Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rágógumi és kognitív funkció

2023. május 15. frissítette: Inha University Hospital

A rágógumi hatása a kognitív funkciókra

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kognitív funkciók javulása vagy fenntartása jobb-e, mint a kontrollcsoporté, amikor szubjektív kognitív hanyatlásban vagy enyhe kognitív károsodásban szenvedő idős embereknél végeznek rágást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intervenciós csoport 12 hétig rág egy, a tanulmány által biztosított illatmentes gumit. A KakaoTalk használatával a koordinátor rágógumi riasztást küld.

A résztvevőket arra utasítják, hogy minden nap 20 percig rágják az ínyt, felváltva 10 percig a jobb oldalon és 10 percig a bal oldalon.

Rágógumi után rágóizom nyújtó és nyelvgyakorlatokat végeznek. Miután befejezték a rágcsálást, a KakaoTalk csevegőszobában hitelesítő fénykép közzétételével jelenti a befejezést.

A kutatási koordinátor hetente ellenőrzi a tanúsítványt, és külön telefonhívást küld, hogy ösztönözze azokat a résztvevőket, akik hetente kétszer nem rágnak rágógumit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
        • Toborzás
        • Inha University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Seong Hye Choi, MD
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Ewha Womans Seoul Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jee Hyang Jeong, MD, PhD
      • Suwon, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Ajou University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • So Young Moon, MD, PhD
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13552
        • Toborzás
        • Bobath Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-79 éves korig
  • Minden hátsó fog egyenletesen el van zárva mindkét oldalon, és azok, akik 4 vagy kevesebb fogat veszítettek a hátsó fogakban
  • Azok, akik 50 vagy kevesebb pontot értek el a fogágybetegség önellenőrző listáján
  • Teljesítse a szubjektív kognitív hanyatlás vagy enyhe kognitív károsodás diagnosztikai kritériumait
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Akiknek nehézséget okoz a rágás fogfájás, fogágybetegség, temporomandibularis ízületi betegség, súlyos elzáródás, remegő fogak stb.
  • Azok, akik fogsort viselnek a felső vagy az alsó fogakon
  • Elmebaj
  • Súlyos pszichiátriai betegségek, például súlyos depressziós rendellenességek
  • Egyéb neurodegeneratív betegségek (pl. Parkinson-kór)
  • Egyéb súlyos vagy instabil egészségügyi betegség, például akut vagy súlyos asztma, aktív gyomorfekély, súlyos májbetegség vagy súlyos vesebetegség, vagy bármely olyan betegség, amely megakadályozza a vizsgálat befejezését a vizsgálatot végző orvos megítélése szerint
  • Súlyos látás-, hallásvesztés vagy kommunikációs fogyatékosság
  • Jelentős laboratóriumi eltérés, amely kognitív károsodáshoz vezethet
  • Az együttműködést akadályozó bármely körülmény a vizsgálati orvos által megítélt módon
  • Egybeeső részvétel bármely más beavatkozási kísérletben
  • Azok, akik a kutatási időszakban fogászati ​​kezeléseket, például tartósítást, protéziseket, implantátumokat terveznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Az intervenciós csoport 12 hétig rág egy, a tanulmány által biztosított illatmentes gumit. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden nap 20 percig rágják az ínyt, felváltva 10 percig a jobb oldalon és 10 percig a bal oldalon.

Rágógumi után rágóizom nyújtó és nyelvgyakorlatokat végeznek. Miután befejezték a rágcsálást, a KakaoTalk csevegőszobában egy bizonyító fénykép közzétételével jelenti a befejezést.
Egyéb: Rágógumi
rágógumit naponta 12 hétig. Váltott rágás 10 percig a jobb oldalon és 10 percig a bal oldalon.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem vesz részt a rágógumiban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megismerés változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Ismételhető elem a neuropszichológiai állapot felméréséhez (40-160). A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A globális megismerés változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Koreai mini mentális állapotvizsga-2 (tartomány, 0-30). A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Funkcióváltás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Klinikai demencia értékelési skála – Dobozok összege (0-18 tartomány). A magasabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
A depresszió változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Geriátriai depressziós skála – 15 tétel (0-15 tartomány). A magasabb pontszámok rosszabb hangulatot jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
A mindennapi élet tevékenységeinek megváltoztatása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
A Bayer mindennapi élettevékenységei (1-10 tartomány). A magasabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Az életminőség változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Életminőség – Alzheimer-kór (0-52 tartomány). A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kéreg vastagságának és az agyi hálózat funkciójának változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
agyi MRI (3D-T1 súlyozott képek és nyugalmi állapot funkcionális MRI)
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inha University Hospital

Együttműködők

Bobath Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hae Ri Na, MD, PhD, Bobath Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202105034

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre a vizsgálatvezetőtől rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok 2025 márciusa óta 2 évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérés

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rágógumi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel