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Association entre l'état parodontal et la santé mentale chez les femmes en post-partum

Association entre l'état parodontal et la santé mentale chez les femmes en post-partum : une étude transversale

Contexte - Dans les pays en développement comme l'Inde, la recherche de soins de santé mentale est encore un tabou, et beaucoup de stigmatisation est attachée à la consultation d'un spécialiste en psychiatrie ou d'un conseiller. Ce problème s'aggrave pendant la période post-partum caractérisée par des symptômes dépressifs chez les mères indiquant une mauvaise humeur persistante et un sentiment d'inutilité avec une fatigabilité facile, un manque d'appétit et une privation de sommeil, ce qui entraîne un manque d'intérêt pour les activités quotidiennes, y compris les soins de santé bucco-dentaire.

Justification - De nombreuses études ont évalué l'état parodontal pendant la grossesse et ses conséquences, mais seules quelques études ont été menées pour évaluer l'état parodontal pendant la période post-partum. Aucune des études n'a évalué l'association de la santé mentale et de la parodontite pendant la période post-partum.

Objectifs - Évaluer l'association entre l'état parodontal et la santé mentale chez les femmes en post-partum Méthodes - L'état parodontal et l'état de santé mentale (par l'inventaire de la santé mentale) seront évalués chez les femmes pendant la période post-partum (6-8 semaines - 6 mois après l'accouchement).

Résultats attendus - L'étude de l'état parodontal pendant la période post-partum peut contribuer à élucider cette interrelation et aider à concevoir de meilleures stratégies de prévention pour la santé mentale des femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

BUT Évaluer l'association entre l'état parodontal et la santé mentale chez les femmes en post-partum OBJECTIFS Objectifs principaux :- Évaluation de l'état parodontal et de l'état de santé mentale chez les femmes en post-partum.

Objectifs secondaires :- Évaluation de la corrélation des caractéristiques sociodémographiques avec les paramètres parodontaux et l'état de santé mentale chez les femmes en post-partum.

MATÉRIEL ET MÉTHODES CONCEPTION ET CONFIGURATION DE L'ÉTUDE La présente étude transversale sera menée dans le département de parodontologie, PGIDS, Rohtak. Il s'agira d'une étude transversale observationnelle.

PÉRIODE D'ÉTUDE : 4 MOIS

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON - Une taille d'échantillon de 128 participants au total a été calculée en utilisant la formule de calcul de la taille de l'échantillon avec une taille d'effet modérée de 0,5 alpha = 0,05 et une puissance = 0,80. n, requis pour chaque groupe est donné par :- n=(Zα/2+Zβ)2 α2/ 2 L'étude transversale inclura des femmes (25-35 ans) dépistées 6-8 semaines- 6 mois après l'accouchement.

MÉTHODE DE RECRUTEMENT Les patients seront recrutés dans le service ambulatoire de médecine buccale et de radiologie, Institut post-universitaire des sciences médicales, Rohtak.

QUESTIONNAIRE Un questionnaire structuré sera utilisé pour collecter les variables socio-démographiques, les antécédents psychiatriques, les relations interpersonnelles, les événements de la vie et les risques obstétriques. ) pour évaluer l'état de santé mentale global sera utilisé.

MHI-38 comprend 38 items divisés en six sous-échelles, composées de deux échelles générales,

  • Détresse psychologique avec 24 items (anxiété - 9 items, dépression - 4 items, perte de contrôle comportemental/émotionnel - 9 items) et
  • Bien-être psychologique avec 14 items (affect positif global - 10 items, liens affectifs - 2 items et satisfaction de vivre - 1 item).

Les réponses possibles comprenaient 1 - tout le temps, 2 - la plupart du temps, 3 - une bonne partie du temps, 4 - de temps en temps, 5 - un peu de temps, 6 - jamais. Toutes les sous-échelles sont notées, de sorte que les scores les plus élevés indiquent une plus grande partie du construit nommé par l'étiquette de la sous-échelle. Ainsi, des scores plus élevés sur trois sous-échelles indiquent des états de santé mentale positifs et des scores plus élevés sur les trois autres sous-échelles indiquent des états de santé mentale négatifs.

Les résultats sur l'échelle Détresse psychologique vont théoriquement de min. 24 à max. 142 et sur l'échelle Bien-être psychologique les résultats vont théoriquement de min 14 à max.84. Des scores plus élevés sur la détresse psychologique indiquent des états d'esprit négatifs, tandis que des scores plus élevés sur le bien-être psychologique indiquent des états positifs. L'indice global de santé mentale couvre tous les items (les résultats vont théoriquement de min. 38 à max. 226) et des valeurs élevées impliquent un bien-être psychologique élevé et une détresse psychologique relativement faible. De plus, des valeurs élevées sur l'échelle générale La détresse psychologique implique un état de santé mentale négatif.

Le statut socio-économique sera évalué à l'aide de l'échelle socio-économique modifiée de Kuppuswamy.

PARAMÈTRES PARODONTAUX : - Les indices seront pris au départ. Ceux-ci seront : -

  • Indice de plaque
  • Index gingival
  • Sonder la profondeur de la poche
  • Perte d'attachement clinique
  • Saignement au sondage INDICE DE PLAQUE Donné par Sillness & Loe (1964) Six dents représentant les six segments de la mâchoire seront examinées : La première molaire droite maxillaire, l'incisive latérale, la première prémolaire gauche, la première molaire mandibulaire, l'incisive latérale, la première prémolaire droite. Pour la notation, un miroir buccal, une sonde et une source lumineuse seront utilisés.

INDEX GINGIVAL Donné par Loe & Sillness (1963) La gencive à six dents, représentant les six segments des mâchoires, sera examinée : la première molaire droite maxillaire, l'incisive latérale, la première prémolaire gauche, la première molaire mandibulaire, l'incisive latérale, la première prémolaire droite. Pour la notation, un miroir buccal, une sonde et une source de lumière seront utilisés sur les dents et la gencive séchées à l'air.

SAIGNEMENT AU SONDAGE Le saignement au sondage sera enregistré comme 1 s'il se produit dans les 30 secondes suivant le sondage et 0 si aucun saignement ne se produit. Après avoir ajouté tous les scores, le score total sera divisé par le nombre total. de surfaces accédées et multipliées par 100. Il sera conçu comme % de sites avec saignement au sondage.

PROFONDEUR DE LA POCHE AU SONDAGE Elle sera mesurée comme la distance entre le bord gingival et la base de la poche à l'aide de la sonde parodontale manuelle calibrée (PCP-University of North Carolina(UNC 15 )Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). La sonde sera insérée avec une pression ferme et douce au fond de la poche et maintenue parallèle à l'axe vertical de la dent. Les mesures seront notées sur 6 sites des dents concernées - mésiobuccal, médiobuccal, distobuccal, mésiolingual, distolingual et midlingual.

NIVEAU D'ATTACHEMENT CLINIQUE :- Il sera mesuré de la jonction cémento-émail à la base de la poche. Les mesures seront effectuées sur 6 sites de la dent concernée : mésiobuccal, médiobuccal, distobuccal, mésiolingual, distolingual et midlingual. La perte d'attache clinique moyenne sur toutes les surfaces examinées sera calculée.

GESTION DES DONNÉES ET ANALYSE STATISTIQUE Les données enregistrées seront traitées par une analyse statistique standard. La normalité de la distribution des données sera examinée par le test de Shapiro Wilk. L'analyse statistique sera effectuée en fonction de la distribution des données. Le test du Chi carré sera appliqué pour analyser les données catégorielles. La corrélation et l'association entre les prédicteurs et les variables dépendantes seront analysées par une analyse de corrélation et une analyse de régression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude transversale inclura des femmes (âgées de 25 à 35 ans) dépistées 6 à 8 semaines à 6 mois après l'accouchement.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes post-partum (6-8 semaines à 6 mois après l'accouchement)
  • Âge 25-35 ans
  • Avoir ≥20 dents naturelles

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou affection systémique signalée comme étant associée à une maladie parodontale, notamment le diabète sucré, l'ostéoporose, la polyarthrite rhumatoïde, l'insuffisance rénale chronique, les maladies cardiovasculaires et le syndrome des ovaires polykystiques.
  • Antécédents de tout trouble mental
  • Antécédents de troubles dus à l'usage de substances psychoactives ou à l'abus de drogues
  • Traitement avec n'importe quel médicament antidépresseur
  • Traitement parodontal non chirurgical ou chirurgical au cours des 6 derniers mois avant l'inclusion dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes post-partum
Femmes post-partum (6-8 semaines à 6 mois après l'accouchement) Âge 25-35 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'état parodontal et l'état de santé mentale
Délai: 4 mois

Paramètres parodontaux :- Indice de plaque, Indice gingival, Profondeur de la poche de sondage, Perte d'attache clinique

& Saignement au sondage

État de santé mentale : Un inventaire standard de 38 éléments de santé mentale (MHI-38) développé par Veit et Ware (1983) . MHI-38 items divisés en six sous-échelles, composées de deux échelles générales,

  • Détresse psychologique avec 24 items (anxiété - 9 items, dépression - 4 items, perte de contrôle comportemental/émotionnel - 9 items) et
  • Bien-être psychologique avec 14 items (affect positif global - 10 items, liens affectifs - 2 items et satisfaction de vivre - 1 item).

Des scores plus élevés sur trois sous-échelles indiquent des états de santé mentale positifs et des scores plus élevés sur les trois autres sous-échelles indiquent des états de santé mentale négatifs.

4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des caractéristiques sociodémographiques avec l'état parodontal (indice de plaque, indice gingival, profondeur de la poche de sondage, perte d'attache clinique, saignement au sondage) et l'état de santé mentale (inventaire de la santé mentale [MHI])
Délai: 4 mois
Le statut socio-économique (SSE) sera évalué à l'aide de l'échelle socio-économique modifiée de Kuppuswamy. V)
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deepti Anand, MDS, PGIDS,ROHTAK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

7 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DeeptiPerio23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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