껌 씹기와 인지 기능
2023년 5월 15일 업데이트: Inha University Hospital
껌 씹기가 인지 기능에 미치는 영향
본 연구는 주관적 인지기능 저하 또는 경도인지장애가 있는 노인을 대상으로 껌을 씹었을 때 인지기능의 개선 또는 유지가 대조군보다 우수한지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹은 연구에서 제공한 무향 껌 하나를 12주 동안 씹었습니다. 코디네이터가 카카오톡으로 껌알람을 보낸다.
참가자들은 매일 20분 동안 오른쪽 10분과 왼쪽 10분을 번갈아 가며 껌을 저작하도록 지시받습니다.
껌을 씹은 후 저작근 스트레칭과 혀 운동을 한다. 껌을 다 씹은 후에는 카카오톡 대화방에 인증사진을 올려 완료를 알린다.
연구 코디네이터는 매주 인증을 확인하고 일주일에 두 번 이상 껌을 씹지 않는 참가자를 독려하기 위해 별도의 전화를 보냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hae Ri Na, MD, PhD
- 이메일: neuna102@paran.com
연구 연락처 백업
- 이름: Seong Hye Choi, MD, PhD
- 전화번호: 82 32 8902947
- 이메일: seonghye@inha.ac.kr
연구 장소
-
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Incheon, 대한민국, 22332
- 모병
- Inha University Hospital
-
연락하다:
- Seong Hye Choi, MD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Ewha Womans Seoul Hospital
-
연락하다:
- Jee Hyang Jeong, MD, PhD
-
Suwon, 대한민국
- 모병
- Ajou University Hospital
-
연락하다:
- So Young Moon, MD, PhD
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13552
- 모병
- bobath Memorial Hospital
-
연락하다:
- Hae Ri Na, MD, PhD
- 이메일: neuna102@paran.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60~79세
- 모든 구치부는 양쪽에서 고르게 교합되며, 구치부에서 4개 이하의 치아를 상실한 경우
- 치주질환 자가진단 50점 이하인 자
- 주관적 인지 저하 또는 경도 인지 장애 진단 기준 충족
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 치통, 치주질환, 턱관절질환, 심한 부정교합, 치아떨림 등으로 씹기 어려우신 분
- 윗니나 아랫니에 틀니를 착용하시는 분
- 백치
- 주요 우울 장애와 같은 주요 정신 질환
- 기타 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병)
- 급성 또는 중증 천식, 활동성 위궤양, 중증 간 질환 또는 중증 신장 질환과 같은 기타 심각하거나 불안정한 의학적 질병 또는 연구 의사가 판단하는 연구 완료를 방해하는 모든 의학적 상태
- 심각한 시력, 청력 또는 의사소통 장애의 상실
- 인지 장애를 초래할 수 있는 중대한 검사실 이상
- 연구 의사가 판단한 협력을 방해하는 모든 상태
- 다른 중재 임상시험에 동시 참여
- 연구기간 동안 보존, 보철, 임플란트 등 치과치료를 계획하고 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹은 연구에서 제공한 무향 껌 하나를 12주 동안 씹었습니다. 참가자들은 매일 20분 동안 오른쪽 10분과 왼쪽 10분을 번갈아 가며 껌을 저작하도록 지시받습니다. 껌을 씹은 후 저작근 스트레칭과 혀 운동을 한다. 껌을 다 씹은 후에는 카톡방에 인증샷을 올려 완료를 알린다. |
12주 동안 매일 껌을 씹는다.
오른쪽 10분, 왼쪽 10분을 번갈아 가며 씹는다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 껌을 씹는 데 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(범위 40-160).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 인식의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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한국간이정신상태검사-2(범위, 0-30).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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기능 변경
기간: 12주에 기준선에서 변경
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임상 치매 등급 척도 - 상자의 합계(범위 0-18).
점수가 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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우울증의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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노인 우울증 척도 - 15개 항목(범위 0-15).
점수가 높을수록 기분이 나쁨을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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일상생활 활동의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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일상 생활의 바이엘 활동(범위 1-10).
점수가 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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삶의 질 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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삶의 질 - 알츠하이머병(범위 0-52).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 두께와 뇌 네트워크 기능의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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뇌 MRI(3D-T1 강조 영상 및 휴식 상태 기능성 MRI)
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hae Ri Na, MD, PhD, bobath Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 주임 조사관에게 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2025년 3월부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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