Ook impliceren hoge waarden op de algemene schaal Psychisch leed een negatieve geestelijke gezondheidstoestand.

Sociaaleconomische status zal worden beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Kuppuswamy sociaaleconomische schaal.

PERIODONTALE PARAMETERS:- Indices worden bij aanvang genomen. Dit zullen zijn: -

  • Plaque-index
  • Tandvlees index
  • Zakdiepte peilen
  • Klinisch gehechtheidsverlies
  • Bloeden bij sonderen PLAQUE INDEX Gegeven door Sillness & Loe (1964) Zes tanden die de zes segmenten van de kaken vertegenwoordigen, zullen worden onderzocht: de maxillaire eerste kies rechts, laterale snijtand, linker eerste bicuspide, mandibulaire eerste molaar, laterale snijtand, rechter eerste bicuspide. Voor het scoren wordt gebruik gemaakt van een mondspiegel, een sonde en een lichtbron.

GINGIVAL INDEX Gegeven door Loe & Sillness (1963) Gingiva bij zes tanden, die de zes segmenten van de kaken vertegenwoordigen, zal worden onderzocht: de maxillaire eerste kies rechts, laterale snijtand, linker eerste bicuspide, mandibulaire eerste molaar, laterale snijtand, rechter eerste bicuspide. Voor het scoren worden een mondspiegel, een sonde en een lichtbron gebruikt op aan de lucht gedroogde tanden en tandvlees.

BLOEDEN BIJ SONDEN Een bloeding bij het sonderen wordt geregistreerd als 1 als het binnen 30 seconden na het sonderen optreedt en als 0 als er geen bloeding optreedt. Nadat alle scores zijn opgeteld, wordt de totale score gedeeld door het totale aantal. van oppervlakken waartoe toegang is verkregen en vermenigvuldigd met 100. Het wordt ontworpen als % locaties met bloeding bij sonderen.

POCKETDIEPTE SONDEN Deze wordt gemeten als de afstand van de tandvleesrand tot de basis van de pocket met behulp van de gekalibreerde handmatige parodontale sonde (PCP-Universiteit van North Carolina (UNC 15) Hu-Friedy, Chicago, IL, VS). De sonde wordt ingebracht met een stevige, zachte druk op de bodem van de pocket en parallel aan de verticale as van de tand gehouden. Metingen worden genoteerd op 6 plaatsen van de betrokken tanden: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, distolinguaal en midlinguaal.

KLINISCH AANSLUITNIVEAU:- Het wordt gemeten vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de onderkant van de pocket. Er zullen metingen worden uitgevoerd op 6 plaatsen van de betrokken tand: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, distolinguaal en midlinguaal. Het gemiddelde klinische hechtingsverlies over alle onderzochte oppervlakken wordt berekend.

GEGEVENSBEHEER EN STATISTISCHE ANALYSE De geregistreerde gegevens worden verwerkt door middel van standaard statistische analyse. De normaliteit van de distributie van gegevens zal worden onderzocht door de Shapiro Wilk-test. Statistische analyse zal worden uitgevoerd volgens de distributie van gegevens. De Chi-kwadraat-test zal worden toegepast om categorische gegevens te analyseren. Correlatie en associatie tussen predictoren en afhankelijke variabelen zullen worden geanalyseerd door middel van correlatieanalyse en regressieanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De cross-sectionele studie omvat vrouwen (leeftijd 25-35 jaar) die 6-8 weken - 6 maanden na de bevalling worden gescreend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen na de bevalling (6-8 weken tot 6 maanden na bevalling)
  • Leeftijd 25-35 jaar
  • Met ≥20 natuurlijke tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte of aandoening waarvan is gemeld dat deze verband houdt met parodontitis, waaronder diabetes mellitus, osteoporose, reumatoïde artritis, chronisch nierfalen, hart- en vaatziekten en polycysteus ovariumsyndroom.
  • Geschiedenis van een psychische stoornis
  • Geschiedenis van aandoeningen als gevolg van gebruik van psychoactieve stoffen of drugsmisbruik
  • Behandeling met een antidepressivum
  • Niet-chirurgische of chirurgische parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen na de bevalling
Vrouwen na de bevalling (6-8 weken tot 6 maanden na de bevalling) Leeftijd 25-35 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van parodontale status en geestelijke gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 4 maanden

Parodontale parameters: - Plaque-index, Gingival-index, Diepte van de sondepocket, Klinisch aanhechtingsverlies

& Bloeden bij sonderen

Geestelijke gezondheidsstatus: Een standaard 38 items Mental Health Inventory (MHI-38) ontwikkeld door Veit en Ware (1983). MHI-38 items onderverdeeld in zes subschalen, bestaande uit twee algemene schalen,

  • Psychische problemen met 24 items (angst - 9 items, depressie - 4 items, verlies van gedrags-/emotionele controle - 9 items) en
  • Psychologisch welbevinden met 14 items (algemeen positief affect - 10 items, emotionele banden - 2 items en tevredenheid met het leven - 1 item).

Hogere scores op drie subschalen wijzen op een positieve toestand van geestelijke gezondheid en hogere scores op de andere drie subschalen duiden op een negatieve toestand van geestelijke gezondheid.

4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van sociaal-demografische kenmerken met parodontale status (plaque-index, gingiva-index, sondeerpocketdiepte, klinisch gehechtheidsverlies, bloeding bij sonderen) en geestelijke gezondheidsstatus (Mental Health Inventory [MHI])
Tijdsspanne: 4 maanden
De sociaaleconomische status (SES) wordt beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Kuppuswamy sociaaleconomische schaal. Scoreklasse 26-29 Boven (I) 16-25 Boven midden (II) 11-15 Onder midden (III) 5-10 Boven onder (IV) <5 Onder ( V)
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deepti Anand, MDS, PGIDS,Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

7 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

7 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DeeptiPerio23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren