Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между состоянием пародонта и психическим здоровьем у женщин в послеродовом периоде

19 мая 2023 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Связь между пародонтальным статусом и психическим здоровьем у женщин в послеродовом периоде: поперечное исследование

Предыстория. В развивающихся странах, таких как Индия, обращение за психиатрической помощью по-прежнему является табу, и обращение к специалисту-психиатру или консультанту вызывает много стигмы. Эта проблема усугубляется в послеродовом периоде, характеризующемся депрессивными симптомами у матерей, свидетельствующими о стойком сниженном настроении и ощущении никчемности с легкой утомляемостью, плохим аппетитом и недосыпанием, что приводит к отсутствию интереса к повседневной деятельности, в том числе к уходу за полостью рта.

Обоснование. Многие исследования оценивали состояние пародонта во время беременности и ее последствия, но было проведено лишь несколько исследований, посвященных оценке состояния пародонта в послеродовой период. Ни одно из исследований не оценивало связь психического здоровья и пародонтита в послеродовом периоде.

Цели. Оценить связь между состоянием пародонта и психическим здоровьем у женщин в послеродовом периоде. Методы. Состояние пародонта и состояние психического здоровья (по шкале психического здоровья) будут оцениваться у женщин в послеродовой период (6-8 недель - 6 месяцев после родов).

Ожидаемые результаты. Изучение состояния пародонта в послеродовой период может способствовать выяснению этой взаимосвязи и разработке более эффективных стратегий профилактики психического здоровья женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛЬ Оценить связь между пародонтальным статусом и психическим здоровьем у женщин в послеродовом периоде ЦЕЛИ Основные задачи: - Оценка состояния пародонта и состояния психического здоровья у женщин в послеродовом периоде.

Второстепенные цели: - Оценка корреляции социально-демографических характеристик с параметрами пародонта и состоянием психического здоровья у родильниц.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ДИЗАЙН И УСТАНОВКИ ИССЛЕДОВАНИЯ Настоящее перекрестное исследование будет проводиться в отделении пародонтологии PGIDS, Рохтак. Это будет обсервационное поперечное исследование.

ПЕРИОД ОБУЧЕНИЯ: 4 МЕСЯЦА

РАЗМЕР ВЫБОРКИ. Размер выборки из 128 участников был рассчитан с использованием формулы расчета размера выборки с умеренным размером эффекта 0,5 альфа = 0,05 и мощностью = 0,80. n, требуемый для каждой группы, определяется как:- n=(Zα/2+Zβ)2 α2/2 В перекрестное исследование будут включены женщины (возраст 25-35 лет), прошедшие скрининг через 6-8 недель - 6 месяцев после родов.

МЕТОД НАБОРА Пациенты будут набраны из амбулаторного отделения оральной медицины и радиологии Института последипломного образования медицинских наук, Рохтак.

АНКЕТА Структурированная анкета будет использоваться для сбора социально-демографических переменных, психиатрического анамнеза, межличностных отношений, жизненных событий и акушерских рисков. ) для оценки общего состояния психического здоровья.

MHI-38 включает 38 пунктов, разделенных на шесть субшкал, состоящих из двух общих шкал,

  • Психологический дистресс с 24 баллами (тревога - 9 баллов, депрессия - 4 балла, потеря поведенческого/эмоционального контроля - 9 баллов) и
  • Психологическое самочувствие по 14 баллам (общий положительный аффект - 10 баллов, эмоциональные связи - 2 балла и удовлетворенность жизнью - 1 балл).

Возможные варианты ответов: 1 – все время, 2 – большую часть времени, 3 – большую часть времени, 4 – иногда, 5 – немного времени, 6 – никогда. Оцениваются все подшкалы, поэтому более высокие баллы указывают на большее количество конструкции, названной меткой подшкалы. Таким образом, более высокие баллы по трем субшкалам указывают на положительное состояние психического здоровья, а более высокие баллы по трем другим субшкалам указывают на негативное состояние психического здоровья.

Результаты по шкале психологического дистресса теоретически варьируются от мин. 24 до макс. 142, а результаты по шкале психологического благополучия теоретически варьируются от мин. 14 до макс. 84. Более высокие баллы по психологическому дистрессу указывают на негативное состояние ума, а более высокие баллы по психологическому благополучию указывают на позитивное состояние. Общий индекс психического здоровья охватывает все пункты (результаты теоретически варьируются от мин. 38 до макс. 226), а высокие значения означают высокое психологическое благополучие и относительно низкий психологический дистресс. Кроме того, высокие значения по общей шкале «Психологический дистресс» указывают на негативное состояние психического здоровья.

Социально-экономический статус будет оцениваться с использованием модифицированной социально-экономической шкалы Куппусвами.

ПАРАМЕТРЫ ПАРОДОНТА: - Показатели будут взяты на исходном уровне. Это будут: -

  • Зубной индекс
  • Десневой индекс
  • Зондирование глубины кармана
  • Клиническая потеря прикрепления
  • Кровоточивость при зондировании. ИНДЕКС НАБИРА Дан Sillness & Loe (1964). Будут исследованы шесть зубов, представляющих шесть сегментов челюстей: верхний правый первый моляр, латеральный резец, левый первый премоляр, нижнечелюстной первый моляр, латеральный резец, правый первый премоляр. Для оценки будут использоваться ротовое зеркало, зонд и источник света.

ДЕСЕННЫЙ ИНДЕКС Дан Loe & Sillness (1963). Будет исследована десна на шести зубах, представляющих шесть сегментов челюстей: верхний правый первый моляр, латеральный резец, левый первый премоляр, нижнечелюстной первый моляр, латеральный резец, правый первый премоляр. Для подсчета очков будут использоваться ротовое зеркало, зонд и источник света на высушенных на воздухе зубах и деснах.

КРОВОТЕЧЕНИЕ ПРИ ЗОНДИРОВАНИИ Кровотечение при зондировании будет записано как 1, если оно возникло в течение 30 секунд после зондирования, и как 0, если кровотечение не произошло. После сложения всех баллов общий балл будет разделен на общее количество баллов. доступ к поверхностям, умноженный на 100. Он будет рассчитан как % участков с кровотечением при зондировании.

ЗОНДИРОВАНИЕ ГЛУБИНЫ КАРМАНА Измеряется как расстояние от края десны до основания кармана с помощью калиброванного ручного пародонтального зонда (PCP-Университет Северной Каролины (UNC 15) Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США). Зонд вводится с твердым, легким давлением на дно кармана и удерживается параллельно вертикальной оси зуба. Измерения будут отмечены на 6 участках пораженных зубов - мезиощечном, среднещечном, дистально-щечном, мезиолингвальном, дистолингвальном и среднеязычном.

КЛИНИЧЕСКИЙ УРОВЕНЬ ПРИЛОЖЕНИЯ: Измеряется от цементно-эмалевой границы до основания кармана. Измерения будут проводиться на 6 участках пораженного зуба: мезиощечном, среднещечном, дистально-щечном, мезиолингвальном, дистолингвальном и среднеязычном. Будет рассчитана средняя клиническая потеря прикрепления по всем исследованным поверхностям.

УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ И СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Записанные данные будут обработаны стандартным статистическим анализом. Нормальность распределения данных будет проверяться тестом Шапиро-Уилка. Статистический анализ будет проводиться в соответствии с распределением данных. Тест хи-квадрат будет применяться для анализа категорийных данных. Корреляция и ассоциация между предикторами и зависимыми переменными будут проанализированы с помощью корреляционного анализа и регрессионного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rajinder Kr Sharma, MDS
  • Номер телефона: 9416358222
  • Электронная почта: rksharmamds@yahoo.com

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В перекрестное исследование будут включены женщины (возраст 25-35 лет), прошедшие скрининг через 6-8 недель - 6 месяцев после родов.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в послеродовом периоде (от 6-8 недель до 6 месяцев после родов)
  • Возраст 25-35 лет
  • Наличие ≥20 естественных зубов

Критерий исключения:

  • Системное заболевание или состояние, которое, как сообщается, связано с заболеванием пародонта, включая сахарный диабет, остеопороз, ревматоидный артрит, хроническую почечную недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания и синдром поликистозных яичников.
  • История любого психического расстройства
  • Расстройства в анамнезе в результате употребления психоактивных веществ или злоупотребления наркотиками
  • Лечение любым антидепрессантом
  • Нехирургическое или хирургическое лечение пародонта в течение последних 6 месяцев до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Послеродовые женщины
Женщины в послеродовом периоде (от 6-8 недель до 6 месяцев после родов) Возраст 25-35 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция пародонтального статуса и состояния психического здоровья
Временное ограничение: 4 месяца

Параметры пародонта: Индекс зубного налета, Индекс десны, Глубина кармана при зондировании, Клиническая потеря прикрепления

& Кровотечение при зондировании

Статус психического здоровья: Стандартный опросник психического здоровья из 38 пунктов (MHI-38), разработанный Veit and Ware (1983). Пункты MHI-38 разделены на шесть подшкал, состоящих из двух общих шкал,

  • Психологический дистресс с 24 баллами (тревога - 9 баллов, депрессия - 4 балла, потеря поведенческого/эмоционального контроля - 9 баллов) и
  • Психологическое самочувствие по 14 баллам (общий положительный аффект - 10 баллов, эмоциональные связи - 2 балла и удовлетворенность жизнью - 1 балл).

Более высокие баллы по трем субшкалам указывают на положительное состояние психического здоровья, а более высокие баллы по трем другим субшкалам указывают на негативное состояние психического здоровья.

4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция социально-демографических характеристик с состоянием пародонта (индекс зубного налета, индекс десны, глубина кармана при зондировании, потеря клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и состоянием психического здоровья (Инвентаризация психического здоровья [MHI])
Временное ограничение: 4 месяца
Социально-экономический статус (СЭС) будет оцениваться с использованием Модифицированной социально-экономической шкалы Куппусвами Балл Класс 26-29 Высший (I) 16-25 Выше среднего (II) 11-15 Нижний средний (III) 5-10 Верхний нижний (IV) <5 Нижний ( В)
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Deepti Anand, MDS, PGIDS,Rohtak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

7 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DeeptiPerio23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться