Postoperatieve follow-up van asymptomatische papillaire microcarcinomen op overleving van de patiënt (MIPTHYS)
19 juni 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Belang van postoperatieve follow-up van asymptomatische papillaire microcarcinomen op overleving van de patiënt
Dit is een studie die het belang beoordeelt van postoperatieve follow-up van asymptomatische papillaire microcarcinomen. Tegenwoordig vertegenwoordigt deze postoperatieve follow-up een economische kost en een bron van angst voor patiënten.
Het doel van deze studie is om de globale overleving van patiënten met asymptomatisch papillair microcarcinoom te bepalen om het belang van een postoperatieve echografie en/of biologische follow-up te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met papillair microcarcinoom asymptomatisch
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met uni- of multifocaal papillair microcarcinoom (cumulatieve grootte van foci <10 mm), asymptomatisch of niet en die van 2012 tot 2017 een gedeeltelijke of totale thyreoïdectomie ondergingen.
- Niet-oppositiepatiënt
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Laesie die het schildklierkapsel passeert, of betrokkenheid van de cervicale lymfeklieren klinische of histologische betrokkenheid van de cervicale lymfeklieren.
- Patiënt onder curatele, curator of vrijwaring van justitie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten met een papillair microcarcinoom asymptomatisch
Volwassen patiënten die een asymptomatisch papillair microcarcinoom hebben gehad en die worden gevolgd.
|
De vragenlijst gaat over hypocalciëmie, dysfonie en angst.
Het wordt gedurende 10 minuten telefonisch uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Beoordeling van medisch dossier
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektebestrijdingspercentage
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Geen recidief klinisch vastgesteld of bij aanvullend onderzoek
|
10 jaar
|
|
Percentage chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Dysfonie en hypocalciëmie
|
10 jaar
|
|
Detectie van herhalingspercentage
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Herhalingsdetectie door aanvullend onderzoek
|
10 jaar
|
|
Herstel chirurgisch of iratherapie herstelpercentage
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Anatomopathologische analyse
|
10 jaar
|
|
Angst evaluatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Likert-schaal
|
1 maand
|
|
Prognostische overlevingscriteria
Tijdsspanne: 1 maand
|
Leeftijd tijdens operatie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnès DUPRET-BORIES, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/23/0059
- 2023-A00294-41 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Papillair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten