Purukumi ja kognitiivinen toiminta
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Inha University Hospital
Purukumin vaikutus kognitiiviseen toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kognitiivisten toimintojen paraneminen tai ylläpito parempi kuin kontrolliryhmä, kun purukumia pureskellaan vanhuksilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä pureskeli yhtä tutkimuksen tuottamaa hajusteetonta purukumia 12 viikon ajan. KakaoTalkin avulla koordinaattori lähettää purukumihälytyksen.
Osallistujia neuvotaan pureskelemaan ikeniä 20 minuuttia joka päivä, vuorotellen 10 minuuttia oikealla puolella ja 10 minuuttia vasemmalla puolella.
Purukumin jälkeen he tekevät pureskelulihasten venyttely- ja kieliharjoituksia. Kun he ovat pureskelleet purukumia, hän ilmoittaa valmistumisesta lähettämällä todennuskuvan KakaoTalk-chat-huoneeseen.
Tutkimuskoordinaattori tarkistaa sertifikaatin viikoittain ja lähettää erillisen puhelun kannustaakseen osallistujia, jotka eivät pureskele purukumia useammin kuin kaksi kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hae Ri Na, MD, PhD
- Sähköposti: neuna102@paran.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seong Hye Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82 32 8902947
- Sähköposti: seonghye@inha.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 22332
- Rekrytointi
- Inha University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong Hye Choi, MD
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Ewha Womans Seoul Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee Hyang Jeong, MD, PhD
-
Suwon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Ajou University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- So Young Moon, MD, PhD
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13552
- Rekrytointi
- bobath Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hae Ri Na, MD, PhD
- Sähköposti: neuna102@paran.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-79 vuoden iässä
- Kaikki takahampaat ovat tasaisesti tukossa molemmilta puolilta, ja ne, jotka ovat menettäneet 4 tai vähemmän hammasta takahampaissa
- Ne, jotka saivat 50 pistettä tai vähemmän parodontaalisen sairauden itsetarkistuslistalla
- Täytä subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen tai lievän kognitiivisen heikkenemisen diagnostiset kriteerit
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vaikeuksia pureskella hammassärkyn, parodontaalisairauden, temporomandibulaarisen nivelsairauden, vakavan virheellisen tukoksen, hampaiden tärisemisen jne. vuoksi.
- Ne, jotka käyttävät proteeseja ylä- tai alahampaissa
- Dementia
- Vakava psykiatrinen sairaus, kuten vakavat masennushäiriöt
- Muu hermostoa rappeuttava sairaus (esim. Parkinsonin tauti)
- Muu vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, kuten akuutti tai vaikea astma, aktiivinen mahahaava, vaikea maksasairaus tai vakava munuaissairaus tai mikä tahansa sairaus, joka estää tutkimuksen loppuun saattamisen tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
- Vaikea näön, kuulon tai kommunikaatiovamma
- Merkittävä laboratoriopoikkeavuus, joka voi johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen
- Kaikki yhteistyön estävät olosuhteet tutkimuslääkärin arvioimana
- Satunnainen osallistuminen mihin tahansa muuhun interventiokokeeseen
- Ne, jotka suunnittelevat tutkimusjakson aikana hammashoitoa, kuten säilöntä, proteesia ja implantteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä pureskeli yhtä tutkimuksen tuottamaa hajusteetonta purukumia 12 viikon ajan. Osallistujia neuvotaan pureskelemaan ikeniä 20 minuuttia joka päivä, vuorotellen 10 minuuttia oikealla puolella ja 10 minuuttia vasemmalla puolella. Purukumin jälkeen he tekevät pureskelulihasten venyttely- ja kieliharjoituksia. Kun he ovat lopettaneet purukumin pureskelun, hän ilmoittaa valmistumisesta lähettämällä todistekuvan KakaoTalk-chat-huoneeseen. |
purukumia päivittäin 12 viikon ajan.
Pureskele vuorotellen 10 minuuttia oikealla ja 10 minuuttia vasemmalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei osallistu purukumin käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonmuutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (alue 40-160).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin kognition muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Korean mielentilan minikoe-2 (alue, 0-30).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Toiminnon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kliinisen dementian arviointiasteikko - laatikoiden summa (alue 0-18).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Geriatric Depression Scale - 15 kohdetta (alue 0-15).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielialaa.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Bayer Activities of Daily Living (vaihteluväli 1-10).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Elämänlaatu - Alzheimerin tauti (vaihteluväli 0-52).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalisen paksuuden ja aivojen verkoston toiminnan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
aivojen MRI (3D-T1 painotetut kuvat ja lepotilan toiminnallinen MRI)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hae Ri Na, MD, PhD, bobath Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202105034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden ajalta maaliskuusta 2025 lähtien.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullinen pyyntö
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .