최소 침습 대장암 수술 후 정중선 상처의 근막 폐쇄에 대한 MONOFIX의 안전성 및 타당성
2023년 5월 14일 업데이트: Woo Yong Lee, Samsung Medical Center
최소 침습 수술을 받은 대장암 환자의 정중선 상처 근막 폐쇄에 대한 MONOFIX®의 안전성 및 유효성 평가를 위한 탐색적 임상 시험: 단일 센터, 비맹검 및 단일 팔 디자인
이번 임상시험은 대장암 최소 침습 수술을 받는 환자에서 MONOFIX 봉합사를 이용한 정중근막 봉합술의 안전성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangnam
-
Seoul, Gangnam, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장 선암종
- 선택적(또는 계획된) 치유 수술
- 복강경 수술
- 정중선 절개 10cm 미만
제외 기준:
- 정중선 절개가 10cm 이상인 이전 개복술.
- 지난 6개월 이내에 모든 원인에 대한 전신 화학 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모노픽스
복강경 대장암 수술을 받은 환자에서 미늘 봉합사 중 하나인 모노픽스(Monofix)를 이용한 런닝 봉합법을 이용하여 정중 절개부의 근막 봉합술을 시행하였다.
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새로운 흡수성 가시 봉합 장치
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간섭 없음: 대조군
복강경 대장암 수술을 받은 환자에서 정중선 절개부의 근막봉합은 모노필라멘트 봉합사 중 하나인 PDS-II와 함께 단속봉합 방식으로 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 탈장
기간: 수술 후 18개월
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CT 스캔으로 진단된 절개 탈장.
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수술 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 감염
기간: 수술한지 1달
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창상배양 결과 미생물이 확인된 경우
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수술한지 1달
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상처 출혈
기간: 수술한지 1달
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상처에서 육안으로 출혈이 보이거나 CT상 혈종이 관찰되는 경우
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수술한지 1달
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상처 열개
기간: 수술한지 1달
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근막 폐쇄가 불완전하여 복부 장기의 일부가 복부 밖으로 돌출되어 수술적 치료가 필요한 경우
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수술한지 1달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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