Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi stavem parodontu a duševním zdravím u žen po porodu

19. května 2023 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Asociace mezi stavem parodontu a duševním zdravím žen po porodu: Průřezová studie

Pozadí – V rozvojových zemích, jako je Indie, je vyhledávání péče o duševní zdraví stále tabu a konzultace s psychiatrickým specialistou nebo poradcem je spojena s mnoha stigmaty. Tento problém se zvětšuje v poporodním období charakterizovaném depresivními symptomy u matek indikujícími přetrvávající špatnou náladu a pocit bezcennosti se snadnou únavností, špatnou chutí k jídlu a nedostatkem spánku, což vede k nezájmu o každodenní aktivity včetně péče o ústní dutinu.

Odůvodnění – Mnoho studií hodnotilo stav parodontu během těhotenství a jeho důsledky, ale jen málo studií bylo provedeno hodnotících stav parodontu během poporodního období. Žádná ze studií nehodnotila souvislost mezi duševním zdravím a parodontitidou během poporodního období.

Cíle-Posoudit souvislost mezi stavem parodontu a duševním zdravím u žen po porodu Metody- Stav parodontu a stav duševního zdraví (podle inventáře duševního zdraví) budou hodnoceny u žen během poporodního období (6-8 týdnů-6 měsíců po porodu).

Očekávané výsledky – Studie stavu parodontu během poporodního období může přispět k objasnění tohoto vzájemného vztahu a pomáhá navrhnout lepší preventivní strategie pro duševní zdraví žen.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

CÍL Zhodnotit souvislost mezi stavem parodontu a duševním zdravím žen po porodu CÍLE Primární cíle: - Hodnocení stavu parodontu a stavu duševního zdraví u žen po porodu.

Sekundární cíle: - Posouzení korelace sociodemografických charakteristik s parametry parodontu a duševním stavem u žen po porodu.

MATERIÁL A METODY NÁVRH A NASTAVENÍ STUDIE Tato průřezová studie bude provedena na oddělení parodontologie, PGIDS, Rohtak. Půjde o observační průřezovou studii.

OBDOBÍ STUDIA: 4 MĚSÍCE

VELIKOST VZORKU- Velikost vzorku celkových 128 účastníků byla vypočtena pomocí vzorce pro výpočet velikosti vzorku se střední velikostí účinku 0,5 alfa = 0,05 a silou = 0,80. n, požadované pro každou skupinu je dáno:- n=(Zα/2+Zβ)2 α2/ 2 Průřezová studie bude zahrnovat ženy (věk 25-35 let) vyšetřené 6-8 týdnů-6 měsíců po porodu.

ZPŮSOB NÁBORU Pacienti budou rekrutováni z Ambulance ústní medicíny a radiologie Postgraduálního ústavu lékařských věd, Rohtak.

DOTAZNÍK Ke sběru sociodemografických proměnných, psychiatrické historie, mezilidských vztahů, životních událostí a porodnických rizik bude použit strukturovaný dotazník. ) k posouzení celkového stavu duševního zdraví se použije.

MHI-38 obsahuje 38 položek rozdělených do šesti subškál, které se skládají ze dvou obecných škál,

  • Psychická tíseň s 24 položkami (úzkost - 9 položek, deprese - 4 položky, ztráta behaviorální/emocionální kontroly - 9 položek) a
  • Psychická pohoda se 14 položkami (celkový pozitivní vliv - 10 položek, citové vazby - 2 položky a spokojenost se životem - 1 položka).

Možné odpovědi zahrnovaly 1 – stále, 2 – většinou, 3 – hodně času, 4 – občas, 5 – málo času, 6 – nikdy. Všechny subškály jsou skórovány, takže vyšší skóre indikují více konstruktů pojmenovaných štítkem subškály. Vyšší skóre ve třech subškálách tedy značí pozitivní stavy duševního zdraví a vyšší skóre v ostatních třech subškálách značí negativní stavy duševního zdraví.

Výsledky na škále Psychologická tíseň se pohybují teoreticky od min. 24 až max. 142 a na škále Psychologická pohoda se výsledky teoreticky pohybují od min 14 do max.84. Vyšší skóre v Psychologické tísni značí negativní stavy mysli, zatímco vyšší skóre v Psychologické pohodě značí pozitivní stavy. Celkový index duševního zdraví pokrývá všechny položky (výsledky se teoreticky pohybují od min. 38 až max. 226) a vysoké hodnoty znamenají vysokou psychickou pohodu a relativně nízkou psychickou zátěž. Také vysoké hodnoty na obecné škále Psychická tíseň implikuje negativní stav duševního zdraví.

Socioekonomický status bude posuzován pomocí modifikované Kuppuswamyho socioekonomické škály.

PERIODONTÁLNÍ PARAMETRY:- Indexy budou brány jako výchozí. Budou to:-

  • Index plaku
  • Gingivální index
  • Hloubka sondy
  • Ztráta klinické vazby
  • Krvácení při sondování PLAQUE INDEX Daný Sillness & Loe (1964) Bude vyšetřeno šest zubů reprezentujících šest segmentů čelistí: horní pravý první molár, laterální řezák, levý první bikuspidální, dolní dolní molár, laterální řezák, pravý první bikuspidální řezák. Pro bodování bude použito ústní zrcátko, sonda a zdroj světla.

GINGIVAL INDEX Dan Loe & Sillness (1963) Gingiva na šesti zubech, reprezentujících šest segmentů čelistí, bude vyšetřena: Maxilární pravý první molár, laterální řezák, levý první bikuspidální, mandibulární první molár, laterální řezák, pravý první bikuspidální. Pro hodnocení se použije ústní zrcátko, sonda a světelný zdroj na vzduchem vysušené zuby a dáseň.

KRVÁCENÍ PŘI SONDĚ Krvácení při sondování bude zaznamenáno jako 1, pokud k němu dojde do 30 sekund od sondování, a 0, pokud nedojde ke krvácení. Po sečtení všech bodů se celkové skóre vydělí celkovým počtem bodů. zpřístupněných ploch a vynásobených 100. Bude navrženo jako % míst s krvácením na sondování.

HLOUBKA SONDY Bude měřena jako vzdálenost od okraje dásně k základně kapsy pomocí kalibrované ruční periodontální sondy (PCP-University of North Carolina (UNC 15) Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Sonda bude zavedena pevným, jemným tlakem na dno kapsy a bude udržována rovnoběžně se svislou osou zubu. Měření budou zaznamenávána na 6 místech příslušných zubů – meziobukální, midbukální, distobukální, meziolingvální, distolingvální a midlingvální.

ÚROVEŇ KLINICKÉHO PŘIPOJENÍ: Bude měřena od cemento-smaltovaného spojení k základně kapsy. Měření budou prováděna na 6 místech postiženého zubu – meziobukální, midbukální, distobukální, mesiolingvální, distolingvální a midlingvální. Vypočte se průměrná klinická ztráta přilnutí na všech vyšetřovaných površích.

SPRÁVA DAT A STATISTICKÁ ANALÝZA Zaznamenaná data budou zpracována standardní statistickou analýzou. Normalitu distribuce dat bude zkoumat Shapiro Wilk test. Statistická analýza bude provedena podle rozložení dat. K analýze kategorických dat bude použit Chi kvadrát test. Korelace a asociace mezi prediktory a závislými proměnnými budou analyzovány pomocí korelační analýzy a regresní analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezová studie bude zahrnovat ženy (věk 25–35 let) vyšetřené 6–8 týdnů–6 měsíců po porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po porodu (6-8 týdnů až 6 měsíců po porodu)
  • Věk 25-35 let
  • Mít ≥20 přirozených zubů

Kritéria vyloučení:

  • Systémové onemocnění nebo stav, který je hlášen jako spojený s periodontálním onemocněním, včetně diabetes mellitus, osteoporózy, revmatoidní artritidy, chronického selhání ledvin, kardiovaskulárního onemocnění a syndromu polycystických vaječníků.
  • Anamnéza jakékoli duševní poruchy
  • Historie poruch v důsledku užívání psychoaktivních látek nebo zneužívání drog
  • Léčba jakýmkoli antidepresivem
  • Nechirurgická nebo chirurgická parodontologická léčba během posledních 6 měsíců před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy po porodu
Ženy po porodu (6-8 týdnů až 6 měsíců po porodu) Věk 25-35 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace stavu parodontu a stavu duševního zdraví
Časové okno: 4 měsíce

Parametry parodontu:- Index plaku, Gingivální index, Hloubka sondovací kapsy, Klinická ztráta přilnutí

& Krvácení při sondování

Stav duševního zdraví: Standardní 38 položek inventáře duševního zdraví (MHI-38) vyvinutý Veit a Ware (1983). Položky MHI-38 rozdělené do šesti subškál, které se skládají ze dvou obecných škál,

  • Psychická tíseň s 24 položkami (úzkost - 9 položek, deprese - 4 položky, ztráta behaviorální/emocionální kontroly - 9 položek) a
  • Psychická pohoda se 14 položkami (celkový pozitivní vliv - 10 položek, citové vazby - 2 položky a spokojenost se životem - 1 položka).

Vyšší skóre ve třech subškálách značí pozitivní stavy duševního zdraví a vyšší skóre v ostatních třech subškálách značí negativní stavy duševního zdraví.

4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace sociodemografických charakteristik s periodontálním stavem (index plaku, gingivální index, hloubka sondovací kapsy, klinická ztráta přilnutí, krvácení při sondování) a stav duševního zdraví (Inventář duševního zdraví [MHI] )
Časové okno: 4 měsíce
Socioekonomický status (SES) bude hodnocen pomocí Modifikované Kuppuswamyho socioekonomické stupnice Třída skóre 26-29 Horní (I) 16-25 Horní střední (II) 11-15 Dolní střední (III) 5-10 Horní dolní (IV) <5 Dolní ( PROTI)
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepti Anand, MDS, PGIDS,Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

7. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

7. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

7. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DeeptiPerio23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit