産後女性の歯周状態と精神的健康との関連性
産後女性の歯周状態と精神的健康との関連性: 横断研究
背景 - インドのような発展途上国では、メンタルヘルスケアを求めることは依然としてタブーであり、精神科専門医やカウンセラーに相談することは多くの偏見を持たれています。 この問題は産褥期にさらに悪化し、母親の抑うつ症状は、持続的な気分の落ち込みや無価値感を示し、易疲労性、食欲不振、睡眠不足を伴い、口腔ケアを含む日常生活への関心の欠如につながります。
理論的根拠 - 妊娠中の歯周状態とその影響については多くの研究が評価されていますが、産後の歯周状態を評価する研究はほとんど行われていません。 産後のメンタルヘルスと歯周病の関連性を評価した研究はありません。
目的 - 産後の女性における歯周病の状態とメンタルヘルスとの関連性を評価する。 方法 - 産褥期(出産後 6 ~ 8 週間~6 ヶ月)の女性において、歯周病の状態とメンタルヘルスの状態(メンタルヘルスインベントリによる)を評価する。
期待される成果 - 産後の歯周状態の研究は、この相互関係の解明に貢献する可能性があり、女性のメンタルヘルスのためのより良い予防戦略を立てるのに役立ちます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的 産後女性の歯周状態とメンタルヘルスの関連性を評価する 目的 主な目的:- 産後女性の歯周状態とメンタルヘルス状態の評価。
第二の目的: - 産後の女性における社会人口学的特徴と歯周パラメータおよび精神的健康状態との相関関係の評価。
材料と方法 研究の設計と設定 この横断研究は、Rohtak の PGIDS 歯周病科で実施されます。これは観察による横断研究になります。
学習期間 : 4ヶ月
サンプル サイズ - 合計 128 人の参加者のサンプル サイズは、中程度の効果サイズ 0.5 アルファ =0.05 および検出力 = 0.80 のサンプル サイズ計算式を使用して計算されました。 各グループに必要な n は、次の式で与えられます。 - n=(Zα/2+Zβ)2 α2/2 横断研究には、出産後 6 ~ 8 週間~6 か月後にスクリーニングを受けた女性 (年齢 25 ~ 35 歳) が含まれます。
募集方法 患者は、ロータク医科学大学院大学の口腔医学および放射線科の外来部門から募集されます。
アンケート 構造化されたアンケートは、社会人口統計学的変数、精神病歴、対人関係、ライフイベント、および産科リスクを収集するために使用されます。 メンタルヘルス評価については、標準的な 38 項目のメンタルヘルスインベントリ (MHI)30 が Veit と Ware によって開発されました (1983 年) )全体的な精神的健康状態を評価するために使用されます。
MHI-38 には、2 つの一般的なスケールからなる 6 つのサブスケールに分割された 38 項目が含まれています。
- 24 項目の精神的苦痛(不安 - 9 項目、うつ病 - 4 項目、行動/感情コントロールの喪失 - 9 項目)および
- 14 項目からなる心理的幸福(全体的なポジティブな感情 - 10 項目、感情的なつながり - 2 項目、生活への満足度 - 1 項目)。
考えられる答えは、1 - 常に、2 - ほとんどの場合、3 - かなりの時間、4 - 時々、5 - ほんの少し、6 - まったくない。 すべてのサブスケールはスコア付けされるため、スコアが高いほど、サブスケール ラベルで指定された構成がより多く存在することを示します。 したがって、3 つの下位尺度のスコアが高いほど精神的健康が肯定的な状態であることを示し、他の 3 つの下位尺度の得点が高いほど精神的健康が否定的な状態であることを示します。
心理的苦痛のスケールに関する結果の範囲は、理論的には最小から最小です。 24~最大 142 であり、スケール上の心理的幸福の結果は、理論的には最小 14 から最大 84 までの範囲にあります。 「心理的苦痛」のスコアが高いほどネガティブな心の状態を示し、「心理的幸福」のスコアが高いほどポジティブな状態を示します。 全体的なメンタルヘルス指数はすべての項目をカバーしています (結果の範囲は理論的には最小から最小 100 までです)。 38~最大 226) であり、値が高いことは、心理的幸福度が高く、心理的苦痛が比較的低いことを意味します。 また、一般的な心理的苦痛のスケールで高い値は、精神的健康状態がマイナスであることを意味します。
社会経済的ステータスは、修正クプスワミー社会経済的尺度を使用して評価されます。
歯周パラメータ:- 指標はベースラインで取得されます。 これらは次のようになります:-
- プラークインデックス
- 歯肉指数
- ポケットの深さを調べる
- 臨床的愛着喪失
- Sillness & Loe によるプラークインデックスのプロービング時の出血 (1964) 顎の 6 つのセグメントを表す 6 本の歯が検査されます: 上顎右第一大臼歯、側切歯、左第一小臼歯、下顎第一大臼歯、側切歯、右第一小臼歯。 スコアリングには、マウスミラー、プローブ、光源が使用されます。
歯肉インデックス Loe & Sillness (1963) によって与えられます。 顎の 6 つのセグメントを表す 6 つの歯の歯肉が検査されます: 上顎右第一大臼歯、側切歯、左第一小臼歯、下顎第一大臼歯、側切歯、右第一小臼歯。 スコアリングには、空気乾燥させた歯と歯肉に口腔鏡、プローブ、光源を使用します。
プロービング時の出血 プロービング後の出血は、プロービング後 30 秒以内に発生した場合は 1 として記録され、出血が発生しなかった場合は 0 として記録されます。 すべてのスコアを加算した後、合計スコアを合計番号で割ります。アクセスされ、100 倍されるサーフェスの数。 プロービング時に出血がある%部位として設計されます。
ポケットの深さの測定 校正済みの手動歯周プローブ (PCP-University of North Carolina(UNC 15)Hu-Friedy、Chicago、IL、USA) を使用して、歯肉縁からポケットの基部までの距離として測定されます。 プローブはポケットの底にしっかりと穏やかな圧力で挿入され、歯の垂直軸と平行に維持されます。 測定は、関係する歯の 6 つの部位 (近心頬側、頬中央部、遠心頬側、近心舌側、遠心舌側、および中舌側) で記録されます。
臨床付着レベル:- セメントとエナメルの接合部からポケットの基部まで測定されます。 測定は、関係する歯の 6 つの部位 (近心頬側、頬中央、遠心頬側、近心舌側、遠心舌側、および中舌側) で行われます。 検査されたすべての表面にわたる臨床的アタッチメント損失の平均が計算されます。
データ管理と統計分析 記録されたデータは、標準的な統計分析によって処理されます。 データの分布の正規性は、シャピロ ウィルク テストによって検査されます。 データの分布に応じて統計分析が行われます。 カイ二乗検定はカテゴリ データの分析に適用されます。 予測子と従属変数間の相関と関連性は、相関分析と回帰分析によって分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rajinder Kr Sharma, MDS
- 電話番号:9416358222
- メール:rksharmamds@yahoo.com
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 産後女性(出産後6~8週間~6ヶ月)
- 年齢 25 ~ 35 歳
- 天然歯が20本以上ある
除外基準:
- 糖尿病、骨粗鬆症、関節リウマチ、慢性腎不全、心血管疾患、多嚢胞性卵巣症候群など、歯周病に関連すると報告されている全身性疾患または状態。
- 精神障害の病歴
- 精神活性物質の使用または薬物乱用の結果として生じる障害の病歴
- 抗うつ薬による治療
- -研究に参加する前の過去6か月以内の非外科的または外科的歯周治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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産後の女性
産後女性(出産後6~8週間~6か月) 年齢25~35歳
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周状態とメンタルヘルス状態の相関関係
時間枠:4ヶ月
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歯周パラメータ:- プラーク指数、歯肉指数、プロービングポケットの深さ、臨床的アタッチメントロス & プロービング時の出血 メンタルヘルスのステータス: Veit and Ware (1983) によって開発された標準的な 38 項目のメンタルヘルス インベントリ (MHI-38)。 MHI-38 の項目は 2 つの一般的なスケールからなる 6 つのサブスケールに分かれており、
3 つの下位尺度のスコアが高いほど精神的健康が肯定的な状態であることを示し、他の 3 つの下位尺度の得点が高いほど精神的健康が否定的な状態であることを示します。 |
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的特徴と歯周状態(プラーク指数、歯肉指数、プロービングポケットの深さ、臨床的愛着喪失、プロービング時の出血)およびメンタルヘルス状態(メンタルヘルスインベントリ[MHI])との相関関係
時間枠:4ヶ月
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社会経済的地位 (SES) は、修正クプスワミー社会経済尺度を使用して評価されます。 スコア クラス 26-29 上位 (I) 16-25 上位中位 (II) 11-15 下位中位 (III) 5-10 上位、下位 (IV) <5 下位 ( V)
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Deepti Anand, MDS、PGIDS,ROHTAK
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。