- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05873361
환자 생존에 대한 무증상 유두상 미세암종의 수술 후 추적 관찰 (MIPTHYS)
2023년 6월 19일 업데이트: University Hospital, Toulouse
환자 생존에 대한 무증상 유두상 미세암종의 수술 후 추적관찰에 대한 관심
무증상 유두상 미세암종의 수술 후 추적관찰에 대한 관심도를 평가한 연구이다. 오늘날, 이 수술 후 후속 조치는 경제적 비용을 나타내며 환자에게 불안의 원인이 됩니다.
이 연구의 목적은 수술 후 초음파 및/또는 생물학적 후속 조치의 관심을 평가하기 위해 무증상 유두상 미세암종 환자의 전체 생존율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Toulouse, 프랑스, 31059
- UHToulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유두상 미세암종 무증상 환자
설명
포함 기준:
- 2012년부터 2017년까지 갑상선 부분 절제술 또는 전체 갑상선 절제술을 받은 무증상 또는 무증상의 단발성 또는 다발성 유두상 미세암종(병소의 누적 크기 <10mm) 환자.
- 비 반대 환자
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 갑상선 피막을 가로지르는 병변 또는 경부 림프절 침범 임상적 또는 조직학적 경부 림프절 침범.
- 후견인, 큐레이터 또는 사법 보호 대상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무증상 유두상 미세암종을 가진 성인 환자
무증상 유두상 미세암종을 앓은 적이 있고 추적 관찰되는 성인 환자.
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설문지는 저칼슘혈증, 발성장애 및 불안에 관한 것입니다.
10분간 전화통화로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 10 년
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의료 기록 검토
|
10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방역률
기간: 10 년
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임상적으로 또는 추가 검사에 의해 재발이 발견되지 않음
|
10 년
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수술 합병증 비율
기간: 10 년
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발성 장애 및 저칼슘혈증
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10 년
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재발률 감지
기간: 10 년
|
추가 검사에 의한 재발 검출
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10 년
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회복 수술 또는 iratherapy 회복 비율
기간: 10 년
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해부학적 분석
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10 년
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불안 평가
기간: 1 개월
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라이 커트 눈금
|
1 개월
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예후 생존 기준
기간: 1 개월
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수술 중 나이
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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