Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stanem przyzębia a zdrowiem psychicznym kobiet po porodzie

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Związek między stanem przyzębia a zdrowiem psychicznym kobiet po porodzie: badanie przekrojowe

Kontekst – W krajach rozwijających się, takich jak Indie, poszukiwanie opieki w zakresie zdrowia psychicznego jest nadal tematem tabu, a konsultacja ze specjalistą psychiatrą lub doradcą wiąże się z dużym piętnem. Problem ten nasila się w okresie poporodowym charakteryzującym się objawami depresyjnymi u matek, wskazującymi na utrzymujące się obniżenie nastroju i poczucie bezwartościowości z łatwym męczeniem się, słabym apetytem i brakiem snu, co prowadzi do braku zainteresowania codziennymi czynnościami, w tym higieną jamy ustnej.

Uzasadnienie- Wiele badań oceniało stan przyzębia w czasie ciąży i jego konsekwencje, ale przeprowadzono tylko kilka badań oceniających stan przyzębia w okresie poporodowym. Żadne z badań nie oceniało związku zdrowia psychicznego i zapalenia przyzębia w okresie poporodowym.

Cele - Ocena związku między stanem przyzębia a zdrowiem psychicznym kobiet po porodzie. Metody - Stan przyzębia i stan zdrowia psychicznego (za pomocą Inwentarza Zdrowia Psychicznego) zostaną ocenione u kobiet w okresie poporodowym (6-8 tygodni - 6 miesięcy po porodzie).

Oczekiwane wyniki- Badanie stanu przyzębia w okresie poporodowym może przyczynić się do wyjaśnienia tej zależności i pomóc w opracowaniu lepszych strategii profilaktyki zdrowia psychicznego kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CEL Ocena związku między stanem przyzębia a zdrowiem psychicznym kobiet po porodzie CELE Podstawowe cele: - Ocena stanu przyzębia i stanu zdrowia psychicznego kobiet po porodzie.

Cele drugorzędne:- Ocena korelacji cech socjodemograficznych z parametrami periodontologicznymi i stanem zdrowia psychicznego kobiet po porodzie.

MATERIAŁ I METODY PROJEKT BADANIA I USTAWIENIA Niniejsze badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w Klinice Periodontologii PGIDS, Rohtak. Będzie to przekrojowe badanie obserwacyjne.

OKRES STUDIÓW: 4 MIESIĄCE

WIELKOŚĆ PRÓBY - Wielkość próby obejmującej ogółem 128 uczestników została obliczona przy użyciu wzoru obliczania wielkości próby z umiarkowanym rozmiarem efektu 0,5 alfa = 0,05 i mocą = 0,80. n, wymagane dla każdej grupy, wynosi:- n=(Zα/2+Zβ)2 α2/ 2 Badanie przekrojowe obejmie kobiety (w wieku 25-35 lat) poddane badaniu przesiewowemu 6-8 tygodni - 6 miesięcy po porodzie.

SPOSÓB REKRUTACJI Pacjenci będą rekrutowani z Poradni Chorób Stomatologicznych i Radiologii Podyplomowego Instytutu Nauk Medycznych, Rohtak.

KWESTIONARIUSZ Do zebrania zmiennych socjodemograficznych, wywiadu psychiatrycznego, relacji międzyludzkich, wydarzeń życiowych i ryzyka położniczego zostanie wykorzystany ustrukturyzowany kwestionariusz Do oceny zdrowia psychicznego standardowy 38-punktowy Inwentarz Zdrowia Psychicznego (MHI)30 opracowany przez Veit i Ware (1983 ) do oceny ogólnego stanu zdrowia psychicznego.

MHI-38 zawiera 38 pozycji podzielonych na sześć podskal, na które składają się dwie skale ogólne,

  • Dystres psychiczny z 24 pozycjami (lęk – 9 pozycji, depresja – 4 pozycje, utrata kontroli behawioralnej/emocjonalnej – 9 pozycji) oraz
  • Dobrostan psychiczny z 14 pozycjami (ogólny pozytywny afekt – 10 pozycji, więzi emocjonalne – 2 pozycje i satysfakcja z życia – 1 pozycja).

Możliwe odpowiedzi to 1 – cały czas, 2 – większość czasu, 3 – dość często, 4 – trochę czasu, 5 – trochę czasu, 6 – wcale. Wszystkie podskale są punktowane, więc wyższe wyniki wskazują na więcej konstrukcji nazwanej przez etykietę podskali. Zatem wyższe wyniki na trzech podskalach wskazują na pozytywne stany zdrowia psychicznego, a wyższe wyniki na pozostałych trzech podskalach wskazują na negatywne stany zdrowia psychicznego.

Wyniki na skali Dystresu Psychologicznego wahają się teoretycznie od min. 24 do maks. 142, a na skali Dobrostanu Psychologicznego wyniki teoretycznie wahają się od min 14 do max.84. Wyższe wyniki w zakresie Dystresu Psychologicznego wskazują na negatywne stany umysłu, podczas gdy wyższe wyniki w zakresie Dobrostanu Psychologicznego wskazują na stany pozytywne. Ogólny wskaźnik zdrowia psychicznego obejmuje wszystkie pozycje (wyniki teoretycznie wahają się od min. 38 do maks. 226), a wysokie wartości implikują wysoki dobrostan psychiczny i relatywnie niski poziom dystresu psychicznego. Również wysokie wartości na skali ogólnej Dystres psychiczny implikują negatywny stan zdrowia psychicznego.

Status społeczno-ekonomiczny zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej skali społeczno-ekonomicznej Kuppuswamy.

PARAMETRY PRZYzębia:- Wskaźniki będą pobierane na linii podstawowej. Będą to: -

  • Indeks płytki nazębnej
  • Indeks dziąseł
  • Sondowanie głębokości kieszeni
  • Kliniczna utrata przywiązania
  • Krwawienie podczas sondowania INDEKS PŁYTKI podany przez Sillnessa i Loe (1964) Zbadanych zostanie sześć zębów reprezentujących sześć segmentów szczęki: pierwszy prawy trzonowiec szczęki, siekacz boczny, pierwszy przedtrzonowiec lewy, pierwszy trzonowiec żuchwy, siekacz boczny, prawy pierwszy przedtrzonowiec. Do punktacji zostanie użyte lusterko do ust, sonda i źródło światła.

WSKAŹNIK DZIĄSŁOWY Podany przez Loe & Sillness (1963) Zbadane zostaną dziąsła przy sześciu zębach reprezentujących sześć segmentów szczęki: pierwszy prawy trzonowiec szczęki, siekacz boczny, pierwszy przedtrzonowiec lewy, pierwszy trzonowiec żuchwy, siekacz boczny, prawy pierwszy przedtrzonowiec. Do punktacji zostaną użyte lusterko do ust, sonda i źródło światła na wysuszonych powietrzem zębach i dziąsłach.

KRWAWIENIE PODCZAS sondowania Krwawienie podczas sondowania zostanie zapisane jako 1, jeśli wystąpi w ciągu 30 sekund od sondowania, i jako 0, jeśli nie wystąpi żadne krwawienie. Po dodaniu wszystkich punktów, całkowity wynik zostanie podzielony przez łączną liczbę. powierzchni, do których uzyskano dostęp i pomnożono przez 100. Zostanie zaprojektowany jako % miejsc z krwawieniem podczas sondowania.

BADANIE GŁĘBOKOŚCI KIESZENI Zostanie zmierzona jako odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki za pomocą skalibrowanej ręcznej sondy periodontologicznej (PCP-University of North Carolina (UNC 15) Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Sonda zostanie wprowadzona mocnym, delikatnym naciskiem do dna kieszonki i utrzymana równolegle do pionowej osi zęba. Pomiary zostaną odnotowane w 6 miejscach zajętych zębów - mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalnej, mezjalno-językowej, dystolingwalnej i środkowej.

KLINICZNY POZIOM MOCOWANIA:- Będzie mierzony od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki. Pomiary zostaną wykonane w 6 miejscach zajętego zęba – mezjalno-policzkowym, środkowym, przedpoliczkowym, mezjalno-językowym, dystalnym i środkowym. Zostanie obliczona średnia kliniczna utrata przyczepu na wszystkich badanych powierzchniach.

ZARZĄDZANIE DANYMI I ANALIZA STATYSTYCZNA Zarejestrowane dane będą przetwarzane za pomocą standardowej analizy statystycznej. Normalność rozkładu danych zostanie zbadana testem Shapiro Wilka. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z rozkładem danych. Test chi-kwadrat zostanie zastosowany do analizy danych kategorycznych. Korelacja i związek między predyktorami a zmiennymi zależnymi zostaną przeanalizowane za pomocą analizy korelacji i analizy regresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przekrojowe obejmie kobiety (w wieku 25-35 lat) poddane badaniu przesiewowemu 6-8 tygodni - 6 miesięcy po porodzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po porodzie (od 6-8 tygodni do 6 miesięcy po porodzie)
  • Wiek 25-35 lat
  • Posiadanie ≥20 naturalnych zębów

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa lub stan, który jest powiązany z chorobami przyzębia, w tym cukrzycą, osteoporozą, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłą niewydolnością nerek, chorobami układu krążenia i zespołem policystycznych jajników.
  • Historia jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego
  • Historia zaburzeń w wyniku używania substancji psychoaktywnych lub nadużywania narkotyków
  • Leczenie dowolnym lekiem przeciwdepresyjnym
  • Niechirurgiczne lub chirurgiczne leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety po porodzie
Kobiety po porodzie (od 6-8 tygodni do 6 miesięcy po porodzie) Wiek 25-35 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja stanu przyzębia i stanu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 4 miesiące

Parametry przyzębia: - Wskaźnik płytki nazębnej, Wskaźnik dziąseł, Głębokość kieszonek sondujących, Utrata przyczepu klinicznego

& Krwawienie podczas sondowania

Stan zdrowia psychicznego: standardowy 38-elementowy Inwentarz Zdrowia Psychicznego (MHI-38) opracowany przez Veita i Ware'a (1983). Pozycje MHI-38 podzielone na sześć podskal, na które składają się dwie skale ogólne,

  • Dystres psychiczny z 24 pozycjami (lęk – 9 pozycji, depresja – 4 pozycje, utrata kontroli behawioralnej/emocjonalnej – 9 pozycji) oraz
  • Dobrostan psychiczny z 14 pozycjami (ogólny pozytywny afekt – 10 pozycji, więzi emocjonalne – 2 pozycje i satysfakcja z życia – 1 pozycja).

Wyższe wyniki na trzech podskalach wskazują na pozytywne stany zdrowia psychicznego, a wyższe wyniki na pozostałych trzech podskalach wskazują na negatywne stany zdrowia psychicznego.

4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja cech socjodemograficznych ze stanem przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, głębokość kieszonek sondujących, kliniczna utrata przyczepu, krwawienie podczas sondowania) i stanem zdrowia psychicznego (Inwentarz Zdrowia Psychicznego [MHI])
Ramy czasowe: 4 miesiące
Status społeczno-ekonomiczny (SES) zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej skali społeczno-ekonomicznej Kuppuswamy Klasa punktacji 26-29 Górna (I) 16-25 Górna średnia (II) 11-15 Niższa średnia (III) 5-10 Górna dolna (IV) <5 Dolna ( V)
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepti Anand, MDS, PGIDS,ROHTAK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DeeptiPerio23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj