Follow-up postoperatorio di microcarcinomi papillari asintomatici sulla sopravvivenza del paziente (MIPTHYS)
19 giugno 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Interesse del follow-up postoperatorio dei microcarcinomi papillari asintomatici sulla sopravvivenza del paziente
Questo è uno studio che valuta l'interesse del follow-up post-operatorio dei microcarcinomi papillari asintomatici. Oggi questo follow-up post-operatorio rappresenta un costo economico ed è fonte di ansia per i pazienti.
Lo scopo di questo studio è determinare la sopravvivenza globale dei pazienti con microcarcinoma papillare asintomatico per valutare l'interesse di un'ecografia post-operatoria e/o di un follow-up biologico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- UHToulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con microcarcinoma papillare asintomatici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con microcarcinoma papillare uni o multifocale (dimensione cumulativa dei focolai <10 mm) asintomatici o meno e sottoposti a tiroidectomia parziale o totale dal 2012 al 2017.
- Paziente senza opposizione
- Affiliazione ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Lesione che attraversa la capsula tiroidea o interessamento linfonodale cervicale clinico o istologico interessamento linfonodale cervicale.
- Paziente sotto tutela, curatori o tutela della giustizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti adulti con microcarcinoma papillare asintomatico
Pazienti adulti che hanno avuto un microcarcinoma papillare asintomatico e che vengono seguiti.
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Il questionario riguarda l'ipocalcemia, la disfonia e l'ansia.
Sarà effettuato tramite telefonata per 10 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
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Revisione della cartella clinica
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di controllo delle malattie
Lasso di tempo: 10 anni
|
Nessuna recidiva rilevata clinicamente o mediante esami aggiuntivi
|
10 anni
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Tasso di complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 10 anni
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Disfonia e ipocalcemia
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10 anni
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Rilevazione del tasso di recidiva
Lasso di tempo: 10 anni
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Rilevamento delle recidive mediante esame aggiuntivo
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10 anni
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Recupero tasso di recupero chirurgico o iratherapie
Lasso di tempo: 10 anni
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Analisi anatomopatologiche
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10 anni
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Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 1 mese
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Scala Likert
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1 mese
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Criteri prognostici di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 mese
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Età durante l'intervento chirurgico
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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