하시모토 갑상선염에 대한 비타민 D의 보조적 치료 효과
연구 개요
상세 설명
만성 림프구성 또는 자가면역 갑상선염(AITD)으로도 알려진 하시모토 갑상선염(HT)은 다양한 정도의 갑상선기능저하증, 갑상선 자가항체 생성 및 림프구 침윤과 관련된 일종의 만성 자가면역 갑상선 질환입니다. 중국에서는 발병률이 해마다 증가하는 추세를 보였다. 대다수의 HT 갑상선기능저하증 환자의 경우 합성 레보티록신(LT4)(1915년 Kendall이 처음으로 결정화하고 1930년대에 상업화되었으며 1960년대에 대량 생산됨)이 HT 환자에게 유일하게 효과적인 약물로 남아 있습니다. 이 치료법은 대부분의 환자에게 효과가 있지만 여전히 논란의 여지가 있습니다. 식이 비타민 D 보충은 자가 면역 손상으로부터 갑상선을 보호하는 방법으로 평가되었지만 무작위 임상 시험 결과는 결정적이지 않았습니다. 임상 연구에 따르면 비타민 D3 보충은 TPO 항체 역가를 줄이는 데 독특한 이점이 있습니다. 2014년 AACE(미국임상내분비학회) 가이드라인은 비타민 D가 하시모토 갑상선염의 보완 치료제로 사용될 수 있다고 밝혔습니다. HT 환자의 비타민 D 결핍 유병률은 50%-90%로 높습니다. 연구에 따르면 VD는 생체 내에서 널리 사용됩니다. VD는 면역 조절 과정에 참여하는 면역 인자로 사용될 수 있습니다. 면역 체계의 세포(B 세포, T 세포 및 항원 제시 세포)는 면역 조절 특성을 나타내는 1α-수산화효소(CYP27B1)의 발현으로 인해 비타민 D의 활성 대사물을 합성할 수 있습니다. 또한 비타민 D 수용체(VDR)는 뼈, 신장, 장뿐만 아니라 면역계(T 및 B 세포, 대식세포 및 단핵구), 생식계, 내분비계, 근육 , 뇌, 피부 및 간. 이들 세포에서 비타민 D 수용체의 발현은 면역 반응에서 비타민 D의 국소적 역할을 암시합니다. 기존 유전 연구에서는 대부분의 VDR이 CYP1α 및 비타민 D 결합 단백질에 의해 제한될 수 있음을 발견했으며, 이는 VDR, DBP 및 CYP1α 유전자 다형성과 T 및 B 림프구, 수지상 세포 및 대식세포에 영향을 미치는 갑상선 자가면역 시스템 사이의 관계를 보여줍니다. CYP1α 및 VDR을 가진 효소. 따라서 비타민 D는 면역 조절제라고 생각됩니다.
임상 연구에 따르면 비타민 D 결핍은 어린이와 노인, 저위도와 고위도 모두에서 자가면역 갑상선 질환(AITD) 환자에게 더 흔합니다. 비타민 D를 항갑상샘 약물 또는 갑상선 호르몬과 병용하면 자가면역 반응을 억제하고 갑상선 자가항체의 혈청 수치를 낮춤으로써 AITD를 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 연구에 따르면 비타민 D 결핍은 AITD, 특히 초기 AITD와 관련이 없습니다. 그러나 아시아계 인도인 커뮤니티를 기반으로 한 연구에서는 혈청 25-하이드록시비타민 D 값과 TPO 항체 역가 사이에 약한 역연관성이 있음을 발견했습니다. 2015년 메타 분석에서는 AITD 피험자에게 비타민 D 결핍이 만연하고 이들 피험자의 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치가 낮다는 사실이 입증되었으며, 이는 낮은 혈청 25-하이드록시비타민 D가 AITD 질병과 관련이 있음을 시사합니다.
HT와 혈청 25-하이드록시비타민 D 사이에는 복잡한 관계가 있습니다. 감소된 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치가 HT 갑상선기능저하증의 원인 중 하나인지 아니면 HT의 결과인지는 명확하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lin Liao, Doctor
- 전화번호: 18354117713
- 이메일: liaolin@sdu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서양 의학에서 하시모토 갑상선염의 진단 기준 충족(중국 갑상선 질환 진단 및 치료 지침 - 갑상선염 및 성인 갑상선 기능 저하증 진단 및 치료 지침에 따름).
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 갑상선암 환자;
- 그레이브스병과 같은 기타 갑상선 관련 질환;
- 갑상선 수술 또는 방사성 요오드 요법의 병력;
- 갑상선종을 동반한 요오드 결핍 부위의 생활력;
- 면역억제제 또는 면역조절제(mannan peptide, ubenamex, cyclophosphamide, incense)는 1개월 이내에 사용하여야 한다. 다당류, 인터페론, 글루코코르티코이드 등); 기타 한약재(베일링캡슐, 프루넬라캡슐 등)
- 갑상선 호르몬 또는 비타민 D 대사를 방해할 수 있는 만성 약물을 복용하는 환자
- 임신 중 또는 6개월 이내의 임신 계획
- 심한 간 및 신장 기능 장애;
- 심부전, 뇌졸중, 악성종양 등의 중대한 전신질환
- 기타 자가면역 질환: 제1형 진성 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 백반증, 자가면역 부신 기능장애;
- 기타 미량원소를 보충하고 있는 자
- 비타민 D에 알레르기가 있는 사람;
- 고칼슘혈증 또는 기타 관련 질병 또는 정신 장애가 있는 환자는 협조를 꺼립니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선기능저하증 중 하시모토갑상선염에서 혈청 비타민 D 결핍
혈청 비타민 D 수치가 정상보다 낮습니다.
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브랜드나 제조사에 관계없이 1개월 동안 2000IU의 비타민 D를 보충하십시오.
다른 이름들:
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하시모토 갑상선염에서 갑상선기능저하증 동안 정상 혈청 비타민 D를 가진 환자
혈청 비타민 D 수치는 정상 범위 내에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TPOAB(IU/ml)
기간: 각 참가자의 데이터는 3일 이내에 수집됩니다.
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갑상선 자가항체인 갑상선 과산화소체
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각 참가자의 데이터는 3일 이내에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IU/ml의 TGAB
기간: 각 참가자의 데이터는 3일 이내에 수집됩니다.
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티로글로불린 항체, 갑상선 자가항체
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각 참가자의 데이터는 3일 이내에 수집됩니다.
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FT3(pmol/L)
기간: 각 참가자의 데이터는 3일 이내에 수집됩니다.
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갑상선 기능을 반영하는 지표 중 하나인 Serum free triiodothyronine(FT3)
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각 참가자의 데이터는 3일 이내에 수집됩니다.
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FT4(pmol/L)
기간: 각 참가자의 데이터는 3일 이내에 수집됩니다.
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갑상선 기능을 반영하는 지표 중 하나인 혈청유리티록신(FT4)
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각 참가자의 데이터는 3일 이내에 수집됩니다.
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UIU/ml의 TSH
기간: 각 참가자의 데이터는 3일 이내에 수집됩니다.
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갑상선 자극 호르몬(TSH)은 선하수체에서 분비되는 호르몬으로 갑상선의 성장과 기능을 촉진하고 갑상선 여포 상피세포의 증식과 갑상선 호르몬의 합성과 방출을 촉진합니다.
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각 참가자의 데이터는 3일 이내에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yuying Cui, Qianfoshan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2021(041)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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