Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisten naisten periodontaalisen tilan ja mielenterveyden välinen yhteys

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Parodontaalisen tilan ja synnytyksen jälkeisten naisten mielenterveyden välinen yhteys: poikkileikkaustutkimus

Taustaa – Kehitysmaissa, kuten Intiassa, mielenterveyshuollon hakeminen on edelleen tabu, ja psykiatrisen erikoislääkärin tai neuvonantajan konsultointiin liittyy paljon leimautumista. Tämä ongelma voimistuu synnytyksen jälkeisenä aikana, jolle on tunnusomaista masennusoireet äideillä, jotka osoittavat jatkuvaa huonoa mielialaa ja arvottomuuden tunnetta sekä helppoa väsymystä, huonoa ruokahalua ja unen puutetta, mikä johtaa kiinnostuksen puutteeseen päivittäisiä toimintoja kohtaan, mukaan lukien suun terveydenhuolto.

Perustelut - Monissa tutkimuksissa on arvioitu parodontaalista tilaa raskauden aikana ja sen seurauksia, mutta vain harvoja tutkimuksia on arvioitu parodontaalista tilaa synnytyksen jälkeisenä aikana. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole arvioitu mielenterveyden ja parodontiitin yhteyttä synnytyksen jälkeisenä aikana.

Tavoitteet - Arvioida periodontaalisen tilan ja mielenterveyden välistä yhteyttä synnytyksen jälkeisillä naisilla Menetelmät - Parodontaalin tila ja mielenterveystila (mielenterveyskartoituksen mukaan) arvioidaan naisilla synnytyksen jälkeisenä aikana (6-8 viikkoa - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen).

Odotetut tulokset – Parodontaalin tilan tutkimus synnytyksen jälkeisenä aikana voi auttaa selventämään tätä keskinäistä yhteyttä ja auttaa suunnittelemaan parempia ehkäisystrategioita naisten mielenterveydelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE Arvioida periodontaalisen tilan ja mielenterveyden välistä yhteyttä synnyttäneillä naisilla TAVOITTEET Ensisijaiset tavoitteet: - Parodontaalin tilan ja mielenterveyden tilan arviointi synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet: - Arvioida sosiodemografisten ominaisuuksien korrelaatiota periodontaalisten parametrien ja mielenterveyden tilan kanssa synnytyksen jälkeen.

AINEISTOT JA MENETELMÄT TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA ASETUKSET Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään Parodontologian laitoksella, PGIDS, Rohtak. Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus.

OPISTOAIKA: 4 KUUKAUTA

NÄYTTEEN KOKO - Otoskoko, jossa oli yhteensä 128 osallistujaa, laskettiin käyttämällä otoskoon laskennan kaavaa, jossa vaikutuksen koko oli kohtalainen 0,5 alfa = 0,05 ja teho = 0,80. n, joka vaaditaan jokaiselle ryhmälle, saadaan kaavalla:- n=(Zα/2+Zβ)2 α2/ 2 Poikkileikkaustutkimuksessa on mukana naiset (ikä 25-35 vuotta), jotka seulotaan 6-8 viikkoa - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

REKRYTOINTATAPA Potilaat rekrytoidaan Rohtakin Post Graduate Institute of Medical Sciences -osastolta.

KYSELYLOMAKE Strukturoitua kyselylomaketta käytetään sosiodemografisten muuttujien, psykiatrisen historian, ihmissuhteiden, elämäntapahtumien ja synnytysriskien keräämiseen. Mielenterveysarviointia varten on Veit and Waren (1983) kehittämä standardi 38 kohdan mielenterveyskartoitus (MHI)30. ) yleisen mielenterveyden tilan arvioimiseen.

MHI-38 sisältää 38 kohdetta, jotka on jaettu kuuteen ala-asteikkoon, jotka koostuvat kahdesta yleisasteikosta,

  • Psykologinen ahdistus, jossa on 24 kohtaa (ahdistus - 9 kohdetta, masennus - 4 kohdetta, käyttäytymisen/emotionaalisen kontrollin menetys - 9 kohtaa) ja
  • Psykologinen hyvinvointi 14 esineellä (positiivinen kokonaisvaikutus - 10 kohdetta, tunnesiteet - 2 kohdetta ja tyytyväisyys elämään - 1 kohde).

Mahdollisia vastauksia olivat 1 - kaiken aikaa, 2 - suurimman osan ajasta, 3 - hyvän osan ajasta, 4 - jonkin aikaa, 5 - vähän aikaa, 6 - ei koskaan. Kaikki ala-asteikot pisteytetään, joten korkeammat pisteet osoittavat enemmän ala-asteikon nimeämää rakennetta. Siten korkeammat pisteet kolmella ala-asteikolla osoittavat mielenterveyden positiivisia tiloja ja korkeammat pisteet kolmella muulla ala-asteikolla osoittavat negatiivisia mielenterveyden tiloja.

Tulokset asteikolla Psykologinen ahdistus vaihtelevat teoriassa min. 24 - max. 142 ja asteikolla Psykologinen hyvinvointi tulokset vaihtelevat teoriassa min 14 - max.84. Korkeammat pisteet psykologisesta ahdistuksesta kertovat negatiivisista mielentiloista, kun taas korkeammat pisteet psykologisesta hyvinvoinnista osoittavat positiivisia tiloja. Mielenterveyden kokonaisindeksi kattaa kaikki kohteet (tulokset vaihtelevat teoriassa min. 38 - max. 226) ja korkeat arvot viittaavat korkeaan psyykkiseen hyvinvointiin ja suhteellisen vähäiseen psyykkiseen ahdistukseen. Myös korkeat arvot yleisellä asteikolla Psykologinen ahdistus viittaa negatiiviseen mielenterveystilaan.

Sosioekonominen asema arvioidaan modifioidulla Kuppuswamyn sosioekonomisella asteikolla.

PERIODONTAALIPARAMETRIT: - Indeksit otetaan lähtötasolla. Nämä ovat: -

  • Plakkiindeksi
  • Ienindeksi
  • Taskun syvyyden mittaaminen
  • Kliininen kiinnittymisen menetys
  • Verenvuoto koettaessa PLAKKIINDEKSI Sillness & Loe (1964) Tutkitaan kuusi hammasta, jotka edustavat leuan kuutta segmenttiä: yläleuan oikea ensimmäinen poskihammas, lateraalinen etuhammas, vasen ensimmäinen poskihammas, alaleuan ensimmäinen poskihammas, lateraalinen etuhammas, oikea ensimmäinen posliini. Pisteilyssä käytetään suupeiliä, anturia ja valonlähdettä.

GINGIVAL INDEX Antanut Loe & Sillness (1963) Tutkitaan kuuden hampaan ikenet, jotka edustavat leuan kuutta segmenttiä: yläleuan oikea ensimmäinen poskihammas, lateraalinen etuhammas, vasen ensimmäinen poskihammas, alaleuan ensimmäinen poskihammas, lateraalinen etuhammas, oikea ensimmäinen poskihammas. Pisteilyssä käytetään suupeiliä, anturia ja valonlähdettä ilmakuivatuille hampaille ja ikenille.

VUOTO koettimessa Verenvuoto mittauksen yhteydessä kirjataan arvoksi 1, jos se tapahtuu 30 sekunnin sisällä mittauksesta, ja 0, jos verenvuotoa ei tapahdu. Kun kaikki pisteet on lisätty, kokonaispistemäärä jaetaan kokonaispistemäärällä. käytettävien pintojen määrä kerrottuna 100:lla. Se suunnitellaan prosentteina kohtia, joissa on verenvuotoa luotaessa.

TASKUN SYVYYDEN TUTKIMUS Se mitataan etäisyydenä ienreunasta taskun pohjaan käyttämällä kalibroitua manuaalista parodontaalianturia (PCP-University of North Carolina (UNC 15 )Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Anturi työnnetään lujasti, kevyesti taskun pohjaan ja pidetään samansuuntaisina hampaan pystyakselin kanssa. Mittaukset kirjataan kuudesta hampaiden kohdasta - mesiobuccaalinen, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, distolingual ja midlingual.

KLIININEN KIINNITYSTASO: - Se mitataan semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan. Mittaukset tehdään kuudesta hampaiden kohdasta: mesiobuccaalinen, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, distolingual ja midlingual. Keskimääräinen kliinisen kiinnittymisen menetys kaikilla tutkituilla pinnoilla lasketaan.

TIETOJEN HALLINTA JA TILASTOANALYYSI Tallennetut tiedot käsitellään tavallisella tilastoanalyysillä. Datan jakautumisen normaalia tutkitaan Shapiro Wilk -testillä. Tilastollinen analyysi suoritetaan tietojen jakautumisen mukaan. Chi-neliötestiä käytetään kategoristen tietojen analysointiin. Ennustajien ja riippuvien muuttujien välistä korrelaatiota ja assosiaatiota analysoidaan korrelaatioanalyysillä ja regressioanalyysillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poikkileikkaustutkimukseen osallistuvat naiset (ikä 25-35 vuotta), jotka seulotaan 6-8 viikkoa - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeiset naiset (6-8 viikkoa - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen)
  • Ikä 25-35 vuotta
  • Sinulla on ≥20 luonnollista hammasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus tai tila, jonka on raportoitu liittyvän parodontaaliin, mukaan lukien diabetes mellitus, osteoporoosi, nivelreuma, krooninen munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaus ja munasarjojen monirakkulatauti.
  • Aiemmat mielenterveyshäiriöt
  • Psykoaktiivisten aineiden käytöstä tai huumeiden väärinkäytöstä johtuvat häiriöt
  • Hoito millä tahansa masennuslääkkeellä
  • Ei-kirurginen tai kirurginen parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Synnytyksen jälkeiset naiset
Synnytyksen jälkeen naiset (6-8 viikkoa - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen) Ikä 25-35 vuotta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalin tilan ja mielenterveyden tilan korrelaatio
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Parodontaaliparametrit: - Plakkiindeksi, ienindeksi, mittaustaskun syvyys, kliininen kiinnittymisen menetys

& Verenvuoto mittauksessa

Mielenterveyden tila: Veit ja Ware (1983) kehittämä 38 kohteen standardi Mental Health Inventory (MHI-38). MHI-38 kohteet jaettu kuuteen ala-asteikkoon, jotka koostuvat kahdesta yleisasteikosta,

  • Psykologinen ahdistus, jossa on 24 kohtaa (ahdistus - 9 kohdetta, masennus - 4 kohdetta, käyttäytymisen/emotionaalisen kontrollin menetys - 9 kohtaa) ja
  • Psykologinen hyvinvointi 14 esineellä (positiivinen kokonaisvaikutus - 10 kohdetta, tunnesiteet - 2 kohdetta ja tyytyväisyys elämään - 1 kohde).

Korkeammat pisteet kolmella ala-asteikolla osoittavat mielenterveyden positiivisia tiloja ja korkeammat pisteet kolmella muulla ala-asteikolla negatiivisia mielenterveyden tiloja.

4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografisten ominaisuuksien korrelaatio parodontaalisen tilan (plakkiindeksi, ienindeksi, mittaustaskun syvyys, kliininen kiinnittymisen menetys, verenvuoto koettaessa) ja mielenterveystilan (Mental Health Inventory [MHI]) kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sosioekonominen asema (SES) arvioidaan modifioidulla Kuppuswamyn sosioekonomisella asteikolla Pisteet Luokka 26-29 Ylempi (I) 16-25 Ylempi keskiosa (II) 11-15 Alempi keskiosa (III) 5-10 Ylempi alempi (IV) <5 Alempi ( V)
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deepti Anand, MDS, PGIDS,Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DeeptiPerio23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa