Seguimiento postoperatorio de microcarcinomas papilares asintomáticos sobre la supervivencia del paciente (MIPTHYS)
19 de junio de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Interés del seguimiento postoperatorio de los microcarcinomas papilares asintomáticos en la supervivencia de los pacientes
Se trata de un estudio que evalúa el interés del seguimiento postoperatorio de los microcarcinomas papilares asintomáticos. Hoy en día, este seguimiento postoperatorio representa un costo económico y es fuente de ansiedad para los pacientes.
El objetivo de este estudio es determinar la supervivencia global de pacientes con microcarcinoma papilar asintomático para valorar el interés de un seguimiento ecográfico y/o biológico postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Toulouse, Francia, 31059
- UHToulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con microcarcinoma papilar asintomáticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con microcarcinoma papilar uni o multifocal (tamaño acumulado de focos < 10 mm) asintomáticos o no y que se sometieron a tiroidectomía parcial o total entre 2012 y 2017.
- Paciente sin oposición
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Lesión que atraviesa la cápsula tiroidea, o afectación ganglionar cervical clínica o histológica de afectación ganglionar cervical.
- Paciente bajo tutela, curadores o salvaguarda de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos con un microcarcinoma papilar asintomático
Pacientes adultos que han tenido un microcarcinoma papilar asintomático y que son seguidos.
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El cuestionario trata sobre hipocalcemia, disfonía y ansiedad.
Se realizará mediante llamada telefónica durante 10 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
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Revisión de expediente médico
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de control de enfermedades
Periodo de tiempo: 10 años
|
Sin recurrencia detectada clínicamente o por examen adicional
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10 años
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Tasa de complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 10 años
|
Disfonía e hipocalcemia
|
10 años
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Detección de la tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 10 años
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Detección de recurrencia por examen adicional
|
10 años
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Tasa de recuperación quirúrgica o iratherapie de recuperación
Periodo de tiempo: 10 años
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Análisis anatomopatológico
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10 años
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Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala Likert
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1 mes
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Criterios pronósticos de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Edad durante la cirugía
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .